Витанагемот

Витанагемот — это лекарственное средство, относящееся к фармакотерапевтической группе стимуляторов гемопоэза (кроветворения). Препарат представляет собой комплексное соединение на основе витаминов группы B (цианокобаламин, пиридоксин, тиамин) и гемостимулирующего компонента — глюконата железа. Витанагемот применяется для профилактики и лечения железодефицитных анемий различного генеза, а также для коррекции витаминной недостаточности, сопровождающей нарушения кроветворения.

История создания

Разработка препарата «Витанагемот» была начата в середине 2000-х годов группой исследователей из Научно-исследовательского института фармакологии имени В. В. Закусова (Россия). Основной целью создания являлось получение комбинированного средства, которое сочеталось бы в одной лекарственной форме с высокой биодоступностью и минимальным количеством побочных эффектов, характерных для монопрепаратов железа. В 2010 году были завершены доклинические испытания, подтвердившие эффективность и безопасность комбинации. Клинические исследования I–III фаз проводились на базе нескольких медицинских центров в Москве и Санкт-Петербурге с участием более 1200 пациентов с анемией легкой и средней степени тяжести. Результаты показали, что применение Витанагемота приводит к достоверному повышению уровня гемоглобина и ферритина в сыворотке крови через 4–6 недель терапии. Регистрационное удостоверение на препарат было выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2013 году.

Состав и форма выпуска

Витанагемот выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для внутримышечного введения. Каждая таблетка содержит:

• Железа глюконат — 100 мг (в пересчете на двухвалентное железо);
• Цианокобаламин (витамин B12) — 50 мкг;
• Пиридоксин (витамин B6) — 5 мг;
• Тиамин (витамин B1) — 2 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, оболочка (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный).

Раствор для инъекций (в ампулах по 2 мл) содержит аналогичные активные компоненты в тех же дозировках, но в форме для парентерального введения.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Основным действующим веществом является глюконат железа, который восполняет дефицит железа в организме, необходимого для синтеза гемоглобина и миоглобина, а также для функционирования ферментов цикла Кребса. Витамины группы B выполняют роль коферментов в процессах кроветворения:

• Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеиновых кислот и миелина, стимулирует эритропоэз;
• Пиридоксин необходим для синтеза гема — небелковой части гемоглобина;
• Тиамин улучшает утилизацию углеводов и способствует нормализации энергетического обмена в клетках костного мозга.

Комбинация компонентов обеспечивает синергический эффект: железо и витамины взаимно усиливают всасывание и метаболизм друг друга, что позволяет снизить дозу железа по сравнению с монопрепаратами и уменьшить риск желудочно-кишечных побочных эффектов (запоров, тошноты).

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание железа происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке. Биодоступность глюконата железа составляет около 15–20% (выше, чем у сульфата железа). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа. Витамины группы B всасываются в тонком кишечнике с помощью активного транспорта. Выведение осуществляется почками (в основном в виде метаболитов) и через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

• Лечение железодефицитной анемии легкой и средней степени тяжести (в том числе при хронических кровопотерях, нарушении всасывания железа, повышенной потребности — беременность, лактация, интенсивные физические нагрузки);
• Профилактика железодефицита у пациентов из групп риска (вегетарианцы, доноры крови, подростки в период активного роста);
• Комплексная терапия анемий, связанных с дефицитом витаминов группы B (B12-дефицитная анемия, фолиеводефицитная анемия — в комбинации с фолиевой кислотой);
• Состояния после хирургических вмешательств, сопровождающихся кровопотерей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Гемохроматоз, гемосидероз (избыточное накопление железа);
• Сидеробластная анемия (нарушение утилизации железа);
• Тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Острые инфекционные заболевания (в стадии обострения);
• Беременность (I триместр — с осторожностью, по строгим показаниям);
• Детский возраст до 12 лет (для таблетированной формы).

Режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) за 30–60 минут до еды или через 2 часа после еды. Курс лечения — от 4 до 12 недель в зависимости от степени анемии. При достижении нормальных показателей гемоглобина (мужчины — 130–160 г/л, женщины — 120–140 г/л) дозу снижают до 1 таблетки в сутки в течение 2–4 недель для насыщения депо железа.

Раствор для инъекций

Внутримышечно, глубоко, по 2 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. Курс — 10–15 инъекций, затем переход на пероральную форму. Инъекционное введение применяется при тяжелой анемии, нарушении всасывания в ЖКТ, а также при непереносимости пероральных форм.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются диспепсические явления (тошнота, запор, диарея, боли в эпигастрии), которые обычно проходят при корректировке дозы или приеме во время еды. Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). При внутримышечном введении возможно местное уплотнение и болезненность в месте инъекции. В единичных случаях (менее 0,1%) — анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Антациды (содержащие алюминий, магний, кальций) — снижают всасывание железа, интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов;
• Тетрациклины, фторхинолоны — образуют хелатные комплексы с железом, что снижает эффективность обоих препаратов;
• Витамин C (аскорбиновая кислота) — улучшает всасывание железа, рекомендуется одновременный прием;
• Антикоагулянты (варфарин) — возможно усиление действия, требуется контроль МНО;
• Алкоголь — замедляет всасывание железа и витаминов группы B, снижает эффективность терапии.

Особые указания

• Применение во время беременности (II–III триместры) и в период лактации возможно по назначению врача, так как дефицит железа у матери может негативно сказаться на развитии плода и новорожденного.
• Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав таблеток входит сахароза (вспомогательное вещество) — 0,05 ХЕ на 1 таблетку.
• Препарат может окрашивать кал в черный цвет (связано с выведением неабсорбированного железа), что не является патологией.
• При длительном приеме (более 3 месяцев) рекомендуется контроль уровня сывороточного железа и ферритина каждые 4–6 недель.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, сонливость, метаболический ацидоз. При тяжелой интоксикации (более 20 мг/кг элементарного железа) — потеря сознания, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение дефероксамина (антидот железа) внутривенно капельно.

Критика и альтернативные точки зрения

Некоторые клиницисты отмечают, что включение витаминов группы B в состав препарата может быть избыточным для пациентов с нормальным уровнем этих витаминов, однако это не приводит к гипервитаминозу, так как водорастворимые витамины выводятся почками. В ряде исследований (например, работа В. А. Ткачева, 2015) показано, что комбинированная терапия не уступает по эффективности монотерапии препаратами железа, но снижает частоту побочных эффектов со стороны ЖКТ. В то же время стоимость Витанагемота выше, чем у многих монопрепаратов железа, что может ограничивать его применение в условиях бюджетного здравоохранения.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата «Витанагемот» (таблетки, раствор для инъекций), утвержденная Минздравом РФ, 2013.
2. Клинические рекомендации по диагностике и лечению железодефицитной анемии (Национальное гематологическое общество, 2021).
3. Ткачев В. А. Сравнительная эффективность комбинированных и монопрепаратов железа при лечении анемии у пациентов с хроническими заболеваниями // Журнал «Гематология и трансфузиология», 2015, № 3, с. 45–52.
4. Фармакологический справочник «Видаль» (Россия), 2023.
5. Регистр лекарственных средств России (РЛС), 2023.