Лекарственные средства: виды, классификация и правила применения¶
Лекарственное средство — это вещество или смесь веществ, предназначенных для профилактики, диагностики, лечения заболевания или изменения функций организма. Термин охватывает рецептурные и безрецептурные препараты, выпускаемые в различных лекарственных формах: таблетки, капсулы, растворы, мази, капли, инъекции.
¶Правовой статус и регулирование
В Российской Федерации лекарственные средства регулируются Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года). Согласно закону, лекарственное средство должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре перед выходом на рынок. Регистрация подтверждает качество, безопасность и эффективность препарата на основании доклинических и клинических исследований.
Контроль качества осуществляется Государственной фармакопеей — официальным сводом стандартов, содержащим требования к составу, методам производства и контроля лекарственных средств. Первое издание Государственной фармакопеи СССР вышло в 1946 году; действующее издание — десятое.
¶Классификация
Лекарственные средства классифицируют по нескольким основаниям.
По фармакологическому действию выделяют группы:
- анальгетики (обезболивающие);
- антибактериальные средства (антибиотики);
- противовоспалительные средства;
- гипотензивные средства (снижающие давление);
- гипогликемические средства;
- антипсихотические средства;
- вакцины и сыворотки.
По происхождению различают средства растительного, животного, минерального и синтетического происхождения. К растительным относятся, например, препараты на основе валерианы, пустырника, эхинацеи. Минеральные — это, в частности, препараты железа, кальция, йода.
По способу получения — химически синтезированные, биотехнологические (полученные методами генной инженерии, например, инсулин) и комбинированные.
По рецептурному статусу в России лекарственные средства делятся на рецептурные (отпускаются по рецепту врача) и безрецептурные (OTC). К безрецептурным относятся средства с низким риском при самостоятельном применении.
¶Лекарственные формы
Лекарственная форма определяет способ применения и скорость действия. Основные формы:
| Форма | Примеры | Особенности |
|---|---|---|
| Таблетки | Аспирин, метформин | Точная дозировка, удобство хранения |
| Капсулы | Омепразол, витамин D | Маскировка вкуса, защита содержимого |
| Растворы для инъекций | Инсулин, анальгин ампульный | Быстрое действие, строгий контроль дозы |
| Мази и кремы | Гидрокортизон, цинковая мазь | Местное действие |
| Суспензии и сиропы | Детские жаропонижающие | Удобство дозирования у детей |
| Капли | Нафтизин, глазные капли | Точная доставка к месту применения |
¶Производство и обращение
Производство лекарственных средств в России подчиняется стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Предприятия обязаны обеспечить стерильность, прослеживаемость сырья и готовой продукции. Крупнейшие российские производители — «Фармстандарт», «Отисифарм», «Биокад», «Генериум».
Особый контроль осуществляется в отношении наркотических и психотропных веществ: их производство, хранение и отпуск строго лицензируются и учитываются в соответствии с международными конвенциями и постановлениями правительства РФ.
¶Фармаконадзор
После регистрации лекарственных средств проводится мониторинг безопасности — фармаконадзор. Побочные реакции, выявленные в ходе применения, фиксируются в национальной базе данных. Информация о новых данных по безопасности регулярно обновляет инструкции по медицинскому применению.
¶Самолечение и риски
Неконтролируемый приём лекарственных средств может приводить к побочным эффектам, лекарственным взаимодействиям и передозировке. Наиболее частые последствия самостоятельного применения — аллергические реакции, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатотоксичность. Врачи и фармацевты рекомендуют перед началом приёма любого препарата, включая средства растительного происхождения, консультироваться со специалистом.
¶См. также
- Фармакология
- Фармакопея
- Медицинский препарат
¶Источники
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ, 2010)
- Государственная фармакопея РФ, издание X
- Государственный реестр лекарственных средств (Росздравнадзор)
- Малая медицинская энциклопедия
- Фармакологический справочник Видаль