ГОСТ ISO/IEC 17065¶

ГОСТ ISO/IEC 17065 — это межгосударственный стандарт, устанавливающий требования к органам, проводящим сертификацию продукции, процессов и услуг. Он представляет собой аутентичный перевод международного стандарта ISO/IEC 17065:2012 «Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services» (Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги). Стандарт входит в комплекс документов по оценке соответствия, разработанных Международной организацией по стандартизации (ISO) и Международной электротехнической комиссией (IEC). На территории Российской Федерации действует с 1 января 2015 года, заменив ранее применявшийся ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000.

¶История разработки и принятия

Разработка стандарта была начата в рамках работы Комитета ISO по оценке соответствия (CASCO). Предшественником ГОСТ ISO/IEC 17065 являлся международный стандарт ISO/IEC Guide 65:1996, который устанавливал общие требования к органам по сертификации продукции. В 2012 году на основе накопленного опыта и с учётом развития систем сертификации был выпущен стандарт ISO/IEC 17065, заменивший руководство.

В России стандарт был принят в качестве межгосударственного стандарта (ГОСТ) для стран-участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Официальное введение в действие на территории РФ — 1 января 2015 года. Текст стандарта идентичен международному оригиналу, за исключением технических отклонений, связанных с особенностями национального законодательства в области аккредитации и подтверждения соответствия.

¶Область применения

ГОСТ ISO/IEC 17065 распространяется на органы по сертификации, которые проводят оценку соответствия продукции, процессов (например, производственных процессов, методов обслуживания) и услуг (включая услуги в сфере транспорта, связи, здравоохранения, туризма). Стандарт не применяется к органам, сертифицирующим системы менеджмента (для них существует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1) или персонал (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024).

Основные цели стандарта:

обеспечение единообразия требований к органам по сертификации во всех странах-участницах;
повышение доверия к результатам сертификации со стороны потребителей, регулирующих органов и бизнеса;
создание основы для взаимного признания сертификатов соответствия между странами.

¶Структура и основные требования

Стандарт состоит из нескольких разделов, которые охватывают все аспекты деятельности органа по сертификации.

¶Общие требования к органу по сертификации

Орган по сертификации должен быть юридическим лицом или его частью, обладающей достаточной административной и финансовой самостоятельностью. Он обязан:

иметь документированную систему менеджмента качества;
обеспечивать беспристрастность и независимость своих решений;
не допускать коммерческого, финансового или иного давления, способного повлиять на результаты сертификации;
иметь в штате квалифицированный персонал с соответствующими компетенциями.

¶Требования к персоналу

Орган по сертификации должен располагать достаточным количеством сотрудников, обладающих знаниями и опытом в области:

методов оценки соответствия;
технических характеристик сертифицируемой продукции, процессов или услуг;
применимых нормативных документов и стандартов;
процедур проведения инспекций, испытаний и аудитов.

Персонал обязан проходить регулярное обучение и аттестацию. Результаты оценки компетентности должны документироваться.

¶Требования к процессам сертификации

Процесс сертификации включает несколько этапов:

Подача заявки — заявитель предоставляет полную информацию о продукции, процессе или услуге, а также о применяемых нормативных документах.
Анализ заявки — орган по сертификации проверяет полноту и достоверность предоставленных данных, а также определяет возможность проведения сертификации.
Оценка — проводится анализ документации, испытания образцов продукции (в аккредитованных лабораториях), аудит процессов или услуг на месте (например, инспекция производства, проверка условий оказания услуги).
Принятие решения — на основе результатов оценки принимается решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. Решение принимается лицом, не участвовавшим в проведении оценки.
Выдача сертификата — в случае положительного решения оформляется сертификат соответствия установленного образца.
Инспекционный контроль — после выдачи сертификата орган по сертификации проводит периодические проверки (не реже одного раза в год) для подтверждения стабильности соответствия продукции, процесса или услуги установленным требованиям.

¶Требования к системе менеджмента

Орган по сертификации обязан внедрить и поддерживать систему менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта. Система должна включать:

политику в области качества;
процедуры управления документацией и записями;
внутренние аудиты;
корректирующие и предупреждающие действия;
анализ со стороны руководства.

¶Требования к беспристрастности и конфиденциальности

Орган по сертификации не должен оказывать консультационные услуги, которые могут создать конфликт интересов (например, разрабатывать документацию для сертифицируемой продукции). Все сотрудники обязаны подписывать обязательства о неразглашении конфиденциальной информации, полученной в ходе сертификации.

¶Применение в России и ЕАЭС

ГОСТ ISO/IEC 17065 активно используется в системах обязательной сертификации, действующих в Российской Федерации и других странах Евразийского экономического союза. В частности, на его основе аккредитуются органы по сертификации, работающие в рамках:

Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) — например, сертификация продукции лёгкой промышленности, электротехники, пищевых продуктов, игрушек;
Федерального закона «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ) — для продукции, подлежащей обязательной сертификации;
Добровольной сертификации — по заявкам производителей и поставщиков, желающих подтвердить качество своей продукции.

Аккредитация органов по сертификации в России осуществляется Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация). При проведении аккредитации проверяется соответствие органа требованиям ГОСТ ISO/IEC 17065, а также дополнительным критериям, установленным национальным законодательством.

¶Критика и ограничения

Основные замечания к применению ГОСТ ISO/IEC 17065 связаны с:

Сложностью и бюрократизацией — стандарт требует значительного объёма документооборота, что увеличивает затраты органов по сертификации и, как следствие, стоимость услуг для заявителей.
Недостаточной гибкостью — требования стандарта ориентированы на крупные, стабильно работающие организации; малые и средние предприятия часто сталкиваются с трудностями при выполнении всех процедур.
Различиями в национальных интерпретациях — несмотря на единый международный стандарт, в разных странах могут применяться различные дополнительные требования, что затрудняет взаимное признание сертификатов.

¶Взаимосвязь с другими стандартами

ГОСТ ISO/IEC 17065 входит в систему стандартов ИСО/МЭК серии 17000, посвящённых оценке соответствия. Ключевые взаимосвязи:

ISO/IEC 17000 — терминология и общие принципы оценки соответствия.
ISO/IEC 17025 — требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (используется при проведении испытаний продукции).
ISO/IEC 17021-1 — требования к органам, сертифицирующим системы менеджмента.
ISO/IEC 17024 — требования к органам, сертифицирующим персонал.
ISO 19011 — руководство по аудиту систем менеджмента (применяется при проведении инспекционного контроля).

¶Интересные факты

Стандарт ISO/IEC 17065:2012 был разработан на основе многолетнего опыта применения ISO/IEC Guide 65:1996, который действовал более 15 лет.
В 2023 году началась работа по пересмотру стандарта с целью его актуализации с учётом цифровизации процессов сертификации и появления новых видов продукции (например, программного обеспечения, искусственного интеллекта).
В России наряду с ГОСТ ISO/IEC 17065 действует национальный стандарт ГОСТ Р 54293-2010, который устанавливает дополнительные требования к органам по сертификации продукции, используемой в атомной энергетике.

¶Источники

ГОСТ ISO/IEC 17065-2013 «Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги». — М.: Стандартинформ, 2014.
ISO/IEC 17065:2012 «Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and services». — ISO, 2012.
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Постановление Правительства РФ от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации».
Руководство ИСО/МЭК 65:1996 «Общие требования к органам по сертификации продукции». — ISO, 1996.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →