Перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов¶

Перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов — это ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации список лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках государственных гарантий. Препараты из этого перечня подлежат обязательному государственному регулированию цен и используются при лечении в стационарах, а также отпускаются по рецептам бесплатно или со скидкой для льготных категорий граждан.

¶История и правовая основа

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) ведёт свою историю с 1992 года, когда в условиях либерализации цен государство впервые ввело ограничения на стоимость социально значимых медикаментов. Современный порядок формирования перечня закреплён постановлением Правительства РФ № 871 от 28 августа 2014 года. Документ утверждается ежегодно, обычно в конце года, и вступает в силу с 1 января следующего года.

¶Критерии включения

Включение препарата в перечень осуществляется на основании рекомендаций специальной комиссии Минздрава. Основные критерии отбора:

• Эффективность и безопасность — препарат должен иметь доказанную клиническую эффективность, подтверждённую исследованиями;
• Социальная значимость — лекарство должно применяться для лечения заболеваний, представляющих угрозу для жизни или приводящих к инвалидизации;
• Экономическая целесообразность — учитывается стоимость курса лечения и доступность аналогов.

¶Структура перечня

Перечень ЖНВЛП состоит из трёх разделов:

1. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты — основная часть списка, сгруппированная по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ). Включает около 800 международных непатентованных наименований (МНН);
2. Лекарственные препараты для лечения заболеваний, включённых в программу государственных гарантий — дополнительный перечень для отдельных категорий пациентов;
3. Лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан — препараты, отпускаемые по рецептам бесплатно при амбулаторном лечении.

¶Государственное регулирование цен

Для препаратов из перечня действует система регистрации предельных отпускных цен производителей. Производитель обязан зарегистрировать цену, после чего она фиксируется в специальном реестре. Региональные власти устанавливают торговые надбавки к этим ценам, которые не могут превышать установленные пределы. Таким образом, конечная цена для потребителя складывается из зарегистрированной цены производителя и надбавки аптечной организации.

¶Значение для системы здравоохранения

Перечень ЖНВЛП выполняет несколько ключевых функций:

• Гарантия доступности — препараты из списка должны быть в наличии в аптеках и медицинских организациях;
• Бюджетное планирование — на основе перечня рассчитываются нормативы финансовых затрат на оказание медицинской помощи;
• Льготное обеспечение — перечень является основой для программ лекарственного обеспечения инвалидов, ветеранов и других льготных категорий;
• Контроль цен — механизм регистрации цен сдерживает инфляцию на рынке лекарств.

¶Критика и проблемы

В профессиональном сообществе перечень неоднократно подвергался критике. Основные претензии касаются медленного обновления списка — новые эффективные препараты, особенно в онкологии и орфанных заболеваниях, попадают в перечень с задержкой в несколько лет. Также отмечается, что критерии включения не всегда прозрачны, а решение о включении препарата может зависеть от лоббирования со стороны фармпроизводителей.

¶Источники

• Постановление Правительства РФ «О порядке формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ
• Доклады Минздрава России о реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи