Никотиновая жевательная резинка¶

Никотиновая жевательная резинка — это лекарственная форма никотина в виде жевательной резинки, применяемая преимущественно как средство никотинзаместительной терапии (НЗТ) для отказа от курения, а также как источник никотина в бездымных продуктах. Представляет собой полимерную основу (жевательную базу), в которую включён никотин в виде соли или связанного с ионообменной смолой комплекса, что обеспечивает его постепенное высвобождение при жевании. Выпускается в дозировках 2 и 4 мг никотина на подушечку, реже — в промежуточных. Относится к безрецептурным лекарственным препаратам в большинстве стран, в России зарегистрирована как средство для лечения табачной зависимости.

¶История

Никотин в форме жевательной резинки был предложен в конце 1970-х годов как альтернатива таблеткам и инъекциям, которые плохо подходили для замены привычного для курильщика орального ритуала. Первый коммерческий продукт — жевательная резинка с никотином — появился в Швеции в 1978 году и выпускался компанией, позже ставшей частью корпорации Johnson & Johnson. Швеция традиционно имела высокий уровень потребления бездымного табака (снюса), что способствовало интересу к оральным никотиносодержащим формам.

В 1980-х годах никотиновая жвачка начала распространяться в США и Западной Европе, первоначально по рецепту врача. К 1990-м годам она перешла в категорию безрецептурных средств. В России препараты никотина в форме жевательной резинки появились в 1990-х годах; к 2000-м годам были зарегистрированы несколько торговых марок. С середины 2010-х годов никотиновые жвачки стали использоваться и вне медицинского контекста — как самостоятельные никотиносодержащие продукты, что вызвало дискуссии о регулировании.

¶Состав и устройство

Типичная никотиновая жевательная резинка включает:

• Никотин — в виде никотина полиакрилекса (комплекс никотина с ионообменной смолой) или никотина битартрата. Смола удерживает никотин и высвобождает его постепенно при жевании.
• Жевательная база — синтетические или натуральные полимеры, обеспечивающие эластичность.
• Буферные вещества — например, карбонаты, повышающие pH слюны, что ускоряет всасывание никотина через слизистую оболочку полости рта.
• Вкусовые добавки — мята, ментол, фруктовые ароматизаторы, маскирующие горький вкус никотина.
• Подсластители и вспомогательные компоненты — сорбит, ксилит, глицерин и другие.

Дозировка 2 мг предназначена для курильщиков с низкой зависимостью (менее 20 сигарет в день), 4 мг — для сильно зависимых. Никотин всасывается преимущественно через слизистую щёк и дёсен; при проглатывании значительная часть попадает в желудок и метаболизируется в печени, поэтому важно не глотать слюну сразу.

¶Механизм действия

Никотин, высвобождаясь из смолы, проникает через слизистую оболочку полости рта в кровоток и достигает головного мозга, где связывается с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами. Это снижает симптомы абстиненции у отказавшихся от курения: раздражительность, тревожность, нарушение концентрации, усиление аппетита, тягу к табаку. Пиковые концентрации в плазме ниже и наступают медленнее, чем при курении, что снижает потенциал злоупотребления по сравнению с сигаретами. Метаболизируется никотин в основном в печени (фермент CYP2A6), выводится с мочой.

¶Применение

Основное применение — никотинзаместительная терапия при отказе от курения. Схема обычно предполагает постепенное снижение числа подушечек в течение 8–12 недель. Режим жевания отличается от обычной жвачки: подушечку медленно разжёвывают до появления вкуса или покалывания, затем «задерживают» у щеки на 30–60 секунд, после чего цикл повторяют; интенсивное жевание приводит к слишком быстрому высвобождению никотина и раздражению желудка.

Никотиновая жвачка может применяться:

• как самостоятельное средство при умеренной зависимости;
• в комбинации с никотиновыми пластырями (пластырь даёт базовый уровень, жвачка — «по требованию»);
• в ситуациях, когда курение невозможно (транспорт, рабочая среда).

Эффективность НЗТ, включая жевательную форму, подтверждена многочисленными клиническими исследованиями: она примерно в 1,5–2 раза повышает шансы успешного отказа по сравнению с плацебо при условии правильного применения и сопровождения.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с местным действием и передозировкой никотина при неправильном жевании:

• раздражение слизистой рта, боль в челюсти, изжога, тошнота, икота;
• головная боль, головокружение, учащённое сердцебиение;
• при избыточном употреблении — симптомы никотиновой интоксикации.

Противопоказания включают недавно перенесённый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, тяжёлые аритмии, недавний инсульт, беременность и период грудного вскармливания (только по назначению врача). Не рекомендуется лицам, не употребляющим табак, и подросткам.

¶Регулирование и статус

В России никотиновые жвачки как лекарственные средства подлежат регистрации и отпускаются без рецепта. Отдельную категорию образуют никотиносодержащие продукты без регистрации как лекарства, оборот которых регулируется законодательством о табаке и никотиносодержащей продукции. В ряде стран (например, в Австралии) никотиновая жвачка доступна только по рецепту. Всемирная организация здравоохранения включает НЗТ в перечень рекомендованных мер по снижению вреда от табака.

¶Сравнение с другими формами НЗТ

¶Источники

• Cochrane Review: Nicotine replacement therapy for smoking cessation.
• Всемирная организация здравоохранения: рекомендации по лечению табачной зависимости.
• Инструкции по медицинскому применению никотинсодержащих препаратов.
• Федеральный закон об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма.