Энтерожермина — пробиотический препарат¶

Энтерожермина — итальянский пробиотический лекарственный препарат, действующим веществом которого являются жизнеспособные споры бактерий Bacillus clausii. Выпускается в форме суспензии для приёма внутрь и применяется преимущественно для восстановления и поддержки нормальной микрофлоры кишечника, а также при расстройствах пищеварения, связанных с приёмом антибиотиков. Препарат известен устойчивостью спор к агрессивным средам, что позволяет им сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок.

¶Общие сведения

Энтерожермина относится к группе пробиотиков — средств, содержащих живые микроорганизмы или их споры, которые при попадании в организм оказывают благоприятное воздействие на состав и активность кишечной микрофлоры. Действующее начало — спорообразующие бактерии Bacillus clausii, штаммы которых обозначаются кодами O/C, N/R, T и SIN. Именно эти штаммы входят в состав препарата в определённых пропорциях.

Препарат был разработан и выпускается итальянской фармацевтической компанией Sanofi (ранее — под маркой «Энтерожермина» концерна Sanofi-Aventis). В России и ряде стран СНГ средство известно под торговым наименованием «Энтерожермина». Форма выпуска — флакон с суспензией объёмом 5 мл, содержащий определённое количество спор (обычно порядка 2 миллиардов на флакон), а также вспомогательные вещества.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляют споры Bacillus clausii. В отличие от многих пробиотиков, содержащих лактобактерии или бифидобактерии, здесь используются именно спорообразующие аэробные бактерии. Споры обладают высокой устойчивостью к кислой среде желудка, желчи, а также к ряду антибиотиков, что позволяет им достигать кишечника в жизнеспособном состоянии.

Механизм действия связывают с несколькими факторами:

• Антагонизм к патогенам. Bacillus clausii способны подавлять рост некоторых условно-патогенных и патогенных микроорганизмов за счёт конкуренции за питательные субстраты и продукции веществ, угнетающих их развитие.
• Восстановление микрофлоры. Споры способствуют нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, нарушенного, например, при антибактериальной терапии.
• Участие в пищеварении. Бактерии продуцируют ферменты, облегчающие расщепление питательных веществ, и могут влиять на синтез витаминов группы B.
• Иммуномодулирующее действие. Отмечается влияние на местный иммунитет кишечника, хотя механизмы изучены не полностью.

¶Показания к применению

Энтерожермина применяется при состояниях, сопровождающихся нарушением кишечной микрофлоры и расстройствами пищеварения. К основным показаниям относят:

• дисбактериоз (нарушение состава микрофлоры) различного происхождения;
• диарею и диспептические расстройства, связанные с приёмом антибиотиков;
• нарушения пищеварения у детей, в том числе при смене питания;
• кишечные расстройства на фоне соматических заболеваний или смены климата.

Препарат позиционируется как средство, которое может приниматься одновременно с антибиотиками, поскольку споры устойчивы к большинству антибактериальных препаратов. Это отличает его от многих пробиотиков на основе лактобактерий, которые антибиотики могут инактивировать.

¶Формы выпуска и применение

Энтерожермина выпускается в виде суспензии во флаконах, что удобно для применения у детей и взрослых. Суспензию принимают внутрь, обычно до еды, кратностью 2–3 раза в сутки. Дозировка и длительность приёма определяются врачом в зависимости от возраста и характера расстройства. Препарат имеет нейтральный вкус, что облегчает его приём у детей.

Существуют также формы в виде капсул и порошка в некоторых странах, однако наиболее распространённой формой остаётся суспензия. Условия хранения обычно не требуют холодильника, поскольку споры устойчивы к внешним воздействиям.

¶Безопасность и ограничения

Энтерожермина в целом хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, минимальны и могут включать редкие аллергические реакции или лёгкие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Препарат не рекомендуется применять при индивидуальной непереносимости компонентов.

Отдельного внимания требует применение у пациентов с выраженным иммунодефицитом, а также у тяжелобольных с центральными венозными катетерами: в редких случаях спорообразующие бактерии могут вызывать системные инфекции. Поэтому решение о применении должно приниматься врачом с учётом состояния пациента.

¶Место среди пробиотиков

Пробиотики делятся на несколько групп в зависимости от состава: препараты на основе лактобактерий, бифидобактерий, их комбинаций, а также спорообразующих бактерий. Энтерожермина относится к последней группе и выделяется устойчивостью спор к антибиотикам и агрессивной среде желудка. Это делает её удобной для совместного приёма с антибактериальной терапией, что является частым сценарием в клинической практике.

Вместе с тем клиническая эффективность пробиотиков, включая спорообразующие, продолжает изучаться. Часть исследователей указывает на неоднородность данных и необходимость более строгих испытаний для подтверждения терапевтического эффекта при различных состояниях.

¶Критика и дискуссионные вопросы

Отношение к пробиотикам в медицинском сообществе неоднозначно. Сторонники указывают на многолетний опыт применения и благоприятный профиль безопасности. Критики отмечают, что доказательная база для многих пробиотических препаратов ограничена, а эффект может зависеть от конкретного штамма, дозы и состояния пациента. В отношении Энтерожермины также ведутся дискуссии о том, насколько выражен её клинический эффект по сравнению с плацебо в разных клинических ситуациях.

Кроме того, обсуждается вопрос регулирования пробиотиков: в разных странах они могут относиться либо к лекарственным средствам, либо к биологически активным добавкам, что влияет на требования к доказательствам эффективности.

¶Источники

• Инструкции по медицинскому применению препарата Энтерожермина.
• Справочники лекарственных средств (РЛС, Видаль).
• Публикации по пробиотикам на основе Bacillus clausii в медицинской периодике.
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по пробиотикам.