Энцефабол — инструкция по применению¶
Энцефабол (лат. Encephabol) — лекарственное средство группы ноотропов, действующее вещество которого — пиритинол (pyritinol), производное пиридоксина (витамина B6). Относится к препаратам, улучшающим мозговое кровообращение и метаболические процессы в центральной нервной системе. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и суспензии для приёма внутрь. Применяется преимущественно в неврологической и психиатрической практике.
¶Фармакологическое действие
Пиритинол обладает ноотропным, антиоксидантным и метаболическим действием. Механизм действия связан со способностью улучшать утилизацию глюкозы в клетках головного мозга, повышать активность ферментов пентозофосфатного пути, стабилизировать клеточные мембраны нейронов и усиливать транспорт аминокислот через гематоэнцефалический барьер. Препарат также проявляет лёгкое иммуномодулирующее действие и способен связывать тяжёлые металлы.
По фармакокинетике пиритинол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность при пероральном приёме высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1–2 часа после приёма. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливаясь в ткани мозга. Метаболизируется частично с образованием метаболитов, близких к пиридоксину, выводится преимущественно почками.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Энцефабол назначают при следующих состояниях:
- последствия черепно-мозговых травм;
- цереброваскулярная недостаточность (в том числе атеросклеротического генеза);
- энцефалопатии различного происхождения (посттравматические, токсические, дисциркуляторные);
- когнитивные расстройства, проявляющиеся нарушениями памяти, внимания, концентрации;
- астенические состояния, сопровождающиеся утомляемостью и снижением работоспособности;
- депрессивные состояния у пожилых пациентов (в составе комплексной терапии);
- замедление психомоторного развития у детей (по рекомендации специалиста).
В педиатрической практике суспензия Энцефабол применяется у детей старше 3 лет при задержке психического развития, нарушениях памяти и внимания, последствиях перинатального поражения центральной нервной системы.
¶Противопоказания
Инструкция выделяет следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность к пиритинолу или вспомогательным компонентам;
- эпилепсия и судорожный синдром (относительное противопоказание — применяется с осторожностью);
- тяжёлая почечная недостаточность;
- гепатит в острой фазе, тяжёлые заболевания печени;
- болезнь Хантингтона;
- детский возраст до 3 лет (для таблетированной формы);
- беременность и период грудного вскармливания.
¶Способ применения и дозировки
Таблетки Энцефабол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Стандартная дозировка для взрослых составляет 300–600 мг в сутки, разделённая на 3 приёма (по 100–200 мг за раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 600 мг.
Детям дозу рассчитывают с учётом массы тела и возраста: обычно 20–50 мг/кг в сутки, разделённых на 2–3 приёма. Суспензия дозируется с помощью мерного колпачка, прилагаемого к упаковке.
Курс лечения определяется индивидуально и может составлять от 4 до 12 недель. При необходимости курс повторяют после перерыва.
¶Побочные действия
Возможные побочные реакции со стороны различных систем организма:
| Система органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| Желудочно-кишечный тракт | тошнота, диарея, боли в животе, снижение аппетита |
| Центральная нервная система | головная боль, бессонница, возбуждение, раздражительность |
| Кожа и слизистые | кожная сыпь, зуд, крапивница |
| Аллергические реакции | вплоть до ангионевротического отёка (редко) |
| Прочее | лейкопения (крайне редко), повышенное слюноотделение |
При появлении выраженных побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции дозы или отмены препарата.
¶Особые указания
При длительном применении рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и функции почек. С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при наличии в анамнезе аллергических реакций.
Пиритинол является производным пиридоксина, однако, согласно инструкции, одновременное применение с витамином B6 в высоких дозах не рекомендуется без консультации врача. Взаимодействие с другими ноотропными и психотропными средствами клинически значимо не описано, однако комбинированная терапия должна проводиться под наблюдением специалиста.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, если не вызывает седативного или возбуждающего эффекта.
¶Форма выпуска и условия хранения
Энцефабол выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг (в блистерах по 20 штук);
- суспензия для приёма внутрь, 40 мг/мл (во флаконах по 200 мл).
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблеток — 5 лет, суспензии — 4 года после вскрытия флакона — 4 недели. Отпускается по рецепту.
¶История и производство
Препарат разработан немецкой фармацевтической компанией «Merck» (Германия) в середине XX века. Пиритинол синтезирован в 1960-х годах как производное пиридоксина с ноотропной активностью. На фармацевтическом рынке России Энцефабол присутствует длительное время и включён в ряд клинических рекомендаций по ведению пациентов с когнитивными расстройствами. В настоящее время препарат производится компанией «Dolorgiet» (Германия).