Purdue Pharma

Purdue Pharma — американская фармацевтическая компания, основанная в 1892 году и специализировавшаяся на производстве рецептурных препаратов, в первую очередь опиоидных анальгетиков. Наибольшую известность приобрела в связи с разработкой и агрессивным маркетингом оксикодона под торговой маркой «ОксиКонтин» (OxyContin), что стало одной из ключевых причин опиоидной эпидемии в США в 1990–2010-х годах. В 2020 году компания признала себя виновной в мошенничестве и нарушении федеральных законов, связанных с продвижением опиоидов, и объявила о банкротстве. В 2024 году Верховный суд США отклонил план реструктуризации, предусматривавший иммунитет для семьи Саклер — владельцев компании.

История

Основание и ранние годы

Компания была основана в 1892 году в Нью-Йорке братьями Джоном и Джорджем Пардью (Purdue) как небольшая аптека. Первоначально занималась производством слабительных средств и патентованных лекарств. В 1952 году компанию приобрёл доктор Артур Саклер (Arthur Sackler), который вместе с братьями Мортимером и Рэймондом Саклером начал расширять бизнес. К 1960-м годам Purdue Frederick, как тогда называлась компания, специализировалась на безрецептурных препаратах, включая средства для лечения запоров (Senokot) и ушной серы (Cerumenex).

Разработка OxyContin

В 1980-х годах компания сосредоточилась на создании сильнодействующих опиоидных анальгетиков с пролонгированным высвобождением. В 1995 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат OxyContin (оксикодон в форме таблеток с контролируемым высвобождением). Компания активно продвигала его как средство для лечения хронической боли, утверждая, что из-за пролонгированного действия риск развития зависимости ниже, чем у других опиоидов. Это утверждение не имело достаточных научных оснований.

Маркетинг и опиоидная эпидемия

С 1996 по 2001 год Purdue Pharma развернула одну из самых агрессивных маркетинговых кампаний в истории фармацевтики. Компания:

• Нанимала врачей и фармацевтов для чтения лекций о преимуществах OxyContin, часто скрывая финансовые связи.
• Финансировала образовательные программы для врачей, в которых преуменьшались риски зависимости.
• Распространяла рекламные материалы, утверждавшие, что частота развития зависимости у пациентов с хронической болью составляет менее 1% (на основе нерепрезентативного исследования 1980 года).
• Использовала торговых представителей, которые поощряли врачей выписывать высокие дозы препарата.

В результате объём продаж OxyContin вырос с 48 миллионов долларов в 1996 году до почти 1,1 миллиарда долларов в 2000 году. К середине 2000-х годов препарат стал одним из самых назначаемых опиоидов в США, а злоупотребление им привело к массовым случаям передозировок и смертей. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), с 1999 по 2019 год от передозировок опиоидами умерло более 500 000 человек, причём значительная часть этих смертей была связана с оксикодоном.

Судебные разбирательства и банкротство

Начиная с 2000-х годов против Purdue Pharma было подано множество исков со стороны штатов, городов, округов и частных лиц. В 2007 году компания и её топ-менеджеры признали себя виновными в введении в заблуждение органов здравоохранения относительно рисков OxyContin и были оштрафованы на 634,5 миллиона долларов. Однако судебные процессы продолжились.

В 2019 году генеральный прокурор Оклахомы добился решения о выплате 270 миллионов долларов, хотя изначально требовал 17 миллиардов. В том же году Purdue Pharma подала заявление о банкротстве по главе 11, пытаясь реструктурировать долги и урегулировать тысячи исков.

В 2020 году компания признала себя виновной по трём уголовным обвинениям, включая мошенничество и нарушение закона о контролируемых веществах, и согласилась выплатить 8,3 миллиарда долларов в качестве штрафов и конфискации. Однако большая часть этой суммы была списана в связи с банкротством.

План реструктуризации и позиция семьи Саклер

В 2021 году суд по банкротству одобрил план реструктуризации, по которому Purdue Pharma преобразовывалась в некоммерческую организацию, а семья Саклер (владельцы компании) вносила 4,5 миллиарда долларов из личных средств в обмен на иммунитет от дальнейших гражданских исков. Этот план был оспорен несколькими штатами и Министерством юстиции США. В 2024 году Верховный суд США отклонил план, постановив, что суд по банкротству не имеет права предоставлять иммунитет третьим лицам (включая семью Саклер) без их согласия. После этого Purdue Pharma продолжила процедуру банкротства, а семья Саклер осталась под угрозой новых исков.

Продукция

Основные препараты

• OxyContin (оксикодон) — опиоидный анальгетик пролонгированного действия, предназначенный для лечения хронической боли средней и высокой интенсивности. Препарат стал основным источником дохода компании и причиной её юридических проблем.
• MS Contin (морфин сульфат) — опиоидный анальгетик пролонгированного действия, применяемый при онкологических болях.
• Hysingla ER (гидрокодон) — опиоