Импортозамещение в российской фармацевтике¶

Импортозамещение в российской фармацевтике — это комплекс государственных мер и рыночных процессов, направленных на снижение зависимости российского рынка лекарственных средств и медицинских изделий от зарубежных поставщиков, а также на стимулирование производства отечественных препаратов. Стратегической целью является обеспечение лекарственной безопасности страны, что предполагает как наращивание объёмов выпуска готовых лекарственных форм на территории России, так и создание полного цикла производства фармацевтических субстанций (активных фармацевтических ингредиентов).

¶Предпосылки и история

До 2014 года доля отечественных препаратов в денежном выражении на российском рынке составляла около 25–27 %, при этом в натуральном выражении (в упаковках) она была значительно выше — до 70 %, что объяснялось преобладанием дешёвых отечественных препаратов в низком ценовом сегменте. Ключевым триггером для системной политики импортозамещения стали экономические санкции 2014 года и девальвация рубля, которые привели к удорожанию импортных лекарств и рискам перебоев с поставками.

В 2014 году была утверждена государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (ФАРМА-2020), которая изначально была запущена ещё в 2010 году, но получила новый импульс. Позднее её сменила стратегия «Фарма-2030», ориентированная на углубление локализации и экспортный потенциал. Дополнительным стимулом стали ответные санкции России, запретившие закупку ряда импортных лекарств для государственных нужд при наличии отечественных аналогов.

¶Механизмы реализации

Основными инструментами политики импортозамещения выступают:

• Ограничения для госзакупок: Постановление Правительства РФ № 1289 от 30 ноября 2015 года устанавливает правило «второй лишний», при котором заявка на импортный препарат отклоняется, если есть хотя бы одна заявка на отечественный препарат из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
• Преференции для локализованных производителей: Для участия в госзакупках препарат должен соответствовать критериям «российского происхождения» (СТ-1) или быть произведённым по полному циклу на территории ЕАЭС.
• Субсидии и льготные займы: Фонд развития промышленности предоставляет льготные займы на проекты по созданию фармпроизводств; Минпромторг субсидирует НИОКР по разработке субстанций.
• Программа «Фарма-2030»: Предусматривает создание консорциумов с участием государства, науки и бизнеса, а также поддержку экспорта отечественных препаратов на рынки Азии, Африки и Латинской Америки.

¶Достижения и статистика

По данным Минпромторга России, к началу 2024 года доля отечественных препаратов в денежном выражении в госзакупках достигла около 80 %, а на всём рынке (включая коммерческий сегмент) — приблизительно 36–38 %. В натуральном выражении доля российских лекарств превышает 60 %.

Значительные успехи достигнуты в сегменте жизненно важных препаратов. Полностью локализовано производство ряда вакцин (включая вакцину от COVID-19 «Спутник V»), инсулинов (компании «Герофарм» и «Р-Фарм»), онкологических препаратов (например, «Аксатиниб» от «Аксельфарм»). В 2023 году было зарегистрировано рекордное количество отечественных оригинальных препаратов — более 40 наименований.

¶Проблемы и ограничения

Несмотря на прогресс, сохраняется высокая зависимость от импорта фармацевтических субстанций. По оценкам экспертов, до 70–80 % молекул для производства готовых форм закупается в Китае и Индии. Локализация производства субстанций — самый капиталоёмкий и длительный этап, требующий развитой химической промышленности.

Среди других проблем — зависимость от импортного технологического оборудования для фармпроизводств, дефицит квалифицированных кадров в области фармразработки, а также сложности с трансфером технологий из-за санкционных ограничений. Кроме того, ряд критически важных препаратов (например, некоторые антибиотики резерва и онкологические таргетные лекарства) не имеет отечественных аналогов, что делает их закупку по импорту неизбежной.

¶Критика

Эксперты отмечают, что формальная локализация иногда сводится к фасовке импортных субстанций на российских заводах, что не создаёт полной технологической независимости. Критике подвергается и правило «второй лишний», которое в ряде случаев приводит к ограничению конкуренции и потенциальному снижению качества закупок, если отечественный аналог уступает импортному по эффективности или безопасности. Также высказываются опасения, что жёсткие протекционистские меры могут замедлить внедрение инновационных препаратов на российский рынок.

¶Перспективы

Дальнейшее развитие импортозамещения связывают с созданием отечественного производства субстанций (проекты компаний «Промомед», «Биохимик»), развитием малотоннажной химии, а также с расширением сотрудничества в рамках ЕАЭС. Важным направлением остаётся поддержка экспорта: российские производители активно выводят вакцины и онкопрепараты на рынки дружественных стран. Ожидается, что к 2030 году доля отечественных препаратов в денежном выражении на внутреннем рынке достигнет 50 %.

¶Источники

• Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (ФАРМА-2020, ФАРМА-2030).
• Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015.
• Данные Минпромторга России и аналитических агентств (DSM Group, RNC Pharma).