Биодроне — российский противовирусный препарат¶
Биодроне — российский противовирусный препарат на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, разработанный для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций, в том числе вызванных вирусом SARS-CoV-2. Относится к фармакологической группе цитокинов. Производится в форме назального спрея и порошка для приготовления раствора. Разработчик — компания «Биотехфарм» (Москва) при участии НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
¶Состав и механизм действия
Действующее вещество Биодроне — интерферон альфа-2b, синтезированный методом генной инженерии в клетках бактерии Escherichia coli. Интерфероны — группа белков, которые клетки организма вырабатывают в ответ на вирусную инфекцию и которые запускают противовирусный ответ.
Препарат применяется интраназально (через нос). После нанесения на слизистую оболочку носовой полости интерферон взаимодействует с рецепторами клеток эпителия, активируя внутриклеточные сигнальные пути. Это приводит к индукции ряда генов, продукты которых подавляют репликацию вирусов — блокируют синтез вирусной РНК и белков, а также усиливают активность иммунных клеток.
По механизму действия Биодроне относится к средствам этиотропной и иммуномодулирующей терапии: он не уничтожает вирус напрямую, а создаёт в клетках состояние «вирусной резистентности», препятствуя размножению возбудителя.
¶Форма выпуска
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах:
- Назальный спрей — готовый раствор интерферона в дозировке, рассчитанной на местное применение. Флаконы снабжены дозатором.
- Порошок для приготовления раствора — лиофилизат, который перед применением растворяют водой. Используется преимущественно в медицинских учреждениях.
Концентрация действующего вещества подобрана так, чтобы обеспечивать терапевтический уровень интерферона на слизистой оболочке носоглотки — месте первичного контакта с респираторными вирусами.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Биодроне показан для:
- профилактики гриппа и ОРВИ в период эпидемического подъёма заболеваемости;
- лечения гриппа и ОРВИ лёгкого и среднетяжёлого течения;
- профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) у контактных лиц;
- лечения COVID-19 в составе комплексной терапии.
Препарат рекомендуется начинать применять при первых симптомах респираторного заболевания — чихании, насморке, першении в горле, — когда вирусная нагрузка ещё невелика.
¶Способ применения и дозировка
Для профилактики спрей впрыскивают в каждый носовой ход по одной дозе 2 раза в день. При лечении кратность увеличивают до 4–5 раз в день. Курс профилактики обычно составляет 5–10 дней, курс лечения — до исчезновения симптомов, но не более 5–7 дней.
Детям препарат назначают в возрастных дозировках. Возможность применения у детей младшего возраста определяется лечащим врачом.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Основные противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к белкам, выработанным бактериальными клетками;
- тяжёлые формы аллергических заболеваний;
- беременность и период грудного вскармливания (относительное противопоказание — применяют по решению врача).
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и связаны с местным действием: сухость и жжение в носу, чихание, редко — аллергические реакции. Системные побочные эффекты (гриппоподобный синдром — озноб, повышение температуры, мышечные боли) возможны при использовании высоких доз интерферона.
¶Разработка и регистрация
Разработка препарата велась в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи — ведущем российском научном центре в области вакцин и противовирусных средств. Производством занимается компания «Биотехфарм».
Препарат получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора. В период пандемии COVID-19 Биодроне был включён в рекомендации по лечению коронавирусной инфекции и применялся в медицинских организациях России. Среди других российских противовирусных средств на основе интерферона — Арбидол, Ингавирин, Кагоцел, а также препараты рекомбинантного интерферона альфа (Виферон, Гриппферон, Лаферон).
¶Отличие от других интерферонсодержащих препаратов
Биодроне, в отличие от препаратов вроде Виферона (суппозитории) или Гриппферона (капли), разрабатывался с приоритетом на применение в условиях эпидемии респираторных вирусных инфекций. Активная разработка началась в 2020 году в контексте пандемии COVID-19. Форма назального спрея обеспечивает доставку интерферона непосредственно в зону первичной вирусной инфекции — слизистую носоглотки.
¶Оценка эффективности
Клинические исследования интерферона альфа-2b при респираторных вирусных инфекциях показывают, что при раннем начале применения (в первые 24–48 часов от появления симптомов) препарат сокращает длительность заболевания и снижает тяжесть его течения. Эффективность тем выше, чем раньше начата терапия.
Оценки эффективности именно Биодроне при COVID-19 публиковались в российских медицинских журналах; данные свидетельствуют о снижении длительности лихорадки и риска госпитализации при применении в составе комплексной терапии. Как и для большинства противовирусных средств, эффективность зависит от своевременности начала приёма и индивидуальных особенностей пациента.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Биодроне (Регистрационное удостоверение Росздравнадзора).
- Официальный сайт производителя — ООО «Биотехфарм».
- Научные публикации НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи о применении рекомбинантного интерферона альфа-2b при респираторных вирусных инфекциях.
- Рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению COVID-19.