Поливалентный пиобактериофаг¶

Поливалентный пиобактериофаг — лечебно-профилактический препарат на основе бактериофагов, комплексный (поливалентный) бактериолитический препарат, содержащий стерильный фильтрат фаговых лизатов бактерий родов Staphylococcus, Streptococcus, Escherichia, Pseudomonas, Proteus и Klebsiella. Применяется для лечения и профилактики бактериальных инфекций, вызванных указанными возбудителями, в том числе при неэффективности антибиотиков или наличии устойчивости к ним.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой смесь (коктейль) бактериофагов — вирусов, избирательно поражающих бактериальные клетки. В состав поливалентного пиобактериофага входят фаги против:

• золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus);
• стрептококков (Streptococcus spp.);
• кишечной палочки (Escherichia coli);
• синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa);
• протея (Proteus spp., включая P. vulgaris и P. mirabilis);
• клебсиеллы (Klebsiella spp., включая K. pneumoniae).

Выпускается в форме раствора для приёма внутрь, местного и наружного применения, расфасованного во флаконы объёмом 20 мл или 100 мл. Раствор прозрачный, допускается лёгкая опалесценция. Может содержать бактериостатический консервант (2-феноксиэтанол) в концентрации до 0,25 %.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на специфическом лизисе (растворении) бактериальных клеток. Бактериофаг связывается со специфическими рецепторами на поверхности бактерии, внедряет свою ДНК, использует клеточный аппарат для репликации и завершает жизненный цикл лизисом клетки с высвобождением новых фаговых частиц. Это обеспечивает каскадный эффект: размножение препарата в очаге инфекции.

Поливалентность состава позволяет воздействовать на полимикробную (смешанную) флору, что характерно для раневых инфекций, ожогов, хирургических осложнений и хронических воспалительных процессов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан при лечении и профилактике инфекций, вызванных чувствительными к фагам возбудителями:

• гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, абсцессы, раневые инфекции, флегмоны, ожоги, трофические язвы);
• инфекции костей и суставов (остеомиелиты, инфицированные раны после травм и операций);
• инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты);
• инфекции мочевыводящих путей и почек (уретриты, циститы, пиелонефриты, простатиты);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (гастроэнтериты, холециститы, дисбактериоз кишечника);
• сепсис, вызванный чувствительной флорой;
• послеоперационные осложнения;
• бактерионосительство.

Препарат может назначаться как монотерапия, так и в сочетании с антибактериальными средствами.

¶Способ применения и дозы

Способ применения зависит от локализации инфекции:

• При приёме внутрь (инфекции ЖКТ, дыхательных путей, сепсис, носительство): взрослым и детям — по 20–30 мл (детям — по возрасту) за 1–1,5 часа до еды 3 раза в сутки. Курс лечения — от 5 до 15 дней, при необходимости курс повторяют.
• Местно и наружно: орошение, промывание, влажные повязки, тампоны с раствором. При остеомиелите после операции — в полость с последующим наложением повязки. При плеврите, эмпиеме — интракавитарно после удаления гноя.
• Ректально (при дисбактериозе и кишечных инфекциях у детей): в виде клизм, при необходимости с предварительным приёмом раствора внутрь.

Перед применением флакон с раствором необходимо встряхнуть и проверить целостность и срок годности. При появлении мутности или осадка препарат использовать нельзя.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочные реакции, как правило, отсутствуют. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

¶Особые указания

Препарат не является антибиотиком и не заменяет его при острых бактериальных инфекциях, требующих антибактериальной терапии. Эффективность фаготерапии определяется чувствительностью возбудителя, что рекомендуется проверять фаголизисом (посевом на чувствительность к фагам) до начала лечения.

¶Хранение

Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике), в защищённом от света месте. Срок годности — 2 года (для флаконов без консерванта — 1 год после вскрытия). Отпускается по рецепту.

¶Производство в России

Основным производителем поливалентного пиобактериофага является НПО «Микроген» (входит в структуру Росздрава), а также НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и другие предприятия. Препарат производится в России с середины XX века, бактериофаги были открыты Феликсом д’Эрелем в 1917 году, а фаготерапия получила широкое развитие в СССР.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Пиобактериофаг поливалентный».
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Материалы НПО «Микроген».
• Феликс д’Эрель, «Бактериофаг — борец с инфекцией» (1921).