Нормамед — лекарственный препарат¶
Нормамед — торговое наименование лекарственного препарата на основе миртазапина, антидепрессанта из группы тетрациклических соединений. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для перорального приёма. Применяется преимущественно в психиатрической практике при лечении депрессивных расстройств и связанных с ними нарушений сна и аппетита. Относится к рецептурным средствам.
¶Действующее вещество
Активный компонент препарата — миртазапин, вещество класса пиперазино-азепиновых антидепрессантов, которое также называют тетрациклическим антидепрессантом из-за особенностей химической структуры. Миртазапин был синтезирован в 1970-х годах в Нидерландах фармацевтической компанией Organon; в клиническую практику введён в 1990-х. Позднее, после истечения патентной защиты, выпуск воспроизведённых (дженериковых) препаратов, включая Нормамед, освоили производители в разных странах, в том числе в России.
Механизм действия миртазапина отличается от механизма действия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат блокирует пресинаптические α₂-адренорецепторы, что повышает высвобождение норадреналина и серотонина, а также воздействует на ряд серотониновых рецепторов (в частности, 5-HT₂ и 5-HT₃). Такое сочетание объясняет как антидепрессивный эффект, так и характерные побочные действия — в первую очередь седативное и снотворное.
¶Формы выпуска и дозировки
Нормамед выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием миртазапина 15 мг, 30 мг и 45 мг. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом. Обычно лечение начинают с минимальной суточной дозы, которую при необходимости постепенно повышают. Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, предпочтительно перед сном из-за выраженного седативного эффекта.
¶Показания к применению
Основное показание — депрессивные эпизоды различной степени тяжести. Препарат применяют также при:
- депрессивных состояниях, сопровождающихся тревогой;
- нарушениях сна, связанных с депрессией;
- снижении аппетита и потере массы тела на фоне депрессивного расстройства;
- некоторых формах хронической боли и тревожных расстройствах (по назначению врача, вне прямых инструкций).
Благодаря седативному и усиливающему аппетит действию миртазапин нередко выбирают для пациентов с выраженной бессонницей и потерей веса, тогда как при склонности к сонливости и набору массы предпочтение отдают другим группам антидепрессантов.
¶Побочные эффекты и противопоказания
Наиболее частые нежелательные реакции — сонливость, повышенный аппетит и прибавка в весе, сухость во рту, головокружение, головная боль, запор. Седация особенно выражена в первые дни терапии и часто ослабевает по мере привыкания. Реже наблюдаются изменения со стороны крови, нарушения сердечного ритма, повышение активности печёночных ферментов.
Противопоказания включают повышенную чувствительность к миртазапину, одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (иМАО), детский и подростковый возраст (без специальных показаний), беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью и по строгим врачебным показаниям. Отмену препарата проводят постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.
¶Особенности применения
Миртазапин не рекомендуется сочетать с алкоголем и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, поскольку это усиливает седативный эффект. В начале лечения и при повышении дозы может снижаться концентрация внимания, что важно учитывать водителям и лицам, работающим с механизмами. Как и другие антидепрессанты, препарат не даёт эффекта сразу: улучшение обычно наступает через одну–две недели, а полный терапевтический эффект — через несколько недель регулярного приёма.
¶Положение на рынке
Нормамед относится к числу воспроизведённых препаратов миртазапина, зарегистрированных для применения на территории России и ряда стран СНГ. Он конкурирует с оригинальным препаратом и другими дженериками миртазапина, отличаясь в первую очередь ценой и производителем, тогда как действующее вещество и механизм действия у них совпадают. Взаимозаменяемость подобных средств определяется соответствием требованиям биоэквивалентности.
¶Правовой статус
Миртазапин и его торговые формы, включая Нормамед, отпускаются по рецепту врача. Самостоятельное назначение и приём антидепрессантов недопустимы: подбор дозы и контроль побочных эффектов должны проводиться специалистом. Хранение осуществляется в недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции производителя.
¶Источники
- Инструкции по медицинскому применению препаратов миртазапина.
- Государственный реестр лекарственных средств.
- Клинические рекомендации по терапии депрессивных расстройств.
- Справочники по психофармакологии и клинической фармакологии.