ИХЛА — анализ на гепатит C¶
ИХЛА (иммунохроматографический анализ на гепатит C) — лабораторный метод качественного определения антител класса иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита C (ВГС) в сыворотке крови, капиллярной крови или сыворотке. Метод основан на принципе иммунохроматографии и используется как скрининговый и экспресс-тест для первичного выявления инфекции, в том числе в домашних условиях.
¶Принцип метода
ИХЛА относится к группе качественных иммунохроматографических тестов. Работа основана на реакции антиген–антитело: мембрана тест-полоски содержит нанесённые антигены вируса гепатита C, которые связываются с IgG-антителами, присутствующими в исследуемом образце крови. Результат проявляется в виде окрашенной линии (полоски) в тестовой зоне. Наличие контрольной линии подтверждает работоспособность теста.
В отличие от ИФА (иммуноферментного анализа), ИХЛА не требует сложного лабораторного оборудования и занимает 10–20 минут. Тест выполнен в виде картриджа или полоски, что позволяет проводить исследование вне лаборатории.
¶Показания к назначению
Анализ ИХЛА назначают в следующих случаях:
- контакт с кровью или биологическими жидкостями, потенциально содержащими ВГС;
- подготовка к хирургическим вмешательствам, беременности, донорству;
- хронические заболевания печени неясного происхождения;
- повышение печёночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в биохимическом анализе крови;
- ВИЧ-инфекция;
- гемодиализ;
- рождение ребёнка от матери — носительницы ВГС;
- обследование лиц, употребляющих инъекционные наркотики;
- обследование медицинских работников.
¶Подготовка и проведение
Для ИХЛА используется венозная кровь, капиллярная кровь (капля из пальца) или сыворотка. Специальной подготовки анализ не требует, однако рекомендуется сдавать кровь натощак (через 8–12 часов после последнего приёма пищи). За сутки до исследования желательно исключить алкоголь и интенсивные физические нагрузки.
При заборе капиллярной крови палец обрабатывают антисептиком, делают прокол одноразовым скарификатором, наносят каплю крови на мембрану тест-системы. Результат оценивают через 10–20 минут.
¶Интерпретация результатов
| Результат | Значение |
|---|---|
| Одна полоска (контрольная) | Отрицательный — антител к ВГС не обнаружено |
| Две полоски (контрольная + тестовая) | Положительный — антитела к ВГС обнаружены |
| Контрольная полоска отсутствует | Тест недействителен, требуется повтор |
Положительный результат ИХЛА означает, что организм сталкивался с вирусом гепатита C: это может быть текущая инфекция или перенесённое ранее заболевание (антитела IgG сохраняются пожизненно). Для подтверждения активной инфекции назначается ПЦР-анализ на РНК вируса гепатита C.
Отрицательный результат не исключает инфекции в раннем периоде (серонегативное окно составляет 6–12 недель после заражения). При подозрении на недавнее заражение рекомендуется повторить анализ через 12 недель.
¶Ограничения
ИХЛА, как и любой серологический тест, имеет ограничения:
- не различает острую и хроническую форму гепатита C;
- не определяет вирусную нагрузку и генотип вируса;
- возможны ложноположительные результаты при аутоиммунных заболеваниях, беременности, онкологических процессах, других инфекциях;
- возможны ложноотрицательные результаты в период серонегативного окна, при иммунодефицитах.
¶ИХЛА и другие методы диагностики гепатита C
| Метод | Что определяет | Назначение |
|---|---|---|
| ИХЛА | Антитела IgG к ВГС | Скрининг, экспресс-диагностика |
| ИФА | Антитела IgG и IgM к ВГС | Лабораторный скрининг |
| ПЦР качественная | РНК вируса | Подтверждение активной инфекции |
| ПЦР количественная | Вирусная нагрузка | Оценка эффективности лечения |
| Генотипирование | Генотип вируса | Выбор схемы терапии |
| Фиброскан / эластография | Степень фиброза печени | Оценка стадии заболевания |
¶Распространённость и медицинское значение
По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире хроническим гепатитом C инфицированы десятки миллионов человек. В России ежегодно регистрируются десятки тысяч новых случаев заболевания. Гепатит C часто протекает бессимптомно и выявляется на стадии цирроза или гепатоцеллюлярной карциномы, поэтому скрининг с помощью ИХЛА и ИФА имеет важное значение для раннего выявления инфекции.
Современные противовирусные препараты прямого действия (софосбувир, велпатасвир, ледипасвир и другие) позволяют вылечить гепатит C в 95–98% случаев при раннем выявлении.
Источники:
- Клинические рекомендации «Гепатит C» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Национальные клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гепатита C
- Руководство Всемирной организации здравоохранения по ведению пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита C
- Инструкции по применению тест-систем для иммунохроматографического определения антител к ВГС (Mediagnost, Abbott, «Вектор-Бест»)