Драстоп — препарат гранулоцитарного колониестимулирующего фактора¶

Драстоп (международное название — филграстим) — лекарственный препарат, рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), стимулирующий выработку нейтрофильных гранулоцитов в костном мозге. Производится в России компанией «Биокад». Относится к фармакотерапевтической группе стимуляторов лейкопоэза. Применяется для профилактики и лечения нейтропении, в том числе вызванной химиотерапией.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — филграстим, рекомбинантный белок, идентичный естественному G-CSF человека, получаемый методом генной инженерии из штамма Escherichia coli. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия ацетат, уксусная кислота, вода для инъекций.

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах или флаконах. Дозировка филграстима варьируется: 30 мкг/мл, 48 мкг/мл, 60 мкг/мл, 96 мкг/мл в зависимости от объёма упаковки. Шприцы укомплектованы иглами для подкожного введения.

¶Фармакологическое действие

Филграстим связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток-предшественников гранулоцитарного ряда в костном мозге. В результате активируются процессы пролиферации и дифференцировки клеток, ускоряется выход зрелых нейтрофилов в периферическую кровь. Кроме того, препарат стимулирует функциональную активность нейтрофилов — их миграцию, фагоцитоз и бактерицидную активность.

Пик концентрации филграстима в сыворотке крови достигается через 3–8 часов после подкожного введения. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по применению, Драстоп назначают в следующих случаях:

• Профилактика и лечение нейтропении, в том числе после проведения химиотерапии цитостатиками (кроме химиотерапии, направленной на хронический миелолейкоз);
• Мобилизация гемопоэтических стволовых клеток периферической крови у доноров и пациентов перед аутологичной трансплантацией;
• Тяжёлая врождённая (конституциональная) нейтропения (синдром Костманна) у пациентов с рецидивирующими тяжёлыми инфекциями;
• Пациенты с ВИЧ-инфекцией, у которых нейтропения обусловлена применением зидовудина или другой противовирусной терапии;
• Нейтропения после перенесённой апластической анемии.

¶Противопоказания

Инструкция по применению Драстопа запрещает назначать препарат при:

• повышенной чувствительности к филграстиму или вспомогательным компонентам препарата;
• тяжёлых врождённых нейтропениях с цитогенетическими нарушениями (например, синдроме Костманна при наличии цитогенетических аномалий);
• одновременном применении с химиотерапией, направленной на хронический миелолейкоз.

С осторожностью применяют при злокачественных новообразованиях с миелоидной инфильтрацией костного мозга, тяжёлой печёночной или почечной недостаточности, в период беременности и грудного вскармливания.

¶Способ применения и дозы

Драстоп вводят подкожно, ежедневно. Стандартная доза при химиотерапии — 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Курс лечения продолжают до восстановления нейтрофильного компонента крови (обычно 14 дней). При мобилизации гемопоэтических стволовых клеток доза составляет 10 мкг/кг в сутки, курс — до 7–10 дней.

При врождённой нейтропении доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести течения и массы тела пациента.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции: боль в костях, мышечная боль, головная боль, утомляемость, тошнота, повышение уровня мочевой кислоты и щелочной фосфатазы в крови. Возможны реакции в месте инъекции — покраснение, отёк, боль. В редких случаях отмечаются спленомегалия, разрыв селезёнки, аллергические реакции, тромбоцитопения.

¶Особые указания

Перед началом лечения проводят общий анализ крови с подсчётом лейкоцитарной формулы. Во время курса контролируют число нейтрофилов. При появлении признаков аллергии введение прекращают.

Препарат не применяют для увеличения дозы цитостатиков сверх рекомендованных схем. Драстоп не предназначен для стимуляции роста опухолей с миелоидной дифференцировкой.

¶Условия хранения

Хранят при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Срок годности — 2 года.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Драстоп (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации ВОЗ по применению гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.