LGC Group

LGC Group — международная научно-аналитическая компания, специализирующаяся на производстве стандартных образцов, реагентов для молекулярной биологии, а также предоставлении услуг в области клинической диагностики, криминалистики и контроля качества. Штаб-квартира расположена в Лондоне (Великобритания). Компания образована в результате слияния нескольких научных организаций, крупнейшей из которых была Laboratory of the Government Chemist (LGC), основанная в 1842 году.

История

Происхождение (XIX — середина XX века)

История LGC Group восходит к созданию в 1842 году в Великобритании Laboratory of the Government Chemist (LGC) — государственной лаборатории при Министерстве торговли. Первоначально лаборатория занималась контролем качества табачных изделий и алкогольной продукции для целей налогообложения. В последующие десятилетия сфера деятельности расширилась: лаборатория стала выполнять анализы для таможни, акцизных служб и министерства здравоохранения, включая тестирование пищевых продуктов, лекарственных средств и воды.

В 1980-х годах LGC перешла под управление Министерства торговли и промышленности Великобритании (DTI) и начала активно развивать направление стандартных образцов — эталонных материалов, используемых для калибровки измерительного оборудования и верификации методик анализа.

Приватизация и корпоративное развитие (1996–2010-е)

В 1996 году LGC была приватизирована: контрольный пакет акций приобрела компания 3i Group, а менеджмент лаборатории получил долю в бизнесе. В 2000 году компания была переименована в LGC Group, а её структура была разделена на три основных подразделения: производство стандартных образцов, аналитические услуги и разработка реагентов.

В 2000-х годах LGC Group провела серию поглощений, усилив свои позиции на рынке. В 2005 году была куплена американская компания Promochem (дистрибутор стандартных образцов), в 2008 году — Mikromol (производство фармацевтических примесей), а в 2010 году — ABgene (реагенты для ПЦР). В 2015 году компания приобрела Kinesis (производство лабораторного оборудования).

Современный этап (2020-е годы)

В 2021 году LGC Group была приобретена инвестиционной компанией Kohlberg Kravis Roberts & Co. (KKR) за сумму около 2,5 миллиарда фунтов стерлингов. Сделка позволила компании ускорить развитие в области клинической диагностики и геномики. В 2023 году LGC Group объявила о реструктуризации, выделив подразделение клинических решений в отдельную компанию LGC Clinical Diagnostics, а также о планах по расширению производства в США и Китае.

Структура и направления деятельности

Стандартные образцы

LGC Group является одним из крупнейших в мире производителей сертифицированных стандартных образцов (CRM) — веществ с точно установленным составом и свойствами. Эти материалы используются для:

• калибровки аналитического оборудования (хроматографов, спектрометров);
• валидации методик анализа в фармацевтике, пищевой промышленности и экологии;
• обеспечения прослеживаемости измерений к международным эталонам.

Компания поставляет более 10 000 типов стандартных образцов, включая:

• фармацевтические примеси и активные вещества;
• пестициды, микотоксины и загрязнители окружающей среды;
• металлы и сплавы;
• биологические матрицы (кровь, моча, плазма).

Реагенты для молекулярной биологии

Подразделение LGC Genomics (ранее Biosearch Technologies) производит:

• праймеры и зонды для ПЦР (полимеразной цепной реакции);
• наборы для секвенирования нового поколения (NGS);
• реагенты для цифровой капельной ПЦР (ddPCR);
• синтетические гены и библиотеки олигонуклеотидов.

Продукция используется в научных исследованиях, клинической диагностике (включая тесты на инфекционные заболевания и онкомаркеры), а также в криминалистике.

Клиническая диагностика

Направление LGC Clinical Diagnostics (выделено в отдельную компанию в 2023 году) специализируется на:

• производстве контрольных материалов для клинических лабораторий (контроли качества для биохимических, иммунохимических и гематологических анализаторов);
• разработке калибраторов для диагностических тест-систем;
• организации внешних программ оценки качества (EQA) для лабораторий по всему миру.

Аналитические услуги

LGC Group предоставляет коммерческие аналитические услуги, включая:

• контроль качества лекарственных средств и пищевых продуктов;
• токсикологический анализ (в том числе допинг-контроль);
• криминалистическую экспертизу (анализ ДНК, наркотических веществ, взрывчатых веществ);
• экологический мониторинг (анализ воды, почвы, воздуха).

Применение

Фармацевтика и биотехнологии

Стандартные образцы и реагенты LGC Group используются фармацевтическими компаниями для:

• разработки и валидации методов контроля качества лекарств;
• проведения исследований стабильности и чистоты субстанций;
• обеспечения соответствия требованиям фармакопей (USP, EP, BP).

Клиническая медицина

Контрольные материалы LGC Clinical Diagnostics применяются в больницах и диагностических центрах для:

• ежедневного контроля точности и воспроизводимости анализов;
• калибровки анализаторов глюкозы, холестерина, гормонов, онкомаркеров;
• участия в программах внешней оценки качества (например, RfB — Reference Institute for Bioanalytics).

Криминалистика и судебная экспертиза

LGC Group является одним из ведущих поставщиков реагентов и оборудования для ДНК-анализа в криминалистике. Продукция компании используется:

• в лабораториях судебно-медицинской экспертизы;
• при идентификации личности (в том числе в рамках раскрытия преступлений и опознания жертв катастроф);
• при анализе биологических следов (кровь, слюна, сперма).

Пищевая промышленность и экология

Стандартные образцы LGC Group применяются для контроля качества и безопасности продуктов питания, напитков, кормов, а также для мониторинга загрязнения окружающей среды (анализ воды, почвы, выбросов).

Критика и регулирование

Вопросы монополизации

В 2010-х годах LGC Group подвергалась критике со стороны мелких производителей стандартных образцов за доминирующее положение на рынке. В 2018 году Европейская комиссия начала расследование в отношении компании по подозрению в нарушении антимонопольного законодательства, однако дело было закрыто в 2020 году без предъявления обвинений.

Регуляторные требования

Продукция LGC Group подлежит обязательной сертификации и регистрации в соответствии с законодательством стран-импортёров. В России стандартные образцы LGC Group используются в аккредитованных лабораториях, однако их ввоз и применение регулируются требованиями Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» (№ 102-ФЗ) и постановлениями Правительства РФ. Компания не имеет статуса нежелательной организации или иноагента в Российской Федерации.

Интересные факты

• В 2012 году LGC Group разработала стандартный образец для определения содержания золота в руде, который используется для калибровки оборудования на золотодобывающих предприятиях.
• Подразделение LGC Genomics участвовало в проекте по секвенированию генома пшеницы (IWGSC), завершённом в 2018 году.
• В 2020 году компания выпустила контрольные материалы для тестирования на COVID-19, которые использовались в лабораториях более чем 50 стран.

Источники

• Официальный сайт LGC Group (lgcgroup.com)
• «History of the Laboratory of the Government Chemist» — Royal Society of Chemistry, 1992
• «LGC Group: A Global Leader in Reference Materials» — Analytical Scientist, 2021
• «KKR to Acquire LGC Group for £2.5 Billion» — Financial Times, 2021
• «LGC Clinical Diagnostics: Quality Control in Laboratory Medicine» — Journal of Clinical Pathology, 2023
• Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ (Российская Федерация)