Фемофлор 16 — состав комплекса¶
Фемофлор 16 — медицинский диагностический тест, разработанный российской компанией «ДНК-Технология» (Новосибирск), предназначенный для комплексного исследования микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Панель включает 16 показателей, по которым оценивается количественный и качественный состав микрофлоры, выявляются ассоциированные с бактериальным вагинозом и другими дисбиотическими состояниями микроорганизмы, а также определяется общий балл по шкале Nugent.
¶Общие сведения
Фемофлор 16 относится к группе молекулярно-генетических тестов, применяемых в акушерстве и гинекологии. В отличие от классического бактериологического посева и микроскопии мазка, метод ПЦР позволяет обнаруживать труднокультивируемые и облигатно-анаэробные бактерии, не растущие в стандартных условиях. Результаты теста выражаются в копиях ДНК (ГЭ) на один мазок, что позволяет отслеживать динамику изменений флоры.
Тест разработан в лаборатории молекулярной диагностики НИИ молекулярной медицины и биохимии Сибирского отделения РАН. Комплекс сертифицирован на территории РФ и широко используется в частных и государственных медицинских лабораториях России.
¶Состав панели
В панель Фемофлор 16 входят следующие 16 показателей:
| № | Показатель | Тип |
|---|---|---|
| 1 | Lactobacillus spp. | Лактобациллы (облигатная флора) |
| 2 | Gardnerella vaginalis | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 3 | Prevotella bivia | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 4 | Porphyromonas asaccharolytica | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 5 | Mobiluncus spp. | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 6 | Sneathia amnionii | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 7 | Atopobium vaginae | Ассоциированный с бактериальным вагинозом |
| 8 | Eubacterium spp. | Условно-патогенные анаэробы |
| 9 | Peptostreptococcus spp. | Условно-патогенные анаэробы |
| 10 | Megasphaera-like type 1 | Условно-патогенные анаэробы |
| 11 | Dialister spp. | Условно-патогенные анаэробы |
| 12 | Leptotrichia/Sneathia spp. | Условно-патогенные анаэробы |
| 13 | Fusobacterium spp. | Условно-патогенные анаэробы |
| 14 | Candida spp. | Дрожжеподобные грибы |
| 15 | Trichomonas vaginalis | Простейшие |
| 16 | Bacterial vaginosis score ( Nugent score) | Интегральный показатель |
¶Показания к назначению
Основными показаниями для сдачи анализа Фемофлор 16 являются:
- симптомы дисбиоза влагалища (изменение характера выделений, дискомфорт, зуд);
- подготовка к беременности и планирование ЭКО;
- контроль эффективности антибактериальной и противогрибковой терапии;
- невынашивание беременности и привычный выкидыш;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- оценка состояния микробиома перед родами;
- беспричинные нарушения репродуктивной функции.
¶Подготовка и забор материала
Забор материала (мазок из заднего свода влагалища) производит медицинский работник. Рекомендуется воздержаться от половых контактов, спринцевания и использования вагинальных свечей за 24–48 часов до сдачи анализа. Мазок не берут во время менструации, а также ранее чем через 24 часа после полового контакта. Материал помещают в транспортную среду и доставляют в лабораторию.
¶Интерпретация результатов
Результаты Фемофлор 16 оценивают по нескольким критериям:
- Численность лактобацилл. Нормой считается преобладание Lactobacillus spp. Снижение их количества ниже 10⁴ ГЭ/мазок указывает на дефицит молочнокислых бактерий.
- Количество ассоциированных с БВ бактерий. Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella bivia и другие анаэробы в норме присутствуют в минимальных количествах; их размножение свидетельствует о бактериальном вагинозе.
- Балл Nugent. Интегральный показатель, учитывающий соотношение лактобацилл, гарднерелл и мобилинкусов. Балл 0–3 соответствует нормальной флоре, 4–6 — промежуточному состоянию, 7–10 — бактериальному вагинозу.
- Обнаружение Candida spp. и Trichomonas vaginalis — указывает на кандидоз или трихомониаз соответственно.
¶Отличия от расширенного теста Фемофлор 24
Компания «ДНК-Технология» также выпускает расширенную панель Фемофлор 24, включающую 24 показателя. Помимо состава Фемофлор 16, в неё добавлены Streptococcus agalactiae (стрептококк группы B), Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также дополнительные анаэробы. Панель 24 рекомендуется при рецидивирующих инфекциях и перед родоразрешением.
¶Ограничения
ПЦР-диагностика выявляет ДНК микроорганизмов, в том числе у погибших бактерий, поэтому сразу после курса антибиотиков результат может отражать остаточный сигнал. Тест не заменяет посев на чувствительность к антибиотикам и не является самостоятельным основанием для назначения терапии — интерпретацию проводит лечащий врач.
¶Источники
- Инструкция по применению тест-системы «Фемофлор 16» (ООО «ДНК-Технология»).
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Бактериальный вагиноз у женщин».
- Руководство ACOG «Vaginitis in Nonpregnant Patients».
- Методические рекомендации по молекулярной диагностике инфекций, передаваемых половым путём.