Импланон — контрацептивный имплант¶

Импланон — гормональный контрацептивный имплант подкожного введения, содержащий синтетический гестаген этоногестрел. Относится к длительно действующим обратимым средствам контрацепции (ДДСК) и обеспечивает противозачаточный эффект в течение трёх лет. Разработан компанией Organon; в настоящее время выпускается под торговым названием Нпланер (Nexplanon).

¶Состав и устройство

Импланон представляет собой гибкий полимерный стержень белого или почти белого цвета длиной 40 мм и диаметром 2 мм, изготовленный из этилена-винилацетатного сополимера. В полимерной матрице распределён активный компонент — этоногестрел, 68 мг на один имплант. После подкожного введения этоногестрел высвобождается постепенно, обеспечивая поддержание терапевтической концентрации гормона в плазме крови.

В набор для введения входит:

• стерильный имплант в герметичной упаковке;
• аппликатор одноразового применения с иглой для подкожного введения;
• инструкция по медицинскому применению.

Аппликатор обеспечивает введение импланта в подкожную жировую ткань средней трети внутренней поверхности плеча.

¶Механизм действия

Основной контрацептивный эффект этоногестрела реализуется за счёт трёх взаимодополняющих механизмов:

1. Подавление овуляции. Этоногестрел ингибирует выброс лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипофизом, что предотвращает созревание и выход яйцеклетки из фолликула.
2. Изменение цервикальной слизи. Гормон повышает вязкость слизи шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.
3. Влияние на эндометрий. Слизистая оболочка матки приобретает менее благоприятную для имплантации структуру.

Эффективность при правильном применении составляет более 99,9 % — показатель индекса Перля менее 0,1 беременностей на 100 женщин в год. При обычном использовании (с учётом ошибок) эффективность оценивается около 99,8 %.

¶Показания и режим применения

Импланон показан женщинам репродуктивного возраста для предотвращения нежелательной беременности. Введение производится медицинским работником на 1–5 день менструального цикла, что гарантирует немедленный контрацептивный эффект. При введении в другие сроки цикла требуется дополнительный барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

При необходимости замены имплант удаляется и одновременно вводится новый — без перерыва. Срок действия одного импланта — 3 года; продление использования сверх этого срока не рекомендуется ввиду снижения концентрации гормона.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях:

Нерегулярные кровотечения являются основной причиной прекращения использования импланта. В большинстве случаев они носят временный характер и стабилизируются в течение первых 3–6 месяцев.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, Импланон противопоказан при:

• установленной или предполагаемой беременности;
• злокачественных опухолях, чувствительных к половым гормонам;
• вагинальных кровотечениях неустановленного происхождения;
• тяжёлой печеночной патологии (включая опухоли);
• тромбозах и тромбоэмболиях в активной фазе;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• периоде грудного вскармливания (первые 6 недель после родов).

¶Удаление и восстановление фертильности

Удаление импланта производится медицинским работником под местной анестезией через небольшой разрез кожи. После удаления фертильность восстанавливается быстро — овуляция возобновляется в течение 3–6 месяцев, хотя зачатие возможно уже в первом цикле.

¶Особые указания

Имплант не защищает от заболеваний, передающихся половым путём. При подозрении на беременность введение откладывается до её исключения. Женщинам с предрасположенностью к венозной тромбоэмболии применение требует осторожности. При возникновении сильных головных болй, нарушений зрения, болей в груди или одышки необходимо немедленно обратиться к врачу.

¶История

Импланон был разработан компанией Organon и получил первоначальное одобрение регуляторных органов в 1999 году. В 2011 году препарат получил новое название — Нпланер (Nexplanon), после чего в состав аппликатора была добавлена рентгеноконтрастная добавка (бариевый сульфат), позволяющая подтвердить наличие импланта визуализацией. Препарат зарегистрирован более чем в 100 странах мира.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Импланон/Нпланер (организация-производитель Organon).
• Гинекология: национальное руководство / под ред. В. И. Кулакова, В. Е. Радзинского, А. Н. Савельевой. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
• Длительно действующие обратимые средства контрацепции: клинические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов.