AbbVie

AbbVie — это американская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации лекарственных препаратов в таких терапевтических областях, как иммунология, онкология, вирусология и неврология. Компания была выделена из состава Abbott Laboratories в 2013 году и с тех пор входит в число крупнейших фармацевтических корпораций мира по объёму выручки и рыночной капитализации. Штаб-квартира AbbVie расположена в Норт-Чикаго, штат Иллинойс, США.

История

Выделение из Abbott Laboratories

Предшественник AbbVie, фармацевтическое подразделение Abbott Laboratories, существовало с момента основания Abbott в 1888 году. К началу 2010-х годов Abbott Laboratories представляла собой диверсифицированную компанию, включавшую как исследовательскую фармацевтику, так и производство медицинских устройств, диагностического оборудования и товаров для здоровья. В 2011 году руководство Abbott объявило о плане разделения бизнеса на две независимые публичные компании. Основной причиной называлась необходимость повышения акционерной стоимости: фармацевтическое направление, обладающее высокими темпами роста и значительными инвестициями в R&D, требовало иной стратегии управления, чем зрелый бизнес медицинских устройств и диагностики.

1 января 2013 года разделение было завершено. Новая компания, получившая название AbbVie (от лат. ab — «от» и vie — «жизнь»), стала правопреемником всех исследовательских и коммерческих активов Abbott в области рецептурных лекарств. Акции AbbVie начали торговаться на Нью-Йоркской фондовой бирже под тикером ABBV.

Период роста (2013–2019)

Основным драйвером роста AbbVie в первые годы её существования стал препарат адалимумаб (торговая марка «Хумира»), который был разработан ещё в недрах Abbott. «Хумира» — моноклональное антитело, ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α), применяемое для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Крона и других аутоиммунных заболеваний. К моменту выделения AbbVie «Хумира» уже была одним из самых продаваемых лекарств в мире, а в последующие годы её продажи превысили 20 миллиардов долларов США в год. В 2018 году «Хумира» стала первым препаратом в истории, чей годовой объём продаж превысил 20 миллиардов долларов.

В 2015 году AbbVie завершила приобретение компании Pharmacyclics за 21 миллиард долларов США. Эта сделка позволила AbbVie получить контроль над препаратом ибрутиниб (торговая марка «Имбрувика»), который используется для лечения некоторых видов рака крови, включая хронический лимфолейкоз и мантийноклеточную лимфому. Ибрутиниб стал вторым по значимости продуктом в портфеле AbbVie.

Потеря патентной защиты и диверсификация (2020–2024)

В 2023 году в США истёк патент на адалимумаб, что привело к выходу на рынок биосимиляров — аналогов «Хумиры». Это вызвало резкое падение выручки от этого препарата (с пиковых 21,2 миллиарда долларов в 2022 году до 14,3 миллиарда в 2023 году). Для компенсации потерь AbbVie активно развивала другие направления, в первую очередь онкологию и иммунологию.

В 2023 году AbbVie завершила крупнейшую в своей истории сделку по приобретению компании ImmunoGen за 10,1 миллиарда долларов США. Целью сделки был препарат миратаксимаб сорватанзин (торговая марка «Элахер»), конъюгат антитела с лекарственным средством, одобренный для лечения платинорезистентного рака яичников. В том же году была приобретена компания Cerevel Therapeutics за 8,7 миллиарда долларов, что укрепило портфель AbbVie в области неврологии (препараты для лечения шизофрении, болезни Паркинсона и других расстройств).

Деятельность

Основные терапевтические направления

AbbVie фокусируется на четырёх ключевых областях медицины:

1. Иммунология. Исторически сильнейшее направление. Помимо «Хумиры», AbbVie разрабатывает и продаёт препараты ризанкизумаб («Скайризи», для псориаза и псориатического артрита) и упадацитиниб («Ринвок», для ревматоидного артрита, атопического дерматита и других заболеваний). «Ринвок» относится к классу ингибиторов JAK и является одним из наиболее быстрорастущих продуктов компании.
2. Онкология. После приобретения Pharmacyclics и ImmunoGen AbbVie имеет сильные позиции в гематологии (ибрутиниб) и в области конъюгатов антител с лекарственными средствами (миратаксимаб сорватанзин). Компания также разрабатывает ингибиторы BCL-2, в частности венетоклакс («Венклекста»), применяемый при лейкозах.
3. Вирусология. AbbVie известна своими препаратами для лечения гепатита C: глекапревир/пибрентасвир («Мавирет») и паритапревир/ритонавир/омбитасвир/дасабувир («Виекира Пак»). «Мавирет» является одним из наиболее эффективных и безопасных режимов терапии гепатита C с коротким курсом лечения (8 недель).
4. Неврология. Приобретение Cerevel Therapeutics усилило портфель AbbVie в области психиатрии и нейродегенеративных заболеваний. Компания занимается разработкой препаратов для лечения шизофрении, болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Исследования и разработки

AbbVie ежегодно тратит на исследования и разработки (R&D) около 5–6 миллиардов долларов США. Компания имеет исследовательские центры в США (Норт-Чикаго, Кембридж, Массачусетс), а также в Европе (Людвигсхафен, Германия) и Японии. Основные направления R&D: биологические препараты (моноклональные антитела), малые молекулы, конъюгаты антител с лекарствами, генная терапия и технологии доставки лекарств.

Критика и судебные разбирательства

AbbVie неоднократно подвергалась критике за ценовую политику. В США стоимость годового курса лечения «Хумирой» достигала 80 000 долларов, что вызывало критику со стороны пациентов и страховых компаний. Компания активно использовала патентную стратегию, включая подачу дополнительных патентов на различные аспекты препарата, что задерживало выход биосимиляров на рынок. В 2022 году AbbVie урегулировала судебные иски, связанные с завышением цен на лекарства и незаконными маркетинговыми практиками, выплатив в общей сложности более 1 миллиарда долларов.

В 2019 году компания была оштрафована на 300 миллионов долларов за продвижение препарата «Андрогель» (тестостерон) в неутверждённых показаниях. В 2023 году AbbVie столкнулась с коллективными исками от пациентов, принимавших «Ринвок», которые утверждали, что компания не предупредила о рисках серьёзных сердечно-сосудистых осложнений.

Интересные факты

• «Хумира» — самый продаваемый лекарственный препарат в истории фармацевтики. За весь период с момента выхода на рынок в 2002 году до потери патентной защиты в 2023 году совокупные продажи «Хумиры» превысили 200 миллиардов долларов США.
• Название компании образовано от латинского корня ab («от») и vie («жизнь»), что символизирует происхождение от Abbott Laboratories и связь с жизнью и здоровьем.
• Логотип AbbVie представляет собой стилизованную букву «A», образованную двумя переплетёнными молекулярными цепочками, что отражает фокус компании на биофармацевтике.
• AbbVie является одним из крупнейших спонсоров медицинских исследований и образовательных программ в области ревматологии, гастроэнтерологии и дерматологии.
• В России AbbVie представлена дочерним обществом «ЭббВи» (ООО «ЭббВи»), которое занимается регистрацией, продвижением и дистрибуцией препаратов компании. В 2022 году, после начала специальной военной операции на Украине, AbbVie заявила о приостановке новых клинических исследований и инвестиций в России, но продолжает поставки жизненно важных лекарств, включая «Хумиру» и «Мавирет».

Источники

• Официальный сайт компании AbbVie (www.abbvie.com)
• Годовые отчёты AbbVie за 2013–2023 годы (SEC Filing)
• Пресс-релизы AbbVie о приобретении Pharmacyclics, ImmunoGen и Cerevel Therapeutics
• Статья «AbbVie: The Story of the World’s Best-Selling Drug» (Forbes, 2023)
• Данные аналитического агентства IQVIA о продажах адалимумаба
• Решения Федеральной торговой комиссии США (FTC) по делам о патентных соглашениях
• Материалы судебных разбирательств по делу «Андрогель» (2019)
• Публикации в журнале Nature Reviews Drug Discovery (2022–2024)