Государственное регулирование качества

Государственное регулирование качества — это система мер правового, административного и экономического характера, осуществляемых органами государственной власти с целью обеспечения соответствия продукции, работ и услуг установленным требованиям, защиты жизни и здоровья граждан, имущества, окружающей среды, а также национальных интересов государства. Данное регулирование является частью общей системы технического регулирования и направлено на предотвращение поступления на рынок некачественной и опасной продукции.

История развития

Дореволюционный период и СССР

Первые элементы государственного контроля качества в России появились в XIX веке с введением пробирного надзора за драгоценными металлами и казённых стандартов на вооружение. В СССР система государственного регулирования качества приобрела централизованный характер. В 1925 году был создан Комитет по стандартизации при Совете Труда и Обороны. В 1940 году введены государственные стандарты (ГОСТ), обязательные для всех предприятий. В 1960-е — 1980-е годы действовала Единая система государственного управления качеством продукции (ЕСГУКП), включавшая государственную приёмку продукции, аттестацию качества и систему стандартизации.

Постсоветский период

После распада СССР в 1991 году система государственного регулирования качества была реформирована. В 1993 году принят Закон РФ «О стандартизации», а в 2002 году — Федеральный закон «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ), который заложил современные принципы регулирования, гармонизированные с международными нормами. В 2010-е годы произошёл переход от обязательной сертификации к декларированию соответствия для многих видов продукции.

Правовая основа

Основные нормативные акты

• Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» — базовый закон, устанавливающий правовые основы стандартизации, подтверждения соответствия, государственного контроля (надзора).
• Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» — регулирует деятельность по разработке и применению документов стандартизации.
• Технические регламенты (ТР ТС/ЕАЭС) — обязательные требования к продукции, устанавливаемые на уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) — устанавливает ответственность за нарушение требований технических регламентов и правил обязательной сертификации.

Уровни регулирования

Регулирование качества осуществляется на трёх уровнях:

1. Наднациональный — технические регламенты Евразийского экономического союза (ЕАЭС), обязательные для всех стран-членов.
2. Федеральный — федеральные законы, постановления Правительства РФ, приказы федеральных органов исполнительной власти.
3. Отраслевой и региональный — ведомственные нормативные акты, региональные программы в сфере качества.

Органы государственного регулирования

Федеральные органы

• Росстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) — основной орган, отвечающий за стандартизацию, обеспечение единства измерений, подтверждение соответствия.
• Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) — осуществляет контроль за соблюдением требований технических регламентов, санитарно-эпидемиологических норм, защиту прав потребителей.
• Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору) — контролирует качество и безопасность сельскохозяйственной продукции, кормов, лекарственных средств для животных.
• Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) — регулирует качество медицинских изделий и лекарственных средств.
• Федеральная таможенная служба (ФТС) — осуществляет контроль за соблюдением требований технических регламентов при ввозе продукции на территорию ЕАЭС.

Координационные органы

• Совет по качеству при Правительстве РФ — консультативный орган, координирующий реализацию государственной политики в области качества.
• Межведомственные комиссии — создаются для решения конкретных задач (например, по противодействию обороту фальсифицированной продукции).

Инструменты государственного регулирования

Техническое регулирование

Технические регламенты устанавливают обязательные требования к продукции, процессам её производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. На территории России действуют технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС). Например, ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».

Стандартизация

Государственная система стандартизации включает:

• Национальные стандарты (ГОСТ Р) — разрабатываются Росстандартом, носят добровольный характер, если иное не установлено техническими регламентами.
• Межгосударственные стандарты (ГОСТ) — действуют на территории стран СНГ.
• Стандарты организаций (СТО) — разрабатываются предприятиями для внутреннего использования.
• Общероссийские классификаторы — обеспечивают сопоставимость данных о продукции (например, ОКПД2).

Подтверждение соответствия

Обязательные формы подтверждения соответствия:

• Обязательная сертификация — проводится аккредитованными органами по сертификации, выдается сертификат соответствия.
• Декларирование соответствия — заявитель (производитель или импортёр) самостоятельно подтверждает соответствие продукции, регистрирует декларацию в Росстандарте.
• Государственная регистрация — обязательна для отдельных видов продукции (например, пищевые добавки, пестициды, медицинские изделия).

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации (например, система «Сертификат качества»).

Государственный контроль (надзор)

Федеральный государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок, рейдовых осмотров, мониторинга безопасности продукции. В 2021 году вступил в силу Федеральный закон № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», который ввёл риск-ориентированный подход — частота проверок зависит от категории риска объекта.

Метрологический надзор

Обеспечение единства измерений включает государственный метрологический надзор за средствами измерений, эталонами, методиками выполнения измерений. Росстандарт осуществляет утверждение типов средств измерений и их поверку.

Ответственность за нарушение требований

Административная ответственность

КоАП РФ предусматривает штрафы, конфискацию продукции, приостановление деятельности за:

• нарушение требований технических регламентов (ст. 14.43);
• нарушение правил обязательной сертификации (ст. 14.44);
• выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям (ст. 14.45);
• обман потребителей (ст. 14.7).

Уголовная ответственность

Уголовный кодекс РФ (ст. 238) предусматривает наказание за производство, хранение, перевозку или сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, — вплоть до лишения свободы на срок до 10 лет.

Гражданско-правовая ответственность

Потребители вправе требовать возмещения убытков, компенсации морального вреда, замены товара ненадлежащего качества в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей».

Международное сотрудничество

Участие в международных организациях

Россия является членом:

• Международной организации по стандартизации (ISO) — участвует в разработке международных стандартов.
• Международной электротехнической комиссии (IEC) — в области электротехники и электроники.
• Международной организации законодательной метрологии (OIML) — в сфере метрологии.
• Международной конференции по аккредитации лабораторий (ILAC) — в области аккредитации испытательных лабораторий.

Гармонизация с нормами ЕАЭС

В рамках Евразийского экономического союза осуществляется гармонизация национальных технических регламентов с едиными требованиями Союза. Создана Единая система аккредитации, Единый реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.

Критика и проблемы

Основные недостатки

• Избыточность регулирования — для некоторых видов продукции установлены чрезмерно жёсткие требования, что увеличивает издержки бизнеса.
• Коррупционные риски — при проведении сертификации и государственного контроля возможны злоупотребления.
• Недостаточная эффективность контроля — низкая частота проверок малых и средних предприятий, слабая система мониторинга оборота продукции.
• Фальсификация и контрафакт — значительная доля рынка занята поддельной продукцией, особенно в сфере пищевых товаров, алкоголя, лекарств.
• Бюрократические барьеры — сложность процедур подтверждения соответствия для импортёров и производителей.

Пути совершенствования

В 2020-е годы реализуются меры по цифровизации государственного контроля (создание реестров, электронных сертификатов, использование систем прослеживаемости), внедрение риск-ориентированного подхода, упрощение процедур для добросовестных участников рынка.

Источники

1. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
2. Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».
3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (ст. 14.43–14.45).
4. Уголовный кодекс Российской Федерации (ст. 238).
5. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
6. Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 № 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии».
7. Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
8. Технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС 021/2011, ТР ТС 004/2011 и др.).