Открыть сервис

Правила продажи ветпрепаратов дистанционно

Правила продажи ветпрепаратов дистанционно — это совокупность требований законодательства Российской Федерации, регулирующих розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения через интернет-магазины, маркетплейсы и аптечные пункты с доставкой. Основным нормативным актом, устанавливающим порядок такой торговли, является Приказ Минсельхоза России от 1 сентября 2022 года № 583 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Общие положения и лицензирование

Дистанционная продажа ветеринарных препаратов разрешена только юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии. Лицензия выдаётся Россельхознадзором и даёт право на розничную торговлю, хранение и отпуск препаратов. Продажа без лицензии квалифицируется как административное правонарушение по статье 14.1 КоАП РФ и влечёт штраф с конфискацией товара.

С 1 сентября 2023 года вступили в силу изменения, согласно которым дистанционная торговля возможна только при наличии у лицензиата собственного или арендованного стационарного объекта (аптеки, ветаптечного пункта), с которого осуществляется отпуск. Продажа напрямую со склада или из автомобиля запрещена.

Перечень разрешённых и запрещённых к продаже препаратов

Дистанционно можно продавать только лекарственные препараты, зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения и не содержащие сильнодействующих, ядовитых или наркотических веществ. Полный перечень ограничений установлен пунктом 4 Правил № 583.

Запрещено продавать дистанционно:

  • препараты, отпускаемые по рецепту ветеринарного врача (рецептурные);
  • иммунобиологические препараты (вакцины, сыворотки), требующие особых условий транспортировки и хранения;
  • препараты, содержащие наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества;
  • лекарственные средства, предназначенные для продуктивных животных, если это не предусмотрено инструкцией.

Рецептурные препараты составляют значительную часть ветеринарного ассортимента, поэтому на практике дистанционно реализуются в основном витамины, кормовые добавки, антисептики, противопаразитарные средства для непродуктивных животных (кошек, собак) безрецептурного отпуска.

Требования к оформлению заказа и доставке

При дистанционной продаже продавец обязан обеспечить покупателя полной информацией о препарате: наименование, серия, срок годности, производитель, показания и противопоказания, способ применения. Информация должна размещаться на сайте или в карточке товара на маркетплейсе.

Доставка осуществляется только в специальной транспортной таре, обеспечивающей сохранность и соблюдение температурного режима, указанного в инструкции. При получении заказа покупатель вправе проверить целостность упаковки, срок годности и соответствие заказанному препарату. Отпуск препаратов через постаматы и вендинговые автоматы запрещён.

Маркировка и прослеживаемость

С 1 сентября 2024 года в России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации (кодами Data Matrix). Это требование распространяется и на дистанционную торговлю. При продаже через интернет продавец обязан передать в систему мониторинга «Честный ЗНАК» сведения о выводе товара из оборота. Покупатель может проверить легальность препарата через мобильное приложение.

Особенности продажи через маркетплейсы

Агрегаторы электронной коммерции (маркетплейсы) не могут выступать непосредственными продавцами ветеринарных препаратов, так как не имеют фармацевтической лицензии. Они выступают в роли посредников, предоставляя площадку лицензированным ветаптекам. При этом маркетплейс обязан проверять наличие лицензии у продавца и блокировать карточки товаров при её отсутствии. Ответственность за качество и соблюдение правил отпуска несёт продавец (владелец лицензии).

Ответственность за нарушения

Нарушение правил дистанционной продажи ветеринарных препаратов влечёт административную ответственность по нескольким статьям КоАП РФ:

  • статья 14.1 — торговля без лицензии (штраф до 50 000 рублей с конфискацией);
  • статья 14.4.2 — нарушение правил отпуска лекарственных препаратов (штраф до 40 000 рублей);
  • статья 10.8 — нарушение ветеринарно-санитарных правил перевозки (штраф до 5 000 рублей).

При систематических нарушениях или причинении вреда здоровью животных возможна приостановка действия лицензии по решению суда.

Перспективы регулирования

В 2024–2025 годах обсуждается возможность легализации дистанционной продажи рецептурных ветеринарных препаратов при условии внедрения электронных рецептов и интеграции государственных информационных систем. Однако на текущий момент такие продажи остаются запрещёнными, а попытки их осуществления пресекаются Россельхознадзором и Роспотребнадзором.

---

Источники:

  • Приказ Минсельхоза России от 01.09.2022 № 583 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Кодекс РФ об административных правонарушениях (ст. 14.1, 14.4.2, 10.8)
  • Постановление Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств»

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →