Изофра — назальный антибиотик¶

Изофра (Isofra) — лекарственный препарат для местного применения в отоларингологии, представляющий собой назальный спрей (капли) с антибиотиком фрамицетином. Относится к группе аминогликозидов. Применяется для лечения бактериальных инфекций полости носа и околоносовых пазух у взрослых и детей. Производится французской фармацевтической компанией «Лаборатории Бушар-Рекордат» (Laboratoires Bouchara-Recordati, дочнее предприятие итальянской группы Recordati).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — фрамицетина сульфат, антибиотик группы аминогликозидов. В 1 мл раствора содержится 8000 ЕД (единиц действия) фрамицетина, что соответствует примерно 12,5 мг в пересчёте на соль. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

Препарат выпускается в виде прозрачного раствора для интраназального применения, расфасованного во флаконы из полиэтилена низкой плотности объёмом 15 мл, снабжённые распылителем. Флакон упакован в картонную пуборку вместе с инструкцией по применению. Раствор не содержит красителей и имеет бесцветный или слегка желтоватый вид.

¶Фармакологическое действие

Фрамицетин относится к бактерицидным антибиотикам группы аминогликозидов. Механизм действия связан с необратимым связыванием с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что приводит к нарушению синтеза белка в микробной клетке и её гибели. Препарат активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa и некоторых других.

При интраназальном применении системная абсорбция фрамицетина минимальна, что обусловлено низкой проницаемостью слизистой оболочки носа и быстрой элиминацией препарата из верхних дыхательных путей. Тем не менее, как и другие аминогликозиды, препарат потенциально может обладать ототоксическим и нефротоксическим действием при передозировке или нарушении целостности слизистой оболочки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Изофра показана при следующих заболеваниях:

• инфекции полости носа (риниты бактериальной природы);
• инфекции околоносовых пазух (синуситы, включая гайморит), в том числе в составе комбинированной терапии;
• ринофарингиты бактериального происхождения;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после операций на полости носа и околоносовых пазухах.

Препарат не предназначен для лечения вирусных ринитов и не применяется при повреждении перегородки носа.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят интраназально. Взрослым и детям старше 1 года назначают по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 7–10 дней. Перед использованием флакон следует встряхнуть. При распылении голову держат вертикально, наконечник распылителя вводят в носовой ход и нажимают на флакон.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к фрамицетину и другим аминогликозидам, а также к вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью назначают при беременности и в период лактации (данные о безопасности ограничены). Не рекомендуется применение при нарушении целостности слизистой оболочки носа.

Среди возможных побочных реакций отмечаются аллергические проявления: зуд и жжение в носу, крапивница, кожная сыпь. В единичных случаях при длительном применении возможно развитие грибковых инфекций полости носа, что связано с подавлением нормальной микрофлоры. Случаи ототоксичности при интраназальном применении в клинической практике практически не описаны.

¶Аналоги и замена

Структурных аналогов препарата с тем же действующим веществом на фармацевтическом рынке не зарегистрировано. К препаратам группы аминогликозидов для местного применения относят Полидексу с фенилэфрином (содержит неомицин и полимиксин В), однако это комбинированный препарат с дополнительным кортикостероидом и сосудосуживающим компонентом. По решению врача при непереносимости фрамицетина могут подбираться альтернативные антибактериальные средства для местного или системного применения.

¶Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании большого количества раствора рекомендуется промывание желудка и наблюдение. Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности — 3 года; после вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 30 дней.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Изофра (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Р.L. DeCampora, «Аминогликозиды в оториноларингологии», обзорные публикации по антибактериальной терапии синуситов.
• Методические рекомендации Минздрава России по лечению острого риносинусита.