Окклюдер — медицинское устройство¶

Окклюдер — это медицинское устройство, предназначенное для закрытия (окклюзии) патологических отверстий и дефектов в тканях и органах, чаще всего в сердце и сосудах. Термин происходит от латинского occludere — «закрывать». В современной медицине окклюдеры применяются в кардиохирургии и интервенционной радиологии для лечения врождённых и приобретённых пороков сердца без открытых операций.

¶Окклюдер в кардиологии

Наиболее широкое применение окклюдеры получили в кардиологии, где они используются для закрытия дефектов перегородок сердца. Основные показания к применению:

• дефект межпредсердной перегородки (ДМПП) — патологическое отверстие между левым и правым предсердиями;
• дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП) — отверстие между левым и правым желудочками;
• открытый артериальный проток (ОАП) — незаращённый сосуд, соединяющий аорту и лёгочную артерию у плода;
• ушко левого предсердия (appendage) — карман, в котором могут образовываться тромбы при мерцательной аритмии.

В России окклюдерные устройства применяются в ведущих кардиохирургических центрах — ФНКЦ, НЦССХ им. А. Н. Бакулева, НМИЦ им. В. И. Буракова и ряде региональных клиник.

¶Устройство и принцип действия

Окклюдер представляет собой миниатюрное устройство из нитинола — сплава титана и никеля, обладающего эффектом памяти формы. Устройство состоит из двух дисков («зонтиков»), соединённых центральной перемычкой. В сложенном состоянии окклюдер помещается в тонкий катетер, который вводится через бедренную вену. Под контролем рентгеноскопии и чреспищеводной эхокардиографии катетер проводится к месту дефекта, и окклюдер разворачивается, закрывая отверстие с обеих сторон перегородки.

После установки устройство остаётся в организме навсегда. В течение нескольких месяцев ткань сердца прорастает поверх окклюдера, полностью интегрируя его в стенку перегородки. Нитинол биосовместим и не вызывает отторжения.

¶Основные производители и модели

На мировом рынке представлено несколько основных производителей окклюдеров:

Российские производители также разрабатывают собственные окклюдерные системы. В частности, работы по созданию отечественных нитиноловых окклюдеров ведутся в НИИ материаловедения и в ряде кардиологических центров. Часть российских клиник использует импортные устройства, однако с учётом санкций и логистических ограничений тема импортозамещения в этой области остаётся актуальной.

¶Показания и противопоказания

Показания к установке окклюдера определяются кардиологом и кардиохирургом на основании данных эхокардиографии, ЭКГ, рентгенографии и, при необходимости, МРТ сердца. Обычно окклюдер устанавливают при дефектах, вызывающих значительное шунтирование крови, одышку, утомляемость, повторные респираторные инфекции или риск тромбоэмболии.

Противопоказаниями являются:

• размер дефекта, не соответствующий возможностям конкретной модели окклюдера;
• выраженная лёгочная гипертензия с необратимыми изменениями сосудов лёгких;
• инфекционный эндокардит в активной фазе;
• острая системная инфекция;
• непереносимость нитинола (встречается крайне редко).

¶Преимущества метода

Катетерная установка окклюдера имеет ряд преимуществ перед открытой кардиохирургической операцией:

• малая травматичность — нет разреза грудной клетки и необходимости в искусственном кровообращении;
• короткий срок пребывания в стационаре — обычно 1–3 дня;
• быстрое восстановление — возврат к обычной активности через несколько дней;
• отсутствие шрамов;
• низкий процент осложнений по сравнению с операцией на открытом сердце.

¶Возможные осложнения

Несмотря на высокую безопасность, установка окклюдера сопряжена с рядом рисков:

• смещение (эмиграция) устройства — требует хирургического извлечения;
• образование тромбов на поверхности окклюдера — профилактируется приёмом антикоагулянтов и антиагрегантов;
• нарушения ритма сердца;
• повреждение стенки сердца или сосуда катетером;
• инфекционные осложнения.

Частота серьёзных осложнений при установке окклюдеров, по данным различных исследований, составляет менее 1–2 %.

¶Применение в других областях медицины

Помимо кардиологии, окклюдерные устройства используются в других областях:

• Пульмонология — окклюдеры бронхов для закрытия бронхиальных свищей и персистирующих бронхоплевральных свищей после операций на лёгких.
• Сосудистая хирургия — окклюдеры артериовенозных фистул, образующихся после гемодиализа.
• Эндоваскулярная хирургия — закрытие аневризм и ложных аневризм сосудов.
• Гастроэнтерология — экспериментальные окклюдеры для закрытия свищей пищевода и кишечника.

¶История

Первые попытки закрытия дефектов сердца без операции относятся к 1970-м годам. В 1976 году группа исследователей впервые применила самораскрывающиеся устройства для закрытия дефектов перегородок. Широкое клиническое распространение окклюдеры получили в 1990-е годы после разработки системы Amplatzer, предложенной немецким кардиологом Вольфгангом Амплатцером. С тех пор установка окклюдеров стала рутинной процедурой, выполняемой в сотнях клиник по всему миру, включая крупные российские кардиоцентры.

¶Источники

• Клинические рекомендации Минздрава России по врождённым порокам сердца
• Амплатцер В. Окклюдерные устройства в интервенционной кардиологии
• Российский кардиологический журнал — обзоры по катетерным вмешательствам при врождённых пороках сердца
• Abbott Structural Heart — техническая документация к линейке Amplatzer