Аккредитация в медицине¶
Аккредитация в медицине — процедура подтверждения соответствия медицинской организации установленным требованиям к условиям оказания медицинской помощи, персоналу, оборудованию и оснащению. В российском законодательстве аккредитация медицинских организаций регулируется Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (№ 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года) и подзаконными актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
¶Правовая основа
До 2012 года в России действовала система лицензирования медицинской деятельности, введённая ещё в 1993 году. С принятием закона № 323-ФЗ была введена аккредитация медицинских организаций как механизм оценки их деятельности. С 1 января 2016 года лицензирование медицинской деятельности в России было окончательно заменено аккредитацией.
Основные нормативные акты:
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 52);
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (в части, не утратившей силу);
- Приказы Минздрава России, утверждающие Порядок аккредитации медицинских организаций.
¶Виды аккредитации
В российской системе здравоохранения различают несколько видов аккредитации:
- Аккредитация медицинских организаций — оценка соответствия условий деятельности организации требованиям к оснащению, помещениям, внутреннему контролю качества и безопасности медицинской помощи.
- Аккредитация специалистов — процедура подтверждения соответствия подготовки медицинского работника требованиям к реализуемым видам медицинской деятельности. Введена с 1 января 2016 года для выпускников медицинских вузов и средних медицинских учебных заведений; ранее действовала первичная аккредитация специалистов, а также первичная специализированная аккредитация для врачей, получивших дополнительную подготовку.
- Аккредитация в системе НМО (непрерывное медицинское образование) — участие медицинской организации в образовательных программах и оценка качества образовательной деятельности.
¶Порядок аккредитации медицинской организации
Процедура аккредитации медицинской организации включает следующие этапы:
- Подача заявления и документов в аккредитующий орган (территориальный орган Росздравнадзора). Перечень документов включает: заявление, копию устава, сведения о медицинских работниках и их квалификации, сведения об оснащении, данные о системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи.
- Проверка представленных документов — анализ соответствия сведений установленным требованиям.
- Экспертиза условий деятельности — оценка помещений, оборудования, оснащения, документации по внутреннему контролю.
- Принятие решения — выдача заключения о соответствии или отказе в аккредитации.
Срок действия положительного решения, как правило, составляет 5 лет, после чего процедуру необходимо пройти повторно.
¶Критерии оценки
При аккредитации медицинской организации оцениваются:
- наличие и состояние помещений, соответствующих санитарным правилам и нормам;
- наличие медицинского оборудования и расходных материалов, необходимых для заявленных видов медицинской деятельности;
- квалификация медицинских работников (наличие дипломов, сертификатов специалиста или документов об аккредитации);
- наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи;
- соблюдение требований к лицензируемым видам работ при наличии смежных лицензий (например, на рентгенологическую деятельность).
¶Аккредитация специалистов
С 2016 года выпускники медицинских вузов и средних специальных учебных заведений обязаны пройти первичную аккредитацию специалистов для получения права на осуществление медицинской деятельности. Процедура включает три этапа:
- Тестирование (для врачей — 60 вопросов, для среднего медицинского персонала — 40 вопросов).
- Оценка практических навыков (демонстрация практических умений на манекенах и тренажёрах).
- Оценка профессиональных компетенций (решение ситуационных задач).
Для врачей, получивших дополнительную профессиональную программу (переподготовку), проводится первичная специализированная аккредитация. Результаты аккредитации действуют 5 лет, после чего специалист проходит периодическую аккредитацию.
¶Значение аккредитации
Аккредитация в медицине направлена на обеспечение качества и безопасности медицинской помощи, защиту прав пациентов и повышение ответственности медицинских организаций. Система аккредитации заменила лицензирование, сделав акцент не только на формальном соответствии требованиям, но и на оценке реальных условий деятельности и компетенций специалистов.
Источники:
- Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (21.11.2011)
- Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации об аккредитации медицинских организаций и специалистов
- Сайт Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru)