Система менеджмента качества на производстве¶
Система менеджмента качества (СМК) — это документированная и реально действующая система управления организацией, направленная на постоянное улучшение качества продукции, процессов и услуг в соответствии с установленными требованиями и ожиданиями потребителей. В промышленности СМК рассматривается как инструмент стандартизации производственных процессов, снижения доли брака и обеспечения воспроизводимости результата. Основным международным стандартом, на базе которого строятся СМК, является ISO 9001.
¶История и нормативная база
Предпосылками к появлению СМК стали работы по статистическому контролю качества, развивавшиеся в США в 1920—1930-е годы (Уолтер Шухарт, Эдвард Деминг). После Второй мировой войны методы статистического контроля получили широкое применение в Японии, где сформировалась концепция всеобщего менеджмента качества (TQM) — подхода, при котором качество становится ответственностью всех подразделений, а не только отдела контроля.
В Европе в 1987 году Международная организация по стандартизации (ISO) выпустила серию стандартов ISO 9000, описывающих требования к системам менеджмента качества. Стандарты несут в себе идею процессного подхода: деятельность организации описывается как совокупность взаимосвязанных процессов, каждый из которых имеет входы, выходы, владельца и показатели эффективности.
В России действует национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001, который является адаптированным переводом ISO 9001. Сертификация СМК по этому стандарту проводится добровольно; её наличие часто требуется при участии в тендерах, поставках на государственные предприятия и в экспортной деятельности.
¶Основные принципы
Стандарт ISO 9001:2015 (и его российский аналог) опирается на семь принципов менеджмента качества:
- Ориентация на потребителя — требования заказчика являются отправной точкой при проектировании процессов.
- Лидерство — руководство создаёт условия и единое направление деятельности.
- Вовлечение персонала — персоналу предоставляются компетенции, ресурсы и мотивация.
- Процессный подход — управление результативностью достигается через управление процессами.
- Улучшение — постоянное совершенствование является постоянной целью организации.
- Принятие решений на основе данных — решения принимаются по результатам анализа фактических данных.
- Взаимовыгодные отношения с поставщиками — качество конечного продукта зависит от качества входных материалов и комплектующих.
¶Структура стандартов ISO 9001
Современная версия стандарта ISO 9001:2015 построена по структуре High Level Structure (HLS), общей для всех стандартов систем менеджмента (ISO 14001 — экологический менеджмент, ISO 45001 — охрана труда). Основные разделы:
| Раздел | Содержание |
|---|---|
| 4. Контекст организации | Внутренняя и внешняя среда, заинтересованные стороны |
| 5. Лидерство | Политика качества, роли и ответственность |
| 6. Планирование | Риски и возможности, цели качества |
| 7. Поддержка | Персонал, инфраструктура, документированная информация |
| 8. Осуществление | Операции, закупки, производство, контроль |
| 9. Оценка результатов | Мониторинг, внутренний аудит, анализ со стороны руководства |
| 10. Улучшение | Несоответствия, корректирующие действия, постоянное совершенствование |
¶Что включает СМК на производстве
Практическая реализация СМК на промышленном предприятии обычно включает:
- Документацию процессов — регламенты, инструкции, карты технологических процессов.
- Управление документами и записями — версионность, контроль изменений, архивирование.
- Входной контроль — проверка сырья и комплектующих от поставщиков.
- Технологический и приёмочный контроль — измерения на ключевых операциях и на финальной стадии.
- Управление несоответствующей продукцией — изоляция брака, анализ причин, корректирующие действия.
- Калибровку измерительного оборудования — подтверждение точности средств измерений.
- Обучение персонала — подтверждение компетентности операторов и инженеров.
- Внутренние аудиты — периодическая проверка соответствия процессов заявленным процедурам.
¶Внедрение и сертификация
Типичный цикл внедрения СМК на среднем производственном предприятии занимает от 6 до 18 месяцев и включает несколько этапов: диагностику текущих процессов, разработку документации, обучение персонала, опытную эксплуатацию, внутренний аудит и, при необходимости, сертификационный аудит внешним органом.
Сертификат соответствия ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) выдаётся на срок три года с ежегодным подтверждающим аудитом. Органы по сертификации в России — «Русский Регистр», «Ростест-Метрология», «ДП РС» и другие аккредитованные организации.
¶Эффект от внедрения
По данным исследований и обзоров внедрения стандартов, предприятия после сертификации СМК отмечают снижение доли брака, сокращение времени на устранение рекламаций, упорядочение закупочной деятельности и повышение прозрачности процессов. При этом сам по себе сертификат не гарантирует улучшений: результат определяется глубиной внедрения и реальным использованием инструментов анализа, а не формальным наличием документации.
¶Связь с другими системами
СМК часто сочетается с другими системами менеджмента на базе единой структуры HLS: системой экологического менеджмента (ISO 14001), системой управления охраной труда (ISO 45001), пищевой безопасности (ISO 22000/HACCP), автомобильной промышленности (IATF 16949). На российских оборонных и аэрокосмических предприятиях дополнительно применяются отраслевые требования, например, стандарт AS/EN 9100 для авиакосмической отрасли.
Источники:
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
- ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements
- ISO 9000:2015 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- Деминг У. Э. Выход из кризиса: новая парадигма управления
- Шухарт У. Статистический метод контроля качества