Нюрнбергский кодекс

Нюрнбергский кодекс — это свод международных правовых и этических принципов проведения медицинских экспериментов на людях, сформулированный в 1947 году по итогам Нюрнбергского процесса над нацистскими врачами. Кодекс стал первым в истории документом, закрепившим обязательное требование добровольного информированного согласия участника исследования, и лёг в основу современной биоэтики, медицинского права и регулирования клинических исследований.

История создания

Предпосылки: преступления нацистской медицины

В период национал-социализма в Германии (1933—1945) врачи и учёные проводили массовые бесчеловечные эксперименты на узниках концентрационных лагерей. Среди наиболее известных — опыты доктора Йозефа Менгеле в Освенциме (изучение близнецов, воздействие низких температур и давления), эксперименты по заражению сыпным тифом в Бухенвальде, а также исследования по стерилизации и пересадке костей. Жертвами стали десятки тысяч человек, большинство из которых погибли или получили необратимые увечья. Эксперименты проводились без согласия, с применением принуждения, пыток и убийств.

Нюрнбергский процесс над врачами (1946—1947)

С 9 декабря 1946 года по 20 августа 1947 года в Нюрнберге проходил «Процесс над врачами» (официально — «Соединённые Штаты Америки против Карла Брандта и других»). Перед судом предстали 23 нацистских врача и администратора, обвиняемых в военных преступлениях и преступлениях против человечности. Судьи столкнулись с отсутствием единого международного кодекса, регламентирующего эксперименты на людях. Для вынесения приговора и формулирования общих принципов американские судьи (Гарольд Себринг, Уолтер Бил и Джонсон Кроуфорд) привлекли экспертов в области медицины и права.

Разработка и принятие

Основным автором кодекса стал американский врач и юрист Лео Александер, который консультировал обвинение. В августе 1947 года приговор суда включил в себя десять пунктов, получивших название «Нюрнбергский кодекс». 19 августа 1947 года кодекс был официально оглашён и стал частью прецедентного права. Хотя кодекс не имел статуса закона, он был признан международным сообществом как основополагающий этический стандарт.

Содержание Нюрнбергского кодекса

Кодекс состоит из десяти пунктов, каждый из которых устанавливает обязательное условие для проведения экспериментов на человеке.

1. Добровольное согласие

«Абсолютно необходимо, чтобы человек, участвующий в эксперименте, дал на это добровольное согласие». Согласие должно быть осознанным, то есть участник должен быть проинформирован о характере, длительности, цели, методах, возможных рисках и последствиях эксперимента. Субъект должен обладать юридической дееспособностью и свободой выбора без принуждения, обмана или влияния.

2. Научная обоснованность

Эксперимент должен приносить обществу полезные результаты, которые невозможно получить другими методами. Он должен быть основан на данных лабораторных исследований и опытах на животных.

3. Компетентность исследователей

Эксперимент должен проводиться квалифицированными специалистами, обладающими необходимыми знаниями, навыками и осторожностью.

4. Минимизация страданий и вреда

Необходимо избегать всех ненужных физических и психических страданий и повреждений.

5. Недопустимость смерти или инвалидности

Ни один эксперимент не должен проводиться, если есть основания предполагать, что он может привести к смерти или инвалидности участника (за исключением случаев, когда исследователи сами выступают в роли испытуемых).

6. Соразмерность риска и пользы

Степень риска не должна превышать гуманитарной важности проблемы, которую решает эксперимент.

7. Защита испытуемого

Должны быть приняты меры для защиты участника от любой возможности травмы, инвалидности или смерти.

8. Квалификация персонала

Эксперимент должен проводиться только научно квалифицированными лицами, которые обязаны прекратить исследование при появлении признаков опасности.

9. Право испытуемого на прекращение участия

Участник имеет право в любой момент прекратить своё участие в эксперименте, если он считает, что дальнейшее участие невозможно по физическим или психическим причинам.

10. Обязанность исследователя прекратить эксперимент

Исследователь обязан прекратить эксперимент, если он видит, что его продолжение может привести к вреду, инвалидности или смерти испытуемого.

Значение и влияние

Основа современной биоэтики

Нюрнбергский кодекс стал первым документом, закрепившим принцип информированного согласия как краеугольный камень этики медицинских исследований. Он повлиял на все последующие международные и национальные кодексы и декларации, включая:

Хельсинкскую декларацию Всемирной медицинской ассоциации (1964, многократно пересматривалась) — наиболее авторитетный международный документ по этике биомедицинских исследований.
Бельмонтский доклад (1979, США) — сформулировал три основных принципа: уважение к личности, благодеяние и справедливость.
Конвенцию о правах человека и биомедицине Совета Европы (1997, Овьедо).
Российское законодательство: Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (2011) и приказы Минздрава РФ, регламентирующие проведение клинических исследований, прямо ссылаются на принципы Нюрнбергского кодекса и Хельсинкской декларации.

Ограничения и критика

Несмотря на историческую значимость, кодекс имеет ряд недостатков:

Формальная юридическая сила: Кодекс не был принят как международный договор и не имеет обязательной силы. Его положения носят рекомендательный характер.
Узкая сфера: Кодекс регулирует только эксперименты на людях, но не охватывает другие области биоэтики (например, трансплантологию, генную инженерию, репродуктивные технологии).
Проблема уязвимых групп: Кодекс не учитывает специфику исследований с участием детей, недееспособных лиц, заключённых, военнослужащих и других уязвимых групп, для которых добровольное согласие затруднено.
Недостаточная детализация: Пункты сформулированы обобщённо, что оставляет пространство для интерпретации и злоупотреблений.

Прецеденты нарушений после принятия кодекса

Несмотря на принятие кодекса, в XX и XXI веках происходили нарушения его принципов. Среди наиболее известных:

Таскигийский эксперимент (США, 1932—1972) — наблюдение за естественным течением сифилиса у афроамериканцев без их информированного согласия.
Эксперименты с радиоактивными веществами (США, 1940-е — 1960-е) — облучение людей без их ведома.
Исследования в Гватемале (1946—1948) — заражение сифилисом и гонореей заключённых и пациентов психиатрических клиник.
Скандал с препаратом «Талидомид» (1950-е — 1960-е) — массовое применение препарата без достаточного тестирования, приведшее к рождению детей с фокомелией.