Апробация — понятие, виды и порядок проведения¶
Апробация (от лат. approbatio — одобрение) — процедура проверки, оценки и экспертного одобрения научных результатов, методик, препаратов, изделий или программных продуктов перед их широким внедрением, публикацией или серийным применением. В российской научной и образовательной практике под апробацией чаще понимают публичное обсуждение и экспертную оценку результатов диссертационного исследования, а в медицине и фармацевтике — этап предварительного испытания лекарственных средств и медицинских технологий.
¶Этимология и значение термина
Слово происходит от латинского глагола approbare — «одобрять, признавать годным». В русский язык термин вошёл в XVIII веке и первоначально использовался в значении «утверждение, официальное признание». В современном научном и техническом языке слово приобрело более узкое значение: это процедура, в ходе которой результат работы подвергается независимой проверке на достоверность, воспроизводимость, практическую значимость и соответствие заявленным целям.
¶Апробация в диссертационной работе
В российской высшей школе и Российской академии наук (РАН) апробация является обязательным этапом подготовки диссертации на соискание учёной степени кандидата или доктора наук. Согласно требованиям ВАК (Высшей аттестационной комиссии), соискатель должен документально подтвердить, что основные положения и выводы исследования были обсуждены на научных мероприятиях.
Формами апробации диссертационных исследований служат:
- доклады и сообщения на всероссийских и международных научно-практических конференциях, симпозиумах, конгрессах и школах молодых учёных;
- публикация тезисов докладов в сборниках конференций;
- публикация статей в рецензируемых научных журналах, входящих в перечень ВАК, список РИНЦ (Российский индекс научного цитирования) или базы Scopus/Web of Science;
- участие в научных семинарах кафедры, института или научного центра;
- обсуждение материалов на заседаниях учёных советов организаций.
В диссертации отдельный раздел обычно посвящён перечню мероприятий по апробации: указываются наименования конференций, даты, места проведения, темы докладов и выходные данные публикаций. Отсутствие подтверждённой апробации может стать основанием для возвращения работы соискателю на доработку.
¶Апробация в медицине и фармацевтике
В медицинской науке и клинической практике апробация означает предварительное испытание нового лекарственного препарата, медицинского изделия, метода диагностики или лечения на ограниченной группе пациентов или в лабораторных условиях до начала широкого применения.
В России порядок проведения клинических исследований лекарственных средств регулируется Федеральным законом «О лекарственных средствах» и нормативными актами Минздрава. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:
- Доклиническая фаза — лабораторные и экспериментальные испытания на животных.
- Фаза I — оценка безопасности и переносимости на небольшой группе здоровых добровольцев.
- Фаза II — определение эффективности и оптимальных доз на группе пациентов с целевым заболеванием.
- Фаза III — масштабное подтверждение эффективности и безопасности для регистрации препарата.
- Фаза IV — постмаркетинговое наблюдение после выхода препарата на рынок.
Результаты успешной апробации служат основанием для государственной регистрации препарата и разрешения его клинического применения.
¶Апробация в технике и промышленности
В машиностроении, строительстве и смежных отраслях под апробацией понимают испытание опытного образца изделия, технологии или строительного решения в условиях, приближённых к реальной эксплуатации, с целью подтверждения заявленных технических характеристик. Положительные результаты апробации могут служить основанием для принятия решения о серийном производстве или внедрении технологии.
В педагогике апробация образовательных программ и учебных материалов предполагает их проверку в опытной работе нескольких образовательных организаций перед рекомендацией к массовому использованию. Аналогичная практика применяется при апробации федеральных государственных образовательных стандартов (ФГОС).
¶Отличие от верификации и валидации
В научной методологии и метрологии апробацию иногда разграничивают с двумя близкими процедурами. Верификация — подтверждение того, что результат соответствует исходным данным и методике, то есть проверка «правильности выполнения». Валидация — подтверждение того, что методика действительно измеряет или оценивает именно то свойство, которое заявлено, то есть проверка «правильности выбора инструмента». Апробация в узком смысле ближе к валидации, поскольку оценивает пригодность метода или результата к практическому применению.
¶Апробация в информационных технологиях
В программной инженерии апробация понимается как пилотное внедрение программного продукта в одной из организаций-заказчиков или в ограниченном подразделении перед тиражированием. Такой подход позволяет выявить недоработки, оценить удобство интерфейса, проверить совместимость с существующими системами и скорректировать документацию. В государственных закупках софта пилотное внедрение часто закрепляется техническим заданием и является условием приёмки.
¶См. также
- Диссертация
- Клиническое исследование
- Экспертиза
- Валидация и верификация
¶Источники
- Положение о порядке присуждения учёных степеней (утв. постановлением Правительства РФ).
- Федеральный закон «О лекарственных средствах».
- Методические рекомендации ВАК по подготовке диссертации.
- Положения о научных конференциях РАН и ведущих российских университетов.