Каплеты — вид лекарственной формы¶
Каплеты (от англ. caplet — «маленькая капсула», сокращение от capsule tablet) — твёрдая лекарственная форма в виде двояковыпуклой таблетки продолговатой формы с гладкой оболочкой, внешне напоминающей капсулу. Термин используется преимущественно в англоязычной фармацевтической практике; в российской и постсоветской номенклатуре лекарственных форм каплеты не выделены в отдельную категорию и обычно квалифицируются как таблетки, покрытые оболочкой.
¶Происхождение термина
Слово caplet появилось в американской фармацевтической индустрии в первой половине XX века как маркетинговое и техническое обозначение таблетки, которая по внешнему виду и способу приёма имитирует капсулу. Производители сталкивались с тем, что часть пациентов испытывала трудности с глотанием классических круглых таблеток, а капсулы, в свою очередь, были дороже в производстве и не всегда совместимы с определёнными действующими веществами. Каплета стала компромиссным решением: гладкая оболочка облегчает прохождение через пищевод, а удлинённая форма воспринимается как капсула.
¶Отличие от таблеток и капсул
Основные различия между каплетами, таблетками и капсулами приведены в таблице:
| Признак | Каплета | Обычная таблетка | Капсула |
|---|---|---|---|
| Форма | Продолговатая двояковыпуклая | Круглая, плоская или двояковыпуклая | Цилиндрическая, две половины |
| Оболочка | Плёночная или сахарная | Необязательна | Желатиновая или растительная |
| Материал корпуса | Спрессованный порошок | Спрессованный порошок | Жидкость, гранулы, порошок |
| Скорость высвобождения | Как у таблетки | Зависит от формирования | Зависит от состава оболочки |
| Стоимость производства | Средняя | Низкая | Высокая |
Ключевое отличие каплеты от капсулы: действующее вещество в каплете — это спрессованный порошок, покрытый плёночной оболочкой, тогда как капсула представляет собой полый корпус из желатина или его заменителей, заполненный лекарственной субстанцией.
¶Технология производства
Производство каплет в целом повторяет таблетирование. Действующее вещество смешивается с вспомогательными компонентами (наполнителями, связующими, крахмалом, целлюлозой), масса прессуется в двояковыпуклые удлинённые таблетки на ротационных прессах, после чего наносится плёночная оболочка (обычно на основе гипромеллозы, поливинилового спирта или сополимеров). Оболочка придаёт гладкость, маскирует вкус и запах, а также может модифицировать высвобождение препарата.
¶Применение
Каплеты широко распространены в США и ряде других стран. В ассортименте крупных производителей присутствуют каплеты с обезболивающими и жаропонижающими средствами (ибупрофен, ацетаминофен), антигистаминными препаратами, витаминами и БАД. В России каплеты как отдельная лекарственная форма не используются — согласно Государственной фармакопее РФ, твёрдые пероральные лекарственные формы подразделяются на таблетки, драже, капсулы, гранулы и порошки, а «каплета» в официальной классификации отсутствует. Препараты, производимые для рынков США в форме каплет, при регистрации в России проходят переклассификацию как таблетки, покрытые оболочкой.
¶Восприятие потребителем
По данным фармацевтических исследований, пациенты чаще предпочитают капсулы круглым таблеткам из-за ощущения «аптечной» формы и лёгкости глотания. Каплеты, сочетающие гладкость капсулы с технологией таблетки, позиционируются производителями как альтернатива для тех, кому трудно глотать крупные таблетки. При этом цена каплет, как правило, ниже капсул, что делает их привлекательными для массового рынка безрецептурных препаратов.
¶См. также
- Таблетка
- Капсула (лекарственная форма)
- Драже
- Фармакопея
¶Источники
- Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV издание
- Remington: The Science and Practice of Pharmacy
- Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations
- Martindale: The Complete Drug Reference