Стафилококковый бактериофаг¶

Стафилококковый бактериофаг — лечебно-профилактический препарат на основе бактериофагов, вирусов, избирательно поражающих бактерии рода Staphylococcus (стафилококков). Применяется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных стафилококковой инфекцией. Относится к группе иммунобиологических препаратов. В России производится несколькими фармацевтическими предприятиями и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой стерильную фильтрат-культуру бактериофагов, выращенных на среде из бульона, содержащего водные экстракты мяса и пептона. В качестве активного компонента выступает комплекс фильтратов бактериальных лизатов, содержащий вирусные частицы, лизирующие стафилококки.

Основные формы выпуска:

• раствор для приёма внутрь;
• раствор для местного и наружного применения;
• раствор для аппликаций, промываний, орошений.

Препарат выпускается во флаконах объёмом 20 мл или 100 мл. Раствор обычно прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость желтоватого оттенка. Допускается наличие небольшого осадка, исчезающего при встряхивании.

¶Фармакологическое действие

Бактериофаги — это вирусы, способные избирательно инфицировать и разрушать бактериальные клетки. Стафилококковый бактериофаг связывается со специфическими рецепторами на поверхности стафилококков, проникает в клетку и запускает цикл репликации, завершающийся лизисом (разрушением) бактерии и высвобождением новых фаговых частиц. Таким образом, препарат действует бактерицидно в отношении возбудителя, не затрагивая собственную микрофлору организма.

Препарат активен в отношении штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и других видов стафилококков, чувствительных к входящим в его состав фагам. Спектр действия определяется фаговым набором конкретной серии препарата.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при заболеваниях, вызванных стафилококковой инфекцией:

• гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, абсцессы, раневые инфекции, ожоги);
• инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты);
• отоларингологические заболевания (синуситы, тонзиллиты, отиты);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретриты, простатиты, кольпиты, цервициты);
• хирургические инфекции (перитониты, эмпиемы, послеоперационные осложнения);
• септические состояния, вызванные стафилококком;
• дисбактериоз кишечника, колиты со стафилококковой этиологией.

Препарат также применяется для профилактики гнойно-воспалительных осложнений в послеоперационном периоде и для санации носителей стафилококковой инфекции.

¶Способ применения и дозы

Способ применения зависит от локализации инфекции. Согласно инструкции:

• Приём внутрь. Препарат принимают за 1–1,5 часа до еды. Разовая доза для взрослых — 20–30 мл, для детей до 6 месяцев — 5 мл, от 6 месяцев до 1 года — 5–10 мл, от 1 года до 3 лет — 10 мл, от 3 до 8 лет — 10–15 мл, от 8 лет и старше — 15–20 мл. Кратность приёма — 3 раза в сутки.
• Местное применение. При гнойных ранах и ожогах препарат вводят непосредственно в рану, предварительно промыв её стерильным раствором натрия хлорида. При гнойном плеврите, перитоните и эмпиеме препарат вводят в полости через дренажные трубки.
• При отитах закапывают в ухо, при синуситах — промывают придаточные пазухи носа, при уретритах и циститах вводят в мочевой пузырь.
• При кольпитах и цервицитах препарат применяют в виде спринцеваний и тампонов.

Курс лечения обычно составляет от 5 до 15 дней. Длительность и схему терапии определяет врач.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата является основным противопоказанием. При приёме внутрь возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. В редких случаях отмечается повышение температуры тела, головная боль.

При одновременном применении с антибактериальными средствами возможно снижение эффективности бактериофага, поскольку антибиотики могут уничтожать чувствительные к ним бактериальные штаммы, что изменяет микробный ландшафт.

¶Особые указания

Перед началом применения рекомендуется определить чувствительность выделенного возбудителя к препарату. Флакон вскрывают непосредственно перед использованием. Открытый флакон хранят при температуре от 2 °C до 8 °C не более 5 суток. Недопустимо использование препарата при помутнении раствора или нарушении целостности упаковки.

¶Производство в России

Основным производителем стафилококкового бактериофага в России является предприятие «Микроген» (входит в структуру Росздравнадзора). Препарат производится на нескольких площадках компании. Разработчиком технологии является НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

¶Историческая справка

Открыл бактериофаги английский бактериолог Фредерик Творт в 1915 году, независимо от него — французский микробиолог Феликс д’Эрель в 1917 году. В СССР фаготерапия получила широкое развитие с 1930-х годов под руководством Т. И. Ерошевского и других исследователей. В Советском Союзе были созданы поливалентные и моновалентные фаговые препараты, в том числе стафилококковый бактериофаг, который применяется в клинической практике более 80 лет.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Бактериофаг стафилококковый».
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Методические рекомендации Минздрава России по фаготерапии.