Нагойский протокол

Нагойский протокол — это международное соглашение, дополняющее Конвенцию о биологическом разнообразии (КБР), направленное на регулирование доступа к генетическим ресурсам и обеспечение справедливого и равноправного распределения выгод от их использования (Access and Benefit-Sharing, ABS). Протокол был принят 29 октября 2010 года в городе Нагоя (Япония) и вступил в силу 12 октября 2014 года. Его полное официальное название — «Нагойский протокол регулирования доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения к Конвенции о биологическом разнообразии».

История принятия

Предпосылки и переговоры

Конвенция о биологическом разнообразии, принятая в 1992 году на Саммите Земли в Рио-де-Жанейро, в статье 15 признала суверенное право государств на свои генетические ресурсы и установила принцип предварительного обоснованного согласия (Prior Informed Consent, PIC) и взаимно согласованных условий (Mutually Agreed Terms, MAT) для доступа к ним. Однако в течение почти двух десятилетий после принятия КБР не существовало единого международного механизма, который бы обеспечивал прозрачность и предсказуемость процедур ABS, а также эффективное соблюдение условий использования генетических ресурсов за пределами страны происхождения.

Переговоры о разработке протокола начались в 2004 году на седьмой Конференции сторон (КС-7) КБР в Куала-Лумпуре. Основными спорными вопросами стали: сфера действия протокола (включая производные продукты), обязательства стран-пользователей по соблюдению законодательства стран-доноров, механизмы мониторинга и контроля, а также финансирование. После шести лет интенсивных переговоров, завершившихся на КС-10 в Нагое, протокол был принят консенсусом.

Подписание и вступление в силу

Протокол был открыт для подписания с 2 февраля 2011 года по 1 февраля 2012 года. За этот период его подписали 92 государства. Для вступления в силу требовалась ратификация 50 странами. 12 октября 2014 года, через 90 дней после сдачи на хранение пятидесятой ратификационной грамоты, протокол вступил в силу. По состоянию на 2024 год, сторонами протокола являются более 140 государств, включая все страны Европейского союза, многие страны Африки, Азии и Латинской Америки. Российская Федерация подписала протокол 11 мая 2011 года, но не ратифицировала его.

Основные положения

Цели и сфера действия

Нагойский протокол преследует три основные цели:

1. Обеспечение прозрачности и предсказуемости доступа к генетическим ресурсам.
2. Обеспечение справедливого и равноправного распределения выгод (монетарных и немонетарных) от использования этих ресурсов.
3. Создание правовой определенности для поставщиков и пользователей генетических ресурсов.

Сфера действия протокола распространяется на генетические ресурсы, находящиеся под юрисдикцией государств-сторон, а также на традиционные знания, связанные с генетическими ресурсами, которыми владеют коренные и местные общины. Протокол не распространяется на генетические ресурсы, доступ к которым регулируется другими специализированными международными договорами (например, Международным договором о растительных генетических ресурсах для производства продовольствия и ведения сельского хозяйства ФАО), при условии, что эти договоры не противоречат целям КБР.

Доступ к генетическим ресурсам

Протокол обязывает страны-стороны создать национальные правовые рамки, которые обеспечивают:

• Правовую определенность, ясность и прозрачность процедур доступа.
• Справедливые и недискриминационные правила и процедуры.
• Предварительное обоснованное согласие (PIC) от страны происхождения ресурса или от коренных общин, если это предусмотрено национальным законодательством.
• Взаимно согласованные условия (MAT), которые должны включать положения о распределении выгод, а также о правах и обязанностях сторон.

Страны-стороны могут устанавливать упрощенные процедуры доступа для нетоварных исследований (например, фундаментальной науки), чтобы не создавать излишних бюрократических барьеров для академических исследований.

Распределение выгод

Выгоды от использования генетических ресурсов и связанных с ними традиционных знаний должны распределяться на справедливой и равной основе. Протокол различает два типа выгод:

• Монетарные выгоды: роялти, лицензионные платежи, совместное владение интеллектуальной собственностью, выплаты за доступ к образцам, авансовые платежи.
• Немонетарные выгоды: обмен результатами исследований, участие в совместных исследовательских программах, передача технологий и знаний, укрепление потенциала страны происхождения, совместное владение патентами.

Условия распределения выгод должны быть согласованы сторонами в MAT до начала доступа к ресурсу.

