Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ

Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ — это нормативный правовой акт Российской Федерации, регулирующий порядок проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения с животными, а также устанавливающий правовые основы деятельности по обращению с животными в целях защиты их здоровья, гуманного отношения к ним и обеспечения безопасности человека. Полное название закона: «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Закон вступил в силу 1 января 2014 года, за исключением отдельных положений, для которых были установлены иные сроки.

История принятия

Необходимость принятия закона была обусловлена реформированием системы аккредитации в Российской Федерации, которая до 2014 года регулировалась разрозненными ведомственными актами и не имела единой правовой базы. Предшествующая система, основанная на лицензировании отдельных видов деятельности, не обеспечивала должного уровня доверия к результатам испытаний, измерений и сертификации. В 2011 году началась административная реформа, направленная на создание единой национальной системы аккредитации, соответствующей международным стандартам (в частности, ISO/IEC 17011).

Законопроект был внесён Правительством РФ в Государственную Думу в 2012 году. После обсуждения и внесения поправок он был принят 18 декабря 2013 года, одобрен Советом Федерации 25 декабря 2013 года и подписан Президентом РФ 28 декабря 2013 года. Закон № 412-ФЗ стал первым в истории России кодифицированным актом, полностью посвящённым аккредитации.

Основные положения

Определение аккредитации

Закон даёт легальное определение аккредитации как официального признания органом по аккредитации компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы в определённой области оценки соответствия. Аккредитация осуществляется в национальной системе аккредитации — единой системе, созданной для обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и снижения административных барьеров.

Цели и принципы

Основными целями закона являются:

обеспечение единства и сопоставимости результатов оценки соответствия на территории РФ;
создание условий для взаимного признания результатов аккредитации с иностранными государствами;
повышение качества услуг по оценке соответствия;
защита прав потребителей и интересов государства.

Принципы аккредитации включают:

добровольность (за исключением случаев, установленных федеральными законами);
открытость и доступность информации о деятельности аккредитованных лиц;
независимость органа по аккредитации;
недопустимость совмещения полномочий по аккредитации и контролю за аккредитованными лицами с иными видами деятельности.

Орган по аккредитации

Функции национального органа по аккредитации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация). Закон определяет её полномочия, включая:

проведение экспертизы документов и выездной оценки;
принятие решений об аккредитации, её приостановлении, возобновлении или прекращении;
ведение реестра аккредитованных лиц;
осуществление федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц.

Процедура аккредитации

Этапы

Подача заявления — заявитель (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель) направляет в Росаккредитацию заявление и комплект документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации.
Экспертиза документов — проверка полноты и достоверности представленных сведений.
Выездная оценка — эксперты посещают место осуществления деятельности заявителя для проверки материально-технической базы, квалификации персонала, соблюдения методик.
Принятие решения — по результатам экспертизы и оценки Росаккредитация принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или об отказе.
Внесение в реестр — сведения об аккредитованном лице вносятся в единый реестр.

Критерии аккредитации

Закон устанавливает обязательные критерии, которым должны соответствовать заявители:

наличие материально-технической базы (оборудование, помещения);
наличие квалифицированного персонала;
соблюдение требований к системе менеджмента качества;
отсутствие конфликта интересов (независимость от заказчиков и изготовителей продукции).

Срок действия

Аттестат аккредитации выдаётся бессрочно, однако законом предусмотрены процедуры периодической оценки (инспекционного контроля) и плановых проверок.

Сфера применения

Закон распространяется на следующие виды деятельности в области оценки соответствия:

испытательные лаборатории (проведение испытаний продукции, материалов, веществ);
калибровочные лаборатории (калибровка средств измерений);
органы по сертификации (сертификация продукции, услуг, систем менеджмента);
органы инспекции (проверка соответствия объектов требованиям технических регламентов);
провайдеры проверки квалификации (организации, проводящие межлабораторные сличительные испытания).

Закон также регулирует аккредитацию в области обеспечения единства измерений (в части калибровки) и в области подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (Евразийского экономического союза).

Контроль и ответственность

Федеральный государственный контроль (надзор)

Закон устанавливает, что Росаккредитация осуществляет контроль за соблюдением аккредитованными лицами требований законодательства об аккредитации. Формы контроля включают:

плановые и внеплановые проверки;
мониторинг деятельности (анализ отчётов, жалоб);
проведение контрольных закупок (в отношении органов по сертификации).

Меры ответственности

За нарушение требований закона предусмотрены:

предупреждение — при незначительных нарушениях;
приостановление действия аккредитации — на срок до 90 дней для устранения нарушений;
прекращение действия аккредитации — в случае неустранения нарушений, грубых нарушений, предоставления ложных сведений.

Кроме того, за незаконное осуществление деятельности в области оценки соответствия без аккредитации (если она обязательна) установлена административная и уголовная ответственность в соответствии с КоАП РФ и УК РФ.

Изменения и дополнения

С момента принятия закон неоднократно изменялся. Ключевые поправки:

2015 год — введены положения об аккредитации в области обеспечения единства измерений;
2017 год — уточнены критерии аккредитации для испытательных лабораторий, введены требования к системе менеджмента качества;
2019 год — расширены полномочия Росаккредитации по контролю, введена возможность проведения дистанционных проверок;
2021 год — внесены изменения, связанные с цифровизацией: возможность подачи заявлений в электронном виде через портал «Госуслуги»;
2023 год — уточнены процедуры приостановления и прекращения аккредитации, усилены меры по борьбе с фальсификацией результатов испытаний.

Значение и критика

Значение

Закон № 412-ФЗ сыграл ключевую роль в создании единой и прозрачной системы аккредитации в России. Он способствовал:

повышению доверия к результатам испытаний и сертификации;
гармонизации российской системы аккредитации с международными стандартами (в частности, с требованиями ILAC и IAF);
снижению числа недобросовестных участников рынка;
упрощению процедур для бизнеса (бессрочный аттестат, электронный документооборот).

Критика

Несмотря на положительные аспекты, закон подвергался критике со стороны участников рынка:

Бюрократизация — процедура аккредитации остаётся сложной и длительной (средний срок получения аккредитации составляет от 6 до 12 месяцев).
Высокие затраты — заявители вынуждены нести значительные расходы на подготовку документации, оснащение лабораторий и оплату экспертизы.
Недостаточная прозрачность — решения о приостановлении или прекращении аккредитации иногда принимаются без достаточных оснований, по мнению представителей бизнеса.
Избыточный контроль — частота и жёсткость проверок, по мнению некоторых экспертов, не всегда соответствуют реальным рискам.

Источники

Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (в действующей редакции).
Постановление Правительства РФ от 17 октября 2011 года № 845 «О Федеральной службе по аккредитации».
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (глава 14, статьи 14.47–14.49).
Официальные разъяснения Росаккредитации по вопросам применения закона (2014–2024 гг.).
Аналитические обзоры Национального института аккредитации (НИА) за 2015–2023 годы.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →