PhRMA

PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Фармацевтические исследования и производители Америки) — это крупнейшая торговая ассоциация США, представляющая интересы ведущих компаний-производителей инновационных лекарственных средств и биотехнологических препаратов. Организация объединяет более 30 крупнейших фармацевтических и биотехнологических корпораций, включая Pfizer, Johnson & Johnson, Merck & Co., AbbVie, Bristol Myers Squibb и Eli Lilly. PhRMA занимается лоббированием законодательных инициатив, регулирующих политику в области здравоохранения, патентного права, ценообразования на лекарства и доступа к медицинским препаратам в США.

История

PhRMA была основана в 1958 году под названием Pharmaceutical Manufacturers Association (PMA). В 1994 году организация сменила название на Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), чтобы подчеркнуть свою ориентацию на инновационные исследования и разработки. Первоначально ассоциация объединяла преимущественно американские фармацевтические компании, однако со временем в её состав вошли крупные международные корпорации, имеющие значительные исследовательские центры в США.

Ключевым моментом в истории PhRMA стало принятие в 1984 году Закона о восстановлении конкурентоспособности фармацевтической промышленности (Hatch-Waxman Act), который существенно изменил баланс между патентной защитой инновационных препаратов и возможностью выхода на рынок дженериков. PhRMA активно участвовала в разработке этого закона, стремясь сохранить стимулы для инвестиций в разработку новых лекарств.

В 2000-х годах, с ростом стоимости медицинского страхования и государственных программ Medicare и Medicaid, PhRMA стала объектом критики за высокие цены на лекарства. В ответ ассоциация усилила свою лоббистскую деятельность, направленную на защиту патентной системы и предотвращение государственного регулирования цен.

Структура и членство

Членство в PhRMA является корпоративным и доступно для компаний, которые занимаются исследованиями и разработками оригинальных лекарственных средств. Ассоциация не включает производителей дженериков или биосимиляров, а также компании, не имеющие собственных научно-исследовательских подразделений. Руководящим органом является Совет директоров, состоящий из руководителей компаний-членов. Текущим президентом и генеральным директором PhRMA является Стивен Уббл (с 2021 года).

Основные направления деятельности PhRMA включают:

• Лоббирование — взаимодействие с Конгрессом США, администрацией президента и федеральными агентствами (FDA, CMS) для продвижения законодательства, выгодного фармацевтической отрасли.
• Судебные иски — оспаривание законов штатов и федеральных нормативных актов, которые, по мнению ассоциации, нарушают патентные права или ограничивают ценообразование.
• Публичные кампании — информирование общественности о вкладе фармацевтической отрасли в здравоохранение, экономику и занятость.

Деятельность и влияние

Лоббирование и политическое влияние

PhRMA является одним из крупнейших лоббистов в США. По данным Центра за ответственную политику (CRP), ежегодные расходы ассоциации на лоббирование составляют от 20 до 30 миллионов долларов. Основные приоритеты включают:

• Защита патентной системы — продление сроков действия патентов, предотвращение упрощённых процедур вывода на рынок биосимиляров.
• Противодействие государственному регулированию цен — лоббирование против законов, позволяющих Medicare напрямую вести переговоры о ценах на лекарства, а также против импорта более дешёвых препаратов из Канады.
• Поддержка инноваций — продвижение налоговых льгот для исследований и разработок, ускоренных процедур одобрения FDA для прорывных терапий.

В 2022 году PhRMA активно выступала против Закона о снижении инфляции (Inflation Reduction Act), который дал Medicare право вести переговоры о ценах на некоторые дорогостоящие лекарства. Ассоциация подала несколько исков, оспаривающих конституционность этих положений, но в 2023 году Верховный суд США отклонил их.

Судебные иски

PhRMA известна своей активной судебной практикой. Ассоциация часто оспаривает законы штатов, направленные на снижение цен на лекарства. Например, в 2021 году PhRMA подала иск против закона штата Мэриленд, который требовал от производителей предоставлять скидки на препараты для государственных программ. В 2022 году ассоциация безуспешно пыталась заблокировать закон штата Калифорния, позволяющий импортировать рецептурные лекарства из Канады.

Публичные кампании

PhRMA проводит масштабные рекламные кампании, подчёркивающие важность фармацевтической отрасли для здоровья нации. Слоганы, такие как «Innovation Saves Lives» («Инновации спасают жизни»), направлены на формирование положительного имиджа компаний-членов. Ассоциация также публикует ежегодные отчёты о количестве новых лекарств, одобренных FDA, и объёмах инвестиций в исследования.

Критика

PhRMA подвергается критике со стороны пациентских организаций, врачей, политиков и экономистов по нескольким причинам:

• Высокие цены на лекарства — критики утверждают, что PhRMA лоббирует сохранение высоких цен, которые делают лекарства недоступными для многих американцев. По данным опросов, до 30% пациентов в США отказываются от покупки назначенных препаратов из-за стоимости.
• Патентные злоупотребления — практика «патентного наращивания» (evergreening), когда компании вносят незначительные изменения в существующие препараты для продления патентной защиты, осуждается как препятствие для выхода дженериков.
• Противодействие реформам — PhRMA активно блокирует любые попытки реформировать систему ценообразования, включая предложения о привязке цен к стоимости в других развитых странах.
• Влияние на научные исследования — некоторые исследователи указывают на то, что финансирование клинических испытаний фармацевтическими компаниями может приводить к искажению результатов в пользу спонсора.

Влияние на здравоохранение

Несмотря на критику, PhRMA подчёркивает, что её члены ежегодно инвестируют более 100 миллиардов долларов в исследования и разработки, что составляет значительную часть мировых расходов на фармацевтические НИОКР. По данным ассоциации, в 2023 году FDA одобрило 55 новых лекарств, многие из которых были разработаны компаниями-членами PhRMA. Организация также участвует в программах помощи пациентам, предоставляя скидки и бесплатные лекарства для малообеспеченных граждан.

Международный контекст

PhRMA активно участвует в международных торговых переговорах, добиваясь включения положений о защите интеллектуальной собственности в соглашения, такие как Транстихоокеанское партнёрство (TPP) и соглашение USMCA (заменившее NAFTA). Ассоциация также выступает против попыток Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Всемирной торговой организации (ВТО) ослабить патентную защиту в развивающихся странах, особенно в контексте доступа к жизненно важным лекарствам, таким как препараты для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита C.

Заключение

PhRMA остаётся одним из наиболее влиятельных игроков в американской системе здравоохранения, формируя законодательство, регулирующее цены, патенты и доступ к лекарствам. Её деятельность вызывает как поддержку со стороны фармацевтической отрасли, так и острую критику со стороны защитников прав пациентов и сторонников реформы здравоохранения. Баланс между стимулированием инноваций и обеспечением доступности лекарств остаётся центральной политической дилеммой, в которой PhRMA играет ключевую роль.

Источники

• Центр за ответственную политику (Center for Responsive Politics). «PhRMA: Lobbying Profile».
• Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. «About PhRMA».
• Congressional Budget Office. «Prescription Drug Pricing in the United States».
• Kaiser Family Foundation. «Public Opinion on Prescription Drug Costs».
• Национальная медицинская библиотека США. «The Hatch-Waxman Act: A Historical Perspective».
• Верховный суд США. «PhRMA v. Becerra (2023)».