Соблюдение и контроль

Ключевым нововведением протокола является механизм обеспечения соблюдения (compliance). Он включает три основных элемента:

1. Обязательства стран-пользователей: Страны, где используются генетические ресурсы (например, лаборатории, биотехнологические компании), должны принимать меры для обеспечения того, чтобы пользователи на их территории соблюдали законодательство страны происхождения. Это включает требование получения PIC и MAT.
2. Международно признанный сертификат соответствия (Internationally Recognized Certificate of Compliance, IRCC): Электронный сертификат, выдаваемый через механизм посредничества ABS (ABS Clearing-House), который подтверждает, что доступ к ресурсу был получен на законных основаниях. IRCC служит доказательством соблюдения требований.
3. Контрольные точки (checkpoints): Страны-пользователи должны определить контрольные точки, где можно проверять соблюдение требований ABS. Такими точками могут быть патентные ведомства, органы, регулирующие выпуск продукции на рынок, или научно-исследовательские институты.

Механизм посредничества ABS (ABS Clearing-House)

Для облегчения обмена информацией и обеспечения прозрачности протокол учредил Механизм посредничества ABS (ABS-CH). Это онлайн-платформа, на которой страны-стороны публикуют:

• Свои национальные законы и нормативные акты по ABS.
• Информацию о компетентных национальных органах (National Focal Points, NFP) и уполномоченных органах.
• Выданные IRCC.
• Информацию о доступе к традиционным знаниям.

ABS-CH является центральным элементом системы, позволяющим пользователям и поставщикам ресурсов легко находить необходимую информацию и проверять законность доступа.

Значение и критика

Значение

Нагойский протокол считается важным шагом в реализации третьей цели Конвенции о биологическом разнообразии. Он создал глобальную правовую рамку, которая:

• Повысила правовую определенность для биотехнологических, фармацевтических и сельскохозяйственных компаний.
• Укрепил права коренных и местных общин на их традиционные знания.
• Способствовал привлечению дополнительных финансовых ресурсов для сохранения биоразнообразия в развивающихся странах.
• Стимулировал развитие национального законодательства в области ABS во многих странах мира.

Критика и вызовы

Протокол подвергается критике по нескольким направлениям:

• Бюрократическая нагрузка: Создание сложных национальных процедур доступа может отпугивать исследователей, особенно из академической среды, и замедлять научные исследования, в том числе в области генетики, медицины и сельского хозяйства.
• Неопределенность сферы действия: Размытые определения «производных продуктов» и «использования» создают правовую неопределенность для компаний, работающих с природными веществами.
• Неравенство в реализации: Развивающиеся страны часто не имеют достаточного потенциала для создания эффективных национальных систем ABS и мониторинга соблюдения, что снижает эффективность протокола.
• Сложность обеспечения соблюдения: Механизмы контроля, особенно в отношении патентных ведомств, часто неэффективны, и случаи «биопиратства» (несанкционированного использования генетических ресурсов) продолжают происходить.

Взаимосвязь с другими международными соглашениями

Нагойский протокол взаимодействует с рядом других международных инструментов, включая:

• Конвенция о биологическом разнообразии (КБР): Протокол является ее дополнением и не может быть истолкован в противоречии с ней.
• Международный договор о растительных генетических ресурсах для производства продовольствия и ведения сельского хозяйства (МДРГР): Этот договор имеет свою собственную систему доступа и распределения выгод для ключевых продовольственных культур, которая признается протоколом.
• Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) ВТО: Существуют дискуссии о том, как согласовать требования протокола о раскрытии происхождения генетических ресурсов в патентных заявках с нормами ТРИПС.
• Конвенция о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения (СИТЕС): Протокол не регулирует торговлю образцами, но может пересекаться с ней в части доступа к генетическим ресурсам видов, включенных в приложения СИТЕС.

Перспективы

Будущее Нагойского протокола связано с решением проблем его реализации. Основные направления работы включают:

• Упрощение процедур доступа для нетоварных исследований.
• Разработка четких руководящих принципов по определению производных продуктов.
• Укрепление потенциала развивающихся стран в области ABS.
• Усиление механизмов мониторинга и обеспечения соблюдения, включая взаимодействие с Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС) по вопросу раскрытия происхождения в патентах.
• Адаптация к новым вызовам, таким как цифровая информация о последовательностях генов (Digital Sequence Information, DSI), которая может быть получена из генетических ресурсов, но не подпадает под традиционное определение. Вопрос о регулировании DSI стал одним из центральных на последних Конференциях сторон КБР.

Источники

• Конвенция о биологическом разнообразии (1992)
• Нагойский протокол регулирования доступа к генетическим ресурсам и совместного использования на справедливой и равной основе выгод от их применения к Конвенции о биологическом разнообразии (2010)
• Официальный сайт Секретариата Конвенции о биологическом разнообразии (CBD) и Механизма посредничества ABS (ABS Clearing-House)
• Доклады Конференций сторон КБР (КС-10, КС-13, КС-14, КС-15)
• «The Nagoya Protocol: A New Era of Global Governance of Genetic Resources» (издание IUCN, 2012)
• «ABS and the Nagoya Protocol: A User's Guide» (издание UNEP, 2014)