Лонгидаза — ферментный препарат гиалуронидазы¶

Лонгидаза — российский лекарственный препарат на основе гиалуронидазы, фермента, расщепляющего гиалуроновую кислоту, конъюгированной с высокомолекулярным носителем — полиоксидонием (азоксимера бромидом). Относится к группе ферментных средств, применяемых для улучшения тканевой проницаемости и рассасывания соединительнотканных образований. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и суппозиториев для ректального и вагинального введения.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет гиалуронидаза — фермент, катализирующий гидролиз гиалуроновой кислоты, входящей в состав межклеточного матрикса соединительной ткани. Расщепление гиалуроновой кислоты повышает проницаемость тканей, улучшает движение жидкости в межклеточном пространстве, способствует размягчению и рассасыванию рубцов, спаек и фиброзных изменений.

Особенность Лонгидазы состоит в том, что фермент химически связан с полимерным носителем — азоксимера бромидом (торговое название «Полиоксидоний»). Такая конъюгация удлиняет время действия фермента в организме, повышает его устойчивость к разрушению и снижает частоту введения. Кроме того, носитель обладает собственной иммуномодулирующей активностью, что отличает Лонгидазу от классических препаратов гиалуронидазы, например лидазы.

Действие препарата развивается после попадания в кровоток или в ткань: фермент деполимеризует гиалуроновую кислоту, временно снижая вязкость межклеточного вещества. Эффект обратим, поскольку гиалуроновая кислота синтезируется в тканях заново.

¶История и разработка

Лонгидаза разработана в России в конце 1990-х — начале 2000-х годов коллективом под руководством специалистов в области иммунологии и биотехнологии. Идея соединения гиалуронидазы с полиоксидонием принадлежит разработчикам, ранее создавшим сам полиоксидоний. Препарат позиционировался как средство, сочетающее ферментативное и иммуномодулирующее действие, что должно было расширить область применения по сравнению с обычной гиалуронидазой.

Регистрацию в России препарат получил в начале 2000-х годов; с тех пор выпускается отечественными фармацевтическими предприятиями. За пределами России широкого распространения не получил и в большинстве зарубежных фармакопей не представлен.

¶Формы выпуска

Дозировка подбирается в зависимости от заболевания, возраста и способа введения; курс и кратность определяет врач.

¶Показания к применению

Препарат применяется преимущественно в тех случаях, когда требуется размягчение и рассасывание плотных соединительнотканных образований:

• спаечный процесс в малом тазу после операций и воспалительных заболеваний;
• рубцовые изменения кожи, в том числе после травм и операций;
• фиброзно-кистозные изменения молочной железы (в составе комплексной терапии);
• хронические воспалительные процессы урогенитального тракта;
• контрактуры и рубцы в травматологии и ортопедии;
• длительно незаживающие раны и трофические изменения.

В офтальмологии и ряде других областей гиалуронидаза исторически применяется для рассасывания гематом, рубцов и помутнений, однако конкретные показания для Лонгидазы ограничены официальной инструкцией.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относят местные реакции в месте введения (боль, покраснение, отёк), аллергические реакции, иногда — повышение температуры, озноб. При инъекционном введении возможно кратковременное усиление боли в очаге.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам, острые инфекционные и воспалительные процессы в месте введения, злокачественные новообразования, беременность и период грудного вскармливания (для ряда форм), детский возраст в зависимости от формы. Препарат не применяется при легочных кровотечениях и свежих кровоизлияниях, поскольку усиление проницаемости тканей может усугубить состояние.

¶Место в терапии и критика

Лонгидаза относится к вспомогательным средствам: её применяют в комплексе с основной терапией, а не как самостоятельное лечение. В российской клинической практике препарат используется достаточно широко, особенно в гинекологии, урологии и косметологии.

Вместе с тем доказательная база препарата остаётся предметом дискуссий. Часть исследований, подтверждающих эффективность, выполнена в России и имеет ограниченный масштаб; крупных международных рандомизированных испытаний по Лонгидазе не проводилось. Ряд зарубежных специалистов рассматривает гиалуронидазу как препарат с ограниченной доказанной эффективностью при большинстве заявленных показаний, а её применение при спайках и рубцах оценивает неоднозначно. Кроме того, гиалуронидаза способна усиливать действие других лекарств и ускорять их всасывание, что требует осторожности при совместном применении.

Препарат отпускается по рецепту; самостоятельное применение без назначения врача не рекомендуется.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Лонгидаза.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Справочник лекарственных средств РЛС.
• Публикации по клиническому применению гиалуронидазы и её конъюгатов.
• Обзоры по ферментной терапии в гинекологии и урологии.