ISO 9000: стандарты менеджмента качества¶

ISO 9000 — серия международных стандартов, устанавливающих требования и рекомендации к системам менеджмента качества (СМК) организаций. Разрабатывается и публикуется Международной организацией по стандартизации (ISO). Стандарты серии носят добровольный характер и применяются для подтверждения способности организации стабильно выпускать продукцию или оказывать услуги, соответствующие требованиям потребителей и обязательным нормам. В России аутентичные версии стандартов вводятся как национальные стандарты ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО 9001.

¶История

Предшественниками стандартов стали военные и отраслевые документы середины XX века: американские стандарты MIL-Q-9858 (1959) и MIL-I-45208, британский BS 5750 (1979), использовавшиеся при поставках для оборонной промышленности и атомной энергетики. На их основе в 1987 году технический комитет ISO/TC 176 выпустил первую редакцию серии ISO 9000, включавшую модели обеспечения качества ISO 9001, 9002 и 9003.

В 1994 году стандарты были пересмотрены с акцентом на процедуры. Редакция 2000 года стала принципиальным изменением: три модели объединили в единый ISO 9001, введён процессный подход и восемь принципов менеджмента качества. Версии 2008 и 2015 годов уточнили терминологию, усилили ориентацию на риск-менеджмент и заменили «предупреждающие действия» понятием «риски и возможности». Редакция ISO 9001:2015 действует по настоящее время.

¶Состав серии

Обозначение	Назначение
ISO 9000	Основные положения и словарь
ISO 9001	Требования к системе менеджмента качества (единственный стандарт для сертификации)
ISO 9004	Рекомендации по улучшению деятельности и устойчивому успеху
ISO 19011	Руководство по аудиту систем менеджмента

Сертификация проводится только по ISO 9001; остальные документы носят справочный или методический характер.

¶Принципы менеджмента качества

Стандарты базируются на семи принципах (в редакции 2015 года):

ориентация на потребителя;
лидерство руководства;
вовлечение персонала;
процессный подход;
улучшение;
принятие решений на основе фактов;
менеджмент взаимоотношений.

¶Требования ISO 9001

Структура стандарта построена по единой для всех систем менеджмента модели, включающей разделы: область применения, нормативные ссылки, термины, среда организации, лидерство, планирование, средства обеспечения, деятельность, оценка результатов, улучшение.

Ключевые требования касаются определения процессов и их взаимодействия, документирования информации, управления рисками, мониторинга удовлетворённости потребителей, внутренних аудитов, анализа со стороны руководства и корректирующих действий. Обязательный ранее «представитель руководства по качеству» в редакции 2015 года не предусмотрен — ответственность возлагается на высшее руководство.

¶Сертификация

Сертификация добровольна, но часто выступает условием участия в тендерах и поставок крупным заказчикам. Процедура включает:

выбор аккредитованного органа по сертификации;
предварительный аудит (необязательный);
сертификационный аудит первой и второй стадии;
выдачу сертификата сроком на три года;
ежегодные инспекционные аудиты;
ресертификацию по истечении срока.

В России аккредитацию органов по сертификации СМК осуществляет Росаккредитация. Сертификаты международных органов признаются не автоматически, а в зависимости от наличия соглашений о взаимном признании.

¶Применение в России

Интерес к стандартам в стране возник в начале 1990-х годов в связи с выходом предприятий на внешние рынки. В 1996 году был принят первый комплекс ГОСТ Р ИСО 9000. Массовое внедрение СМК началось после 2000-х годов, чему способствовали требования нефтегазовых и автомобильных компаний к поставщикам.

Стандарты применяются в промышленности, строительстве, здравоохранении, образовании, государственном управлении и сфере услуг. На их основе строятся отраслевые системы: ISO/TS 16949 (автомобилестроение), ISO 13485 (медицинские изделия), ISO 22000 (пищевая безопасность), ISO/IEC 27001 (информационная безопасность).

¶Критика

Основные замечания специалистов касаются формального подхода: часть организаций внедряет СМК ради получения сертификата, а не для улучшения процессов. Документооборот нередко воспринимается как избыточный. Отмечается также, что стандарт не гарантирует качества конкретной продукции, а лишь подтверждает наличие управляемой системы. Критики указывают на универсальность требований, которые сложно адаптировать к малым предприятиям и нестандартным видам деятельности.

¶Значение

Серия ISO 9000 стала наиболее распространённым в мире набором стандартов менеджмента: по данным ISO Survey, число действующих сертификатов ISO 9001 превышает миллион в более чем 170 странах. Стандарты заложили основу для последующих систем менеджмента — экологического (ISO 14001), энергетического (ISO 50001), occupational health and safety (ISO 45001), построенных по единой структуре.

Источники: ISO 9000:2015, ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9000-2015, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO Survey of Certifications, публикации технического комитета ISO/TC 176.