Импланон — контрацептивный имплантат¶

Импланон (международное непатентованное название — этоногестрел) — гормональный контрацептивный имплантат длительного действия, представляющий собой тонкий гибкий стержень белого цвета размером 40 × 2 мм, изготовленный из биосовместимого сополимера этилена и винилацетата. Внутри стержня содержится 68 мг активного вещества — этоногестрела, синтетического гестагена. Имплантат вводится подкожно в область плеча и обеспечивает контрацептивный эффект в течение трёх лет. Разработан и производится компанией Organon (ранее — MSD, в настоящее время подразделение Organon & Co.).

¶Состав и механизм действия

Активное вещество Импленона — этоногестрел (3-кето-дезогестрел), активный метаболит дезогестрела. Механизм контрацептивного действия основан на трёх основных эффектах:

• подавлении овуляции за счёт угнетения секреции лютеинизирующего гормона гипофизом;
• изменении цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов;
• изменении эндометрия, снижающем вероятность имплантации.

После подкожного введения этоногестрел высвобождается из матрикса постепенно. Пиковая концентрация в плазме достигается через 1 неделю после установки, к 12 месяцам концентрация снижается примерно до 200 пг/мл и далее постепенно уменьшается. Контрацептивная эффективность сохраняется на протяжении всего трёхлетнего срока использования.

¶Показания и противопоказания

Основное показание — предупреждение нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Абсолютные противопоказания к применению:

• установленная или подозреваемая беременность;
• злокачественные опухоли, чувствительные к половым гормонам;
• вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• тяжёлая патология печени (в том числе опухоли);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тромбозы и тромбоэмболии (в том числе в анамнезе).

С осторожностью применяется при мигрени с очаговой неврологической симптоматике, склонности к тромбозам, эпилепсии, депрессии, нарушениях липидного обмена, курении у женщин старше 35 лет.

¶Инструкция по применению

Установка и удаление имплантата проводятся только квалифицированным медицинским специалистом, прошедшим соответствующую подготовку.

¶Установка

Имплантат устанавливается на 1–5-й день менструального цикла. При необходимости замены другого метода контрацепции установка может быть выполнена в любой день цикла, при условии исключения беременности. Процедура проводится под местной анестезией. Имплантат вводится с помощью специального аппликатора в подкожную клетчатку внутренней поверхности плеча (недоминантной руки). После введения пальпаторно подтверждается наличие имплантата под кожей.

¶Удаление

Имплантат удаляется под местной анестезией через небольшой разрез. После удаления возможна немедленная установка нового имплантата. При подозрении на беременность удаление выполняется только после подтверждения её отсутствия.

¶Особые указания

При применении Импленона возможно изменение характера менструальных кровотечений: нерегулярные кровянистые выделения, удлинение или сокращение цикла, аменорея. Эти явления не требуют отмены препарата. В первые 6–12 месяцев использования нерегулярность кровотечений наиболее выражена и постепенно уменьшается.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 1% случаев):

• головная боль;
• увеличение массы тела;
• акне;
• боль в месте введения;
• нарушение менструального цикла;
• снижение полового влечения.

Редкие побочные реакции включают кисты яичников, перепады настроения, депрессию, выпадение волос, реакции гиперчувствительности. При подтверждённой беременности применение препарата прекращается.

¶Цена

Стоимость Импленона в аптеках России варьируется в зависимости от региона, аптечной сети и курса валют. Оригинальный имплантат с аппликатором для введения обычно стоит от 8 000 до 15 000 рублей. К данной сумме добавляется стоимость самой процедуры установки и удаления в медицинском учреждении, которая определяется прейскурантом клиники. Генерические версии (например, препарат «Синострел» с тем же активным веществом) могут иметь более низкую стоимость. Точную актуальную цену рекомендуется уточнять непосредственно в аптеках или у поставщиков.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам метода относятся:

• длительность действия (до 3 лет) без необходимости ежедневного контроля;
• высокая контрацептивная эффективность (индекс Перля менее 1);
• обратимость: фертильность восстанавливается в течение 3–12 месяцев после удаления;
• отсутствие влияния на костную плотность и свёртывающую систему крови.

Ограничения метода включают необходимость медицинского вмешательства для установки и удаления, вероятность нерегулярных кровотечений, отсутствие защиты от инфекций, передающихся половым путём.

¶История

Имплантаты как метод гормональной контрацепции впервые были разработаны в 1960–1970-х годах. Первым лицензированным имплантатом стал Норплант, содержащий левоноргестрел, одобренный FDA в 1990 году. Имплантат с этоногестрелом (Импланон) был разработан компанией Organon и получил одобрение регуляторных органов Европейского союза в 1999 году. В России препарат зарегистрирован и доступен для применения. В 2022 году на рынке появилась усовершенствованная версия — Импланон НХТ, с улучшенным аппликатором для введения.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Импланон (Органон, Нидерланды).
• Гинекологическая эндокринология. Под ред. В. Н. Серова, М. Б. Куприянова. М.: ГЭОТАР-Медиа.
• Данные клинических исследований этоногестрел-содержащих имплантатов, опубликованные в журнале Contraception.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).