Уронекс — инструкция по применению¶
Уронекс — лекарственный препарат на основе уроксатерина натрия, предназначенный для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с нарушениями мочеиспускания. Относится к группе альфа-адреноблокаторов. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Производится в России. Применяется по назначению врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — уроксатерин натрия (uroxaterin sodium), синтетическое соединение, обладающее двойным действием: блокирует альфа1-адренорецепторы и ингибирует фосфодиэстеразу 5-го типа (ФДЭ-5). В одной таблетке содержится 25 мг уроксатерина натрия.
Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, натрия стеарилфумарат и кишечнорастворимую оболочку на основе метакриловой кислоты и сополимера.
Препарат выпускается в блистерах по 10 таблеток. В картонной пачке — 1 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению.
¶Фармакологическое действие
Уроксатерин натрия обладает комплексным механизмом действия на гладкую мускулатуру предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов:
- Блокада альфа1-адренорецепторов — снижает тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, простаты и уретры, что уменьшает сопротивление оттоку мочи и облегчает мочеиспускание.
- Ингибирование ФДЭ-5 — повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкомышечных клетках, дополнительно расслабляя мышцы и улучшая кровоснабжение органов малого таза.
Сочетание обоих механизмов, по данным производителя, обеспечивает более выраженное улучшение симптомов нарушения мочеиспускания по сравнению с монотерапией одним из компонентов.
После приёма внутрь уроксатерин натрия абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение нескольких часов. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450. Выводится преимущественно с мочой и калом.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основным показанием является симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, сопровождающегося:
- затруднённым началом мочеиспускания;
- вялой струёй мочи;
- ощущением неполного опорожнения мочевого пузыря;
- учащённым мочеиспусканием, в том числе ночным (никтурией);
- императивными (повелительными) позывами;
- подтеканием мочи после завершения акта мочеиспускания.
Препарат назначается мужчинам с подтверждённым диагнозом ДГПЖ после проведения соответствующего обследования (пальцевое ректальное исследование, определение уровня простатспецифического антигена, урофлоуметрия, ультразвуковое исследование предстательной железы и мочевого пузыря).
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Уронекса при:
- повышенной чувствительности к уроксатерину натрия или вспомогательным компонентам;
- одновременном приёме ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) или нитратов;
- тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточности;
- злокачественных новообразованиях предстательной железы;
- ортостатической гипотензии в анамнезе;
- непереносимости лактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью назначается при артериальной гипотензии, стенокардии, сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, одновремённом приёме антигипертензивных средств, а также пациентам пожилого возраста.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая доза — 25 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг.
Курс лечения длительный, определяется врачом индивидуально. Первое оценочное обследование проводится через 4–6 недель от начала терапии. При отсутствии клинического эффекта рассматривается вопрос о коррекции терапии.
¶Побочные действия
Возможные нежелательные реакции включают:
| Система органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая | Ортостатическая гипотензия, тахикардия, головокружение |
| Нервная система | Головная боль, астения, бессонница |
| Пищеварительная | Тошнота, диарея, сухость во рту |
| Мочеполовая | Ретроградная эякуляция, снижение либидо |
| Аллергические реакции | Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк |
При появлении выраженного головокружения или ортостатической гипотензии рекомендуется принять горизонтальное положение до исчезновения симптомов.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ-5 и нитратами противопоказано из-за риска выраженной артериальной гипотензии. Совместный приём с антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) повышают концентрацию уроксатерина в плазме.
¶Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы. Пациенты должны быть предупреждены о возможности ортостатической гипотензии и головокружения, особенно в первые дни терапии. Вождение транспортных средств и работа с механизмами требуют осторожности.
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности — 3 года. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Уронекс (утверждена производителем).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации РАУ по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).