ТР ТС 021/2011

ТР ТС 021/2011 — это технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», принятый Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880. Документ устанавливает обязательные для применения и исполнения на территории государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требования к пищевой продукции, процессам её производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке. Регламент направлен на защиту жизни и здоровья человека, предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей, и обеспечение свободного обращения пищевой продукции на общем рынке Союза.

История и предпосылки принятия

Разработка единых санитарно-эпидемиологических требований к продуктам питания на постсоветском пространстве началась в рамках формирования Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана (с 2015 года — ЕАЭС). До 2011 года в каждой стране действовали собственные национальные стандарты (ГОСТы, СанПиНы), что создавало барьеры для взаимной торговли и требовало многократного подтверждения соответствия. Необходимость гармонизации законодательства с международной практикой, в частности с принципами Кодекса Алиментариус (Codex Alimentarius), также стала ключевым стимулом.

Решение о разработке ТР ТС 021/2011 было принято в 2010 году. Проект прошёл публичное обсуждение и процедуру оценки регулирующего воздействия. 9 декабря 2011 года на заседании Комиссии Таможенного союза регламент был утверждён, а его обязательное применение на территории трёх стран началось с 1 июля 2013 года. Позднее, с расширением Союза, требования регламента распространились на Армению (с 2015 г.) и Киргизию (с 2015 г.).

Сфера применения и основные положения

Регламент распространяется на пищевую продукцию (в том числе продовольственное сырьё, продукты детского питания, биологически активные добавки) и связанные с ней процессы. Согласно статье 4, под пищевой продукцией понимаются продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (включая воду, напитки, жевательную резинку), а также любое вещество, используемое при изготовлении, подготовке или обработке.

Основные требования регламента:

• Безопасность: продукция не должна оказывать вредного влияния на здоровье человека при обычных условиях использования. Нормируются показатели микробиологической, химической, радиационной и токсикологической безопасности.
• Прослеживаемость: на всех этапах оборота (от сырья до конечного потребителя) должна быть возможность установить изготовителя, поставщика и партию продукции.
• Маркировка: этикетка должна содержать достоверную информацию о наименовании, составе, количестве, дате изготовления, сроке годности, условиях хранения, наименовании и адресе изготовителя, а также единый знак обращения продукции на рынке (EAC).
• Процессы производства: изготовители обязаны внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points) — системы анализа рисков и критических контрольных точек.

Классификация пищевой продукции по регламенту

Регламент выделяет специализированную пищевую продукцию (детское питание, диетическое, лечебно-профилактическое, спортивное питание), пищевые добавки, ароматизаторы и биологически активные добавки (БАД). Для каждой категории предусмотрены дополнительные требования, изложенные в отдельных технических регламентах Союза (например, ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки», ТР ТС 023/2011 «На соковую продукцию из фруктов и овощей», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочных продуктов» и др.).

Продукция, не подпадающая под действие ТР ТС 021/2011: табачные изделия, лекарственные средства, парфюмерно-косметическая продукция, корма для животных (отдельные регламенты), а также продукция, произведённая гражданами в домашних условиях для личного потребления.

Процедуры подтверждения соответствия

Для выпуска в обращение пищевой продукции на рынке ЕАЭС требуется подтверждение соответствия требованиям ТР ТС 021/2011. Формы подтверждения:

• Декларирование соответствия — основная форма для большинства продуктов (хлеб, кондитерские изделия, напитки, масложировая продукция и др.). Заявитель (изготовитель или импортёр) самостоятельно формирует доказательные материалы и регистрирует декларацию в едином реестре.
• Государственная регистрация — обязательна для специализированной продукции (детское питание, БАДы, продукты для диетического питания), а также для новых видов продуктов, не имеющих аналогов на рынке. Регистрация осуществляется органами Роспотребнадзора (в России), санэпидслужбами других стран ЕАЭС.
• Ветеринарно-санитарная экспертиза — требуется для продукции животного происхождения (мясо, рыба, молоко, яйца, мёд) и подтверждает её безопасность в ветеринарном отношении.

Срок действия декларации о соответствии — от 1 года до 5 лет (в зависимости от схемы). Государственная регистрация бессрочна, если не меняются состав и технология производства.

Разделы регламента, связанные с безопасностью

Регламент содержит Приложения, в которых установлены предельно допустимые уровни содержания загрязнителей:

• Приложение 1 — микробиологические нормативы (КМАФАнМ, бактерии группы кишечной палочки, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, листерии).
• Приложение 2 — гигиенические требования к содержанию токсичных элементов (свинец, кадмий, ртуть, мышьяк), пестицидов, нитратов, нитритов, микотоксинов, антибиотиков, радионуклидов.
• Приложение 3 — требования к биологически активным добавкам (содержание активных веществ, предельно допустимые концентрации).

Для отдельных видов продукции (зерновые, молочные, мясные, рыбные, консервы) установлены специфические нормы.

Обязанности изготовителя и продавца

Изготовитель (импортёр) обязан:

• Обеспечить соответствие продукции требованиям регламента до выпуска в обращение.
• Разработать и внедрить систему управления безопасностью на основе принципов ХАССП (включая идентификацию опасностей, определение критических контрольных точек, мониторинг, корректирующие действия).
• Проводить производственный контроль, испытания продукции в аккредитованных лабораториях.
• Маркировать продукцию единым знаком EAC.
• Хранить документацию, подтверждающую соответствие, не менее 5 лет (для скоропортящейся продукции — не менее срока годности + 3 года).

Продавец обязан:

• Осуществлять приёмку продукции с проверкой маркировки и сопроводительных документов.
• Обеспечить условия хранения, указанные изготовителем.
• При нарушении требований безопасности — приостановить реализацию, изъять продукцию из оборота, уведомить контролирующие органы.

Контроль и ответственность

Государственный надзор за соблюдением требований ТР ТС 021/2011 осуществляется в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) в части продукции животного происхождения, а также уполномоченными органами других стран ЕАЭС.

Нарушение требований влечёт:

• Административную ответственность: по КоАП РФ (ст. 14.43 «Нарушение изготовителем требований технических регламентов») — штрафы на юридических лиц до 600 000 рублей или приостановление деятельности до 90 суток; на должностных лиц — до 30 000 рублей.
• Уголовную ответственность: при причинении вреда здоровью или смерти (ст. 238 УК РФ — производство и сбыт не отвечающих требованиям безопасности товаров).
• Гражданско-правовую: возмещение ущерба потребителям.

Взаимосвязь с другими техническими регламентами

ТР ТС 021/2011 является базовым регламентом, задающим общие рамочные требования. На его основе действуют специализированные регламенты для отдельных видов продукции:

• ТР ТС 022/2011 (маркировка)
• ТР ТС 023/2011 (соки)
• ТР ТС 024/2011 (масложировая продукция)
• ТР ТС 027/2012 (специализированная пищевая продукция)
• ТР ТС 029/2012 (пищевые добавки)
• ТР ТС 033/2013 (молоко и молочная продукция)
• ТР ТС 034/2013 (мясо и мясная продукция)
• ТР ТС 035/2014 (табачная продукция)
• ТР ТС 040/2016 (рыба и рыбная продукция)

Несоответствие любому из перечисленных регламентов делает невозможным выпуск продукции в обращение.

Практические аспекты применения в России

На практике регламент является инструментом обеспечения безопасности питания. С 2015 года введено обязательное требование о наличии на производстве системы ХАССП, что привело к повышению технологической дисциплины на предприятиях. Для малого бизнеса (общественное питание, мини-пекарни) регламент предусматривает упрощённые процедуры декларирования.

Реализация регламента неоднократно вызывала критику со стороны предпринимателей из-за высокой стоимости внедрения ХАССП, необходимости аккредитации лабораторий, а также сложностей с получением деклараций соответствия за рубежом. Однако в целом документ способствовал унификации требований и снижению административных барьеров внутри ЕАЭС.

Источники

• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) — Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880.
• Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2012 № 59 «О едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору…».
• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (статья 14.43).
• Уголовный кодекс Российской Федерации (статья 238).