Фармакология

Фармакология — это наука о лекарственных средствах, их взаимодействии с живыми организмами и способах применения для лечения, диагностики и профилактики заболеваний. Она изучает как воздействие лекарств на организм (фармакодинамику), так и изменения, которые претерпевает само лекарственное вещество в организме (фармакокинетику). Фармакология является фундаментальной медико-биологической дисциплиной, связывающей химию, физиологию, патологию и клиническую медицину.

История развития

Донаучный период

Использование природных веществ для лечения болезней известно с глубокой древности. Первые письменные свидетельства о лекарственных растениях относятся к шумерской цивилизации (около 2500 лет до н. э.). В Древнем Египте, Китае, Индии и Греции накапливались эмпирические знания о действии опия, белладонны, наперстянки, хинина и других растений. Врачи античности, такие как Гиппократ (V–IV века до н. э.) и Гален (II век н. э.), систематизировали эти знания, заложив основы «галеновых препаратов» — извлечений из растений.

Становление научной фармакологии

Переломным моментом стало развитие химии в XVIII–XIX веках. В 1804 году немецкий фармацевт Фридрих Сертюрнер выделил из опия морфин — первое чистое алкалоидное лекарственное вещество. В 1818 году Жозеф Каванту и Пьер-Жозеф Пеллетье получили стрихнин, а в 1820 году — хинин. В 1853 году Шарль Габриель Правац изобрёл шприц, что позволило точно дозировать лекарства.

Основоположником экспериментальной фармакологии считается французский физиолог Клод Бернар, который в 1856 году доказал, что кураре блокирует передачу нервного импульса на мышцу. В 1878 году английский физиолог Джон Ньюпорт Лэнгли сформулировал концепцию рецепторов, объяснив, почему разные вещества действуют на одни и те же ткани по-разному. В 1905 году немецкий химик Пауль Эрлих ввёл понятие «химиотерапия» и создал первый синтетический противосифилитический препарат — сальварсан.

XX век и современность

XX век стал эпохой бурного развития фармакологии. В 1928 году Александр Флеминг открыл пенициллин, положив начало эре антибиотиков. В 1930-х годах были синтезированы сульфаниламиды. В 1950-х годах появились первые нейролептики и антидепрессанты, а в 1960-х — бета-адреноблокаторы. Развитие молекулярной биологии и генетики во второй половине XX века привело к созданию таргетных (целенаправленных) препаратов, моноклональных антител и генно-инженерных биологических средств. В начале XXI века активно развивается персонализированная медицина, учитывающая генетические особенности пациента.

Разделы фармакологии

Общая фармакология

Изучает общие закономерности взаимодействия лекарственных веществ с организмом. Включает:

Фармакокинетика — процессы всасывания (абсорбции), распределения, метаболизма (биотрансформации) и выведения (элиминации) лекарств. Описывается математическими моделями, такими как однокамерная и многокамерная модели.
Фармакодинамика — механизмы действия лекарств, их биохимические и физиологические эффекты, а также зависимость «доза-эффект». Ключевое понятие — рецептор (белок-мишень, с которым связывается лекарство).
Фармакогенетика — влияние генетических факторов на индивидуальную чувствительность к лекарствам.
Хронофармакология — зависимость действия лекарств от времени суток и биоритмов.

Частная фармакология

Рассматривает конкретные группы лекарственных средств и их применение при определённых заболеваниях. Выделяют разделы по системам организма: фармакология сердечно-сосудистых средств, психофармакология, фармакология противомикробных средств, фармакология противоопухолевых средств и другие.

Клиническая фармакология

Изучает действие лекарств на больного человека. Занимается вопросами рационального выбора препаратов, их дозирования, оценки эффективности и безопасности, а также взаимодействия лекарств между собой. Включает фармакоэпидемиологию (изучение использования лекарств в популяции) и фармакоэкономику (оценку затрат и результатов лечения).

Основные понятия и термины

Лекарственное средство — вещество или комбинация веществ, применяемые для лечения, профилактики или диагностики заболеваний.
Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству состояние, удобное для применения (таблетка, раствор, мазь, капсула, инъекция).
Доза — количество лекарственного вещества, вводимое в организм. Различают разовую, суточную, курсовую, терапевтическую, токсическую и летальную дозы.
Терапевтический индекс — отношение токсической дозы к терапевтической; чем он выше, тем безопаснее препарат.
Побочное действие — нежелательный эффект, возникающий при применении лекарства в терапевтических дозах.
Идиосинкразия — генетически обусловленная аномальная реакция на лекарство.
Толерантность — снижение чувствительности к препарату при его повторном применении.
Лекарственная зависимость — состояние, при котором возникает непреодолимое влечение к приёму вещества (наркотического или психотропного).

Классификация лекарственных средств

Существует несколько подходов к классификации. Наиболее распространена анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация Всемирной организации здравоохранения, где препараты группируются по органу-мишени, терапевтическому применению и химической структуре. В России также используется фармакологическая классификация, основанная на механизме действия.

Основные группы лекарственных средств:

Действующие на центральную нервную систему: наркозные средства, снотворные, противосудорожные, нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, психостимуляторы, анальгетики (опиоидные и неопиоидные).
Действующие на периферическую нервную систему: местные анестетики, холинергические и адренергические средства.
Сердечно-сосудистые средства: сердечные гликозиды, антиаритмические, гипотензивные, антиангинальные, диуретики.
Противомикробные, противопаразитарные и противовирусные средства: антибиотики, сульфаниламиды, противогрибковые, противотуберкулёзные, противомалярийные.
Противоопухолевые средства: цитостатики, гормональные препараты, таргетные и иммуноонкологические препараты.
Средства, влияющие на функции органов дыхания, пищеварения, крови, иммунной системы, обмен веществ.
Гормоны и их антагонисты.
Витамины и микроэлементы.

Фармакологическое действие и механизмы

Механизмы действия лекарств разнообразны. Основные типы:

Взаимодействие с рецепторами (агонисты — активируют, антагонисты — блокируют).
Влияние на активность ферментов (ингибиторы, активаторы).
Влияние на ионные каналы (блокаторы натриевых, кальциевых, калиевых каналов).
Прямое химическое взаимодействие (антациды нейтрализуют кислоту, хелаторы связывают токсины).
Физико-химическое действие (осмотические диуретики, сорбенты).

Разработка и испытания лекарств

Процесс создания нового лекарства занимает в среднем 10–15 лет и стоит миллиарды долларов. Этапы:

Доклинические исследования — проводятся на клеточных культурах и лабораторных животных. Изучаются фармакокинетика, фармакодинамика, острая и хроническая токсичность, мутагенность, канцерогенность, тератогенность.
Клинические исследования — проводятся на людях-добровольцах в несколько фаз:

I фаза — изучение переносимости и фармакокинетики на здоровых добровольцах (20–80 человек).
II фаза — оценка эффективности и безопасности на небольшой группе пациентов (100–300 человек).
III фаза — крупномасштабные исследования на тысячах пациентов для подтверждения эффективности и выявления редких побочных эффектов.
IV фаза — постмаркетинговые исследования после регистрации препарата.

Регистрация — подача досье в регуляторный орган (в России — Министерство здравоохранения РФ, в США — FDA, в Европе — EMA). После одобрения препарат поступает в продажу.

Правовое регулирование в России

В Российской Федерации оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (2010 год). Государственной регистрации подлежат все лекарственные препараты, производимые в РФ или ввозимые на её территорию. Контроль за качеством, эффективностью и безопасностью осуществляет Росздравнадзор.

Отдельные категории лекарственных средств (наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые) находятся под строгим контролем. Их оборот регламентируется постановлениями Правительства РФ и списками, утверждёнными Постоянным комитетом по контролю наркотиков. Нарушение правил оборота влечёт уголовную или административную ответственность.

Современные тенденции и проблемы

Персонализированная медицина — подбор терапии на основе генетического профиля пациента (фармакогенетика).
Биофармацевтика — создание препаратов на основе белков, моноклональных антител, нуклеиновых кислот.
Нанофармакология — использование наночастиц для адресной доставки лекарств.
Проблема антибиотикорезистентности — рост устойчивости микроорганизмов к существующим антибиотикам требует разработки новых классов препаратов.
Проблема лекарственной безопасности — побочные эффекты, взаимодействия, фальсификация лекарств.
Этические вопросы — испытания на уязвимых группах населения, доступность дорогостоящих препаратов.

Критика и ограничения

Фармакология подвергается критике за чрезмерную коммерциализацию исследований, когда фармацевтические компании могут влиять на результаты клинических испытаний в пользу своих препаратов. Существует проблема «фармацевтической рекламы», когда врачи назначают более дорогие препараты без достаточных оснований. Также отмечается, что многие лекарства имеют серьёзные побочные эффекты, а их долгосрочная безопасность изучена недостаточно. В ответ на это развивается доказательная медицина, требующая строгих научных обоснований для каждого назначения.

Источники

Харкевич Д. А. Фармакология: учебник. — 10-е изд., испр. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010.
Катцунг Б. Г. Базисная и клиническая фармакология: в 2 т. — М.: Бином, 2008.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изменениями).
Всемирная организация здравоохранения. Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация.
Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics. — 13th ed. — McGraw-Hill, 2017.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →