Калина Фарм

Калина Фарм — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств, биологически активных добавок (БАД) и медицинских изделий. Полное наименование — Общество с ограниченной ответственностью «Калина Фарм». Штаб-квартира расположена в Москве. Компания известна на рынке как производитель препаратов для лечения заболеваний печени, сердечно-сосудистой системы, а также витаминно-минеральных комплексов.

История

Компания основана в 2009 году группой российских специалистов в области фармацевтики и биотехнологий. Первоначально «Калина Фарм» занималась дистрибуцией лекарственных средств от зарубежных производителей, однако в начале 2010-х годов перешла к созданию собственных препаратов. Первым коммерческим успехом стал запуск в 2012 году гепатопротекторного средства «Прогепар» — лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), применяемого при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

В 2015 году компания расширила портфель за счёт линейки кардиологических препаратов, включая «Кардиотон» — комбинированное средство для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. В 2018 году «Калина Фарм» запустила собственную производственную площадку в Московской области (г. Подольск), оснащённую линиями для производства твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы) и жидких препаратов.

К 2023 году компания получила регистрационные удостоверения на более чем 30 лекарственных средств, часть из которых включена в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Калина Фарм» также развивает направление активных фармацевтических субстанций (АФС), поставляя сырьё для других отечественных производителей.

Основные направления деятельности

Производство лекарственных средств

«Калина Фарм» выпускает препараты преимущественно в сегментах:

• Гепатология: урсодезоксихолевая кислота (УДХК), адеметионин. Ключевой бренд — «Прогепар» (таблетки, капсулы, суспензия).
• Кардиология: ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики. Препарат «Кардиотон» (комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида).
• Неврология: ноотропы и средства для улучшения мозгового кровообращения (например, «Нейротон» на основе пирацетама и циннаризина).
• Витаминные комплексы: серия «Калина-Вит» — поливитаминные и моновитаминные препараты (витамины группы B, C, D, комбинированные составы).

Биологически активные добавки (БАД)

Компания производит линейку БАД под маркой «ВитаЭнергия», включающую:

• гепатопротекторы на основе расторопши и артишока;
• омега-3 жирные кислоты;
• пробиотические комплексы;
• фитопрепараты для укрепления иммунитета.

Контрактное производство

«Калина Фарм» оказывает услуги по контрактному производству (contract manufacturing) для других фармацевтических компаний, включая фасовку, упаковку и стерилизацию продукции. Производственная площадка в Подольске сертифицирована по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Ключевые препараты

Научно-исследовательская деятельность

Компания ведёт собственные научные разработки в партнёрстве с профильными институтами, в том числе с Научно-исследовательским институтом фармакологии имени В. В. Закусова и кафедрами фармацевтических вузов. В 2022—2023 годах «Калина Фарм» проводила клинические исследования по применению урсодезоксихолевой кислоты при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) — результаты были представлены на научных конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах (включая «Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии»).

Также компания участвует в грантовых программах Министерства промышленности и торговли РФ и Фонда содействия инновациям, направленных на импортозамещение фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.

Критика и споры

Деятельность «Калина Фарм» в отдельных случаях вызывала критические замечания со стороны профессионального сообщества и пациентских организаций:

• Эффективность БАД и их реклама. В 2020—2021 годах Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России рассматривала обращения о некорректной рекламе линейки «ВитаЭнергия», где БАД позиционировались как «лечебные средства». По итогам разбирательств компания внесла коррективы в маркировку и рекламные материалы, однако формальных санкций не последовало.
• Ценообразование. В 2022 году ряд пациентов в социальных сетях отмечали, что цены на препарат «Прогепар» выше, чем на аналоги урсодезоксихолевой кислоты других отечественных производителей (например, «Урсосан»). «Калина Фарм» объясняла это более высокой степенью очистки субстанции и расходами на клинические исследования.
• Качество продукции. В 2023 году Росздравнадзор проводил внеплановую проверку производства после поступления единичных жалоб на качество серии «Кардиотона». Нарушений технологии и стандартов GMP не выявлено. Недоброкачественные препараты из оборота не изымались.

Рыночное положение

По данным аналитических агентств (DSM Group, AlphaRM), «Калина Фарм» занимает около 2 % российского рынка гепатопротекторов в стоимостном выражении (2023 год). В сегменте урсодезоксихолевой кислоты доля компании оценивается в 12—15 %. Основными конкурентами являются «ПРО.МЕД.ЦС» (бренд «Урсосан»), «Эвалар» (БАДы), а также зарубежные производители (Sanofi, Abbott). В нише кардиологических препаратов «Кардиотон» конкурирует с дженериками «Эналаприл+Гидрохлоротиазид» от других российских и индийских компаний.

Перспективы развития

Стратегия развития «Калина Фарм» на 2024—2028 годы включает:

• расширение производственных мощностей (строительство второй очереди завода в Подольске);
• запуск биотехнологической линии по выделению рекомбинантных белков (включая инсулин);
• выход на рынки стран СНГ (Казахстан, Беларусь) и регистрацию ряда препаратов по международным стандартам (WHO prequalification).

Компания также заявила о намерении нарастить долю экспортных поставок до 10 % к 2027 году.

Источники

1. Официальный сайт ООО «Калина Фарм» (раздел «О компании», «Продукция»).
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.
3. Аналитический отчёт DSM Group «Российский фармацевтический рынок. Гепатопротекторы. 2023 год».
4. Публикации в журнале «Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии» (2022, №6).
5. Материалы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу № 05/04/14.3-2021 о рекламе БАД.
6. Пресс-релизы Министерства промышленности и торговли РФ о грантовых программах импортозамещения (2021—2022).