Элокс — инструкция по применению уколов¶

Элокс — торговое название лекарственного препарата на основе эноксапарина натрия, низкомолекулярного гепарина (НМГ) из группы антикоагулянтов прямого действия. Применяется для профилактики и лечения тромбозов вен и тромбоэмболий. Производится компанией Sanofi (Франция) и выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения в одноразовых шприцах различной дозировки.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — эноксапарин натрия, получаемый путём химического расщепления (β-elimинации) нефракционированного гепарина свиного происхождения с последующим деполимеризующим гидролизом. Средняя молекулярная масса составляет около 4500 дальтон.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Дозировки в шприцах: 20 мг (0,2 мл), 40 мг (0,4 мл), 60 мг (0,6 мл), 80 мг (0,8 мл), 100 мг (1 мл), 120 мг (1,2 мл). Вспомогательное вещество — вода для инъекций. Шприцы изготовлены из стекла с иглами, заполнены с расчётом на однократное применение.

¶Механизм действия

Эноксапарин связывается с антитромбином III и усиливает его ингибирующее действие на фактор Xa свёртывания крови. При этом влияние на тромбин (фактор IIa) минимально: соотношение анти-Ха/анти-IIa активности составляет примерно 3,8:1. За счёт этого препарат обеспечивает выраженный антикоагулянтный эффект при сниженном риске кровотечений по сравнению с нефракционированным гепарином.

После подкожного введения максимальная концентрация эноксапарина в плазме достигается примерно через 3–5 часов. Период полувыведения составляет около 4–7 часов после однократного введения. Выводится преимущественно почками.

¶Показания

Согласно инструкции по медицинскому применению, Элокс назначают в следующих случаях:

• профилактика венозного тромбоза у пациентов с умеренным риском (в том числе после хирургических вмешательств);
• профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском (ортопедические операции, абдоминальная хирургия, онкологические заболевания);
• лечение и профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА);
• острый коронарный синдром: нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без патологического подъёма сегмента Q (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой);
• профилактика тромбообразования при гемодиализе (при кровотоке в артериовенозной фистуле не менее 200 мл/мин).

¶Способ применения и дозы

Элокс вводят подкожно, как правило, в переднюю брюшную стенку (в подкожную клетчатку), чередуя левую и правую стороны. Место инъекции не следует массировать.

Профилактика тромбозов при хирургических вмешательствах: 20–40 мг (0,2–0,4 мл) однократно за 2 часа до операции или 40 мг один раз в сутки через 12 часов после вмешательства. При ортопедических операциях — по 40 мг ежесуточно или по 30 мг каждые 12 часов.

Лечение ТГВ и ТЭЛА: 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или 1 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения — не менее 10 дней, при необходимости — до 14 дней, с переходом на пероральные антикоагулянты.

Острый коронарный синдром: 1 мг/кг каждые 12 часов в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; продолжительность терапии — в среднем 2–8 дней.

Гемодиализ: 1 мг/кг массы тела однократно в начале сеанса.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции: кровотечения различной локализации (носовые, желудочно-кишечные, в месте инъекции), гематомы, боль и уплотнение в месте укола, повышение активности печёночных трансаминаз. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу; в единичных случаях — анафилактические реакции. Редко отмечается тромбоцитопения, в том числе с образованием тромбов (гепарин-индуцированная тромбоцитопения).

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину или другим компонентам препарата;
• активные кровотечения;
• тромбоцитопения с наличием антител к эноксапарину в анамнезе;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) — для профилактических доз требуется коррекция;
• возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных о безопасности и эффективности);
• угроза самопроизвольного аборта, преэклампсия, эклампсия — с осторожностью и только по строгим показаниям.

¶Особые указания

При применении Элокса необходимо контролировать число тромбоцитов, особенно в первые дни терапии. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–30 мл/мин) дозу снижают: для лечения — 1 мг/кг один раз в сутки, для профилактики — 20–30 мг ежесуточно. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (антиагрегантами, тромболитиками, антикоагулянтами), а также при язвенной болезни и других состояниях, предрасполагающих к кровотечениям.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Элокс (утв. Минздравом РФ).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации Российского общества анестиологов-реаниматологов по профилактике венозных тромбоэмболий.
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по антикоагулянтной терапии.