Каннабидиол — инструкция по применению¶

Каннабидиол (КБД, CBD) — один из более чем 110 известных каннабиноидов, содержащихся в растениях рода Cannabis (конопля). В отличие от основного психоактивного компонента каннабиса — тетрагидроканнабинола (ТГК), каннабидиол не вызывает наркотического опьянения и не обладает выраженным психоактивным действием. В ряде стран каннабидиол применяется в медицинских целях как компонент лекарственных средств, а также выпускается в виде биологически активных добавок (БАД) и косметической продукции.

¶Правовой статус

В Российской Федерации каннабидиол не включён в Перечень наркотических средств, подлежащих контролю (список II), при этом растения рода Cannabis (за исключением семян и некоторых продуктов переработки промышленной конопли) и содержащие ТГК препараты признаются наркотическими. С 2024 года в России действует разрешение на медицинское применение препаратов на основе каннабидиола — речь идёт о лекарственных средствах, зарегистрированных в установленном порядке, применяемых по конкретным показаниям (например, при некоторых формах эпилепсии). Самовольное изготовление и оборот препаратов с каннабидиолом без соответствующего разрешения может повлечь административную или уголовную ответственность.

В США каннабидиол, полученный из промышленной конопли (с содержанием ТГК не более 0,3 %), легален на федеральном уровне с принятием в 2018 году Закона о фермерстве (Farm Bill). В Европейском союзе продукты с каннабидиолом разрешены при условии содержания ТГК не выше 0,2 %. В Канаде, Израиле и ряде других стран каннабидиол-содержащие лекарства доступны по рецепту.

¶Фармакологические свойства

Каннабидиол действует на эндоканнабиноидную систему организма, однако механизм его действия отличается от действия ТГК: он не является прямым агонистом каннабиноидных рецепторов CB1 и CB2, а взаимодействует с ними опосредованно. Дополнительно каннабидиол влияет на ряд других рецепторных систем (TRPV1, GPR55, 5-HT1A и др.), что объясняет широкий спектр его фармакологических эффектов.

К основным доказанным свойствам каннабидиола относят:

• противосудорожное действие (подтверждено клиническими исследованиями);
• противовоспалительное и анальгезирующее действие;
• анксиолитический (противотревожный) эффект;
• потенциальное нейропротективное действие.

Большинство других заявляемых эффектов (противоопухолевый, антиоксидантный и т. д.) на текущий момент изучены недостаточно и не имеют убедительных клинических подтверждений.

¶Показания к применению

Согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств на основе каннабидиола, основным показанием является:

• эпилепсия, резистентная к стандартной терапии (в частности, синдромы Драве и Леннокса-Гасто) у взрослых и детей.

В ряде стран каннабидиол-содержащие препараты дополнительно применяются (преимущественно вне утверждённых инструкций, off-label) при хронической боли, тревожных расстройствах, бессоннице, спастичности при рассеянном склерозе, тошноте на фоне химиотерапии. Эти применения основаны на ограниченных данных и в инструкциях к большинству препаратов не указаны.

¶Формы выпуска и дозировка

Препараты с каннабидиолом выпускаются в нескольких лекарственных формах:

Стандартные дозировки зависят от показания и конкретного препарата. При эпилепсии терапия обычно начинается с дозы 2,5–5 мг/кг массы тела в сутки с постепенным увеличением до поддерживающей дозы 10–20 мг/кг в сутки, разделённой на два приёма. При других показаниях дозировки существенно ниже и составляют, как правило, 15–300 мг в сутки.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые побочные реакции при приёме каннабидиола:

• диарея;
• сонливость, утомляемость;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• повышение активности печёночных трансаминаз (при высоких дозах).

К противопоказаниям относят повышенную чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени, одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4 и CYP2C19. С осторожностью применяют при беременности, лактации, в детском возрасте (за исключением утверждённых показаний), при одновременном приёме бензодиазепинов, опиоидов и других средств, угнетающих центральную нервную систему.

¶Ценообразование

Цены на продукты с каннабидиолом существенно различаются в зависимости от страны, формы выпуска, концентрации и производителя. В аптеках России лекарственные средства на основе каннабидиола, зарегистрированные в установленном порядке, отпускаются по рецепту; их стоимость определяется производителем и может меняться. БАД и косметика с каннабидиолом продаются свободно, однако их качество и содержание активного вещества не всегда соответствуют заявленному — при выборе продукта рекомендуется обращать внимание на наличие сертификатов анализа от независимых лабораторий.

¶Применение в ветеринарии

Каннабидиол-содержащие препараты применяются и в ветеринарии — для собак и кошек при тревожных состояниях, хронической боли, эпилепсии. Ветеринарные препараты с каннабидиолом выпускаются в форме капель и жевательных таблеток.

¶История

Каннабидиол был впервые выделен из растения конопли в 1940 году американским химиком Роджером Адамсом. Химическая структура вещества была определена в 1963 году израильским химиком Рафаэлем Мешулемамом. Клиническое значение каннабидиола получило признание в 2010-х годах после публикации исследований его противосудорожных свойств и выхода на рынок препарата Epidiolex (США, 2018).

¶Источники

• Инструкции по медицинскому применению лекарственных средств на основе каннабидиола
• WHO Expert Committee on Drug Dependence. Critical Review Report: Cannabidiol (2018)
• Devinsky O. et al. Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Epilepsy. New England Journal of Medicine, 2018
• IUPAC. Nomenclature of Organic Chemistry: Cannabidiol
• Минздрав России. Регистрация лекарственных средств, содержащих каннабидиол