Открыть сервисСервис
Главная → Блог → Церебролизин в таблетированной форме

Церебролизин в таблетированной форме

Церебролизин — лекарственный препарат на основе гидролизата головного мозга крупного рогатого скота, применяемый в неврологии и психиатрии. Исторически выпускается в виде раствора для инъекций; таблетированная форма (пероральный приём) либо не существует для оригинального препарата, либо представлена аналогами и дженериками с иным составом и доказательной базой. Это ключевое обстоятельство определяет как фармакологические свойства, так и практику применения.

Формы выпуска и вопрос о таблетках

Оригинальный церебролизин производится австрийской компанией «Эбеве Фарма» и зарегистрирован в России как раствор для инъекций в ампулах по 1, 2, 5, 10 и 30 мл с концентрацией 215,2 мг/мл. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (капельно). Таблетированной формы оригинального церебролизина в регистрационных документах не значится.

Тем не менее запрос «церебролизин таблетки» отражает устойчивый бытовой и отчасти аптечный спрос. Под этим названием на рынке фигурируют:

Причина отсутствия таблеток — физико-химическая. Церебролизин представляет собой смесь низкомолекулярных пептидов и свободных аминокислот с молекулярной массой до 10 кДа. При пероральном приёме такие соединения расщепляются протеазами желудочно-кишечного тракта до аминокислот и теряют предполагаемую специфическую активность. Именно поэтому производитель выбрал парентеральный путь введения.

Состав и механизм действия

Действующая основа — концентрат, получаемый ферментативным и кислотным гидролизом мозговой ткани. В составе присутствуют:

  • низкомолекулярные пептиды (до 25 % сухой массы);
  • свободные аминокислоты (до 85 % сухой массы), включая глутаминовую, аспарагиновую, гамма-аминомасляную кислоту;
  • микроэлементы и остаточные липиды.

Декларируемый механизм включает нейротрофическое и нейропротекторное действие, улучшение энергетического метаболизма нейронов, снижение эксайтотоксичности глутамата, модуляцию апоптоза. Часть эффектов связывают с фрагментами, проникающими через гематоэнцефалический барьер при инъекционном введении.

Показания и применение

В российской инструкции и клинической практике инъекционный церебролизин применяют при:

  • ишемическом инсульте в остром и восстановительном периодах;
  • дисциркуляторной энцефалопатии, когнитивных нарушениях;
  • деменции различного генеза, включая болезнь Альцгеймера;
  • черепно-мозговой травме и её последствиях;
  • энцефалопатиях, задержке психомоторного развития у детей;
  • астенических и депрессивных состояниях в составе комплексной терапии.

Курсы обычно составляют 10–20 инъекций, дозировка подбирается индивидуально. Пероральный приём в официальных рекомендациях не предусмотрен.

Доказательная база и критика

Отношение медицинского сообщества к препарату неоднородно. В России и ряде стран постсоветского пространства церебролизин широко используется и включён в клинические рекомендации по ряду неврологических состояний. В то же время регуляторы Западной Европы и США не одобряли его для применения: в Германии регистрация была отозвана в 2000-х годах из-за недостаточной доказанной эффективности, а Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не выдавало разрешения.

Аргументы критиков:

  • большинство исследований проведено на малых выборках, часто без должного плацебо-контроля;
  • метаанализы дают противоречивые результаты;
  • биологическая обоснованность эффекта пептидного гидролизата при системном введении оспаривается;
  • состав препарата вариативен от партии к партии, что затрудняет стандартизацию.

Сторонники указывают на положительный клинический опыт, данные ряда рандомизированных исследований в России и Китае, а также на длительную историю применения.

Безопасность и побочные эффекты

Препарат обычно переносится удовлетворительно. Возможны:

  • аллергические реакции, включая кожные высыпания и анафилаксию;
  • головокружение, тремор, возбуждение;
  • диспептические явления;
  • изменения артериального давления.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, эпилепсия в стадии обострения, острая почечная недостаточность, беременность и период лактации (с осторожностью).

Ситуация на рынке

В аптеках под запросом «церебролизин таблетки» чаще всего предлагают заменители с иными механизмами действия. Потребителю важно понимать: оригинальный церебролизин — только инъекционный препарат. Любые таблетированные «аналоги» имеют другой состав, иную доказательную базу и не являются эквивалентом. Замена инъекционной формы пероральной без назначения врача не обоснована.

Правовой статус

В России церебролизин зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпуск из аптек производится по рецепту. Самостоятельное назначение и приём недопустимы.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Церебролизин; регистрационные документы Росздравнадзора; публикации в рецензируемых неврологических журналах; материалы Всемирной организации здравоохранения; данные FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам.

Похожие материалы