Иммуноглобулин против клещевого энцефалита¶

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита — препарат иммунобиологической группы, представляющий собой очищенный и стандартизированный раствор антител (IgG) класса иммуноглобулинов, полученных из сыворотки доноров, гипериммунизированных вакциной против клещевого вирусного энцефалита (КВЭ). Применяется для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у лиц, укушенных клещом или иным способом инфицированных вирусом. Препарат отпускается по рецепту и вводится только медицинскими работниками.

¶Состав и фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита (в том числе нейтрализующие антитела класса IgG), выделенные из плазмы или сыворотки крови доноров-доноров, вакцинированных против КВЭ. В качестве стабилизаторов обычно используются альбумин или глицин, консервант — фенол (в концентрации не более 0,3 %). Раствор прозрачный, от бесцветного до слабо-желтоватого цвета.

Механизм действия основан на пассивном переносе готовых антител: препарат связывает вирусные частицы, препятствуя их проникновению в клетки и дальнейшему размножению. Эффект развивается сразу после внутримышечного введения и сохраняется, по различным оценкам, от 2 до 4 недель. Препарат не содержит живого вируса и не способен вызвать заболевание.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают в следующих случаях:

• экстренная (постэкспозиционная) профилактика клещевого энцефалита у лиц, укушенных клещом или контактировавших с биологическими материалами, potentially содержащими вирус;
• лечение клещевого энцефалита в ранние сроки заболевания (обычно до 5-го дня от начала клинических проявлений);
• профилактика у лиц с иммунодефицитами, которым вакцинация противопоказана или не даёт адекватного ответа.

Экстренная профилактика наиболее эффективна в первые 72 часа после присасывания клеща. Более позднее введение препарата снижает, но не исключает риск развития заболевания.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят однократно внутримышечно в передне-боковую поверхность бедра (у взрослых и детей старшего возраста) или в переднюю поверхность бедра (у детей раннего возраста). Доза зависит от массы тела пациента и целей применения:

Для лечения клещевого энцефалита дозу могут увеличивать до 6–9 мл с повторным введением через 8–10 часов (в тяжёлых случаях — до 3-х кратного введения). Препарат вводят строго однократно одному пациенту — многократное использование флакона запрещено во избежание заражения парентеральными инфекциями.

¶Противопоказания

Препарат не назначают при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к белкам крови человека;
• тяжёлых аллергических реакциях на предыдущее введение иммуноглобулинов;
• IgA-дефиците с наличием анти-IgA-антител (риск анафилаксии).

С осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, у беременных и кормящих женщин (по строгим показаниям). Вакцинация живыми вакцинами (например, против кори, паротита, краснухи) откладывается на 3 месяца после введения иммуноглобулина, инактивированными — на 1 месяц.

¶Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты — местные реакции в месте инъекции: болезненность, отёк, гиперемия. Возможны общие реакции: повышение температуры тела до 37,5 °С, головная боль, слабость, миалгии, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (редко). При быстром внутривенном введении возможны гипотензия и озноб.

¶Препараты и производители

На фармацевтическом рынке России зарегистрированы как отечественные, так и зарубежные препараты иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Отечественные производители выпускают препарат на основе сыворотки доноров, прошедших вакцинацию. Стоимость курса экстренной профилактики для взрослого пациента варьируется в зависимости от региона и производителя.

¶Особые указания

Перед введением препарата необходимо тщательно собрать аллергоанамнез. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника не менее 30 минут после инъекции. Вскрытие флакона и процедура введения проводятся с соблюдением правил асептики. Хранят препарат при температуре 2–8 °С, замораживание не допускается. Срок годности — обычно 2 года.

¶См. также

• Клещевой энцефалит
• Вакцина против клещевого энцефалита
• Сывороточная профилактика инфекционных заболеваний

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Иммуноглобулин против клещевого энцефалита», утверждённая Минздравом России.
• Рекомендации Роспотребнадзора по профилактике клещевого вирусного энцефалита.
• Клинические рекомендации Минздрава России «Клещевой вирусный энцефалит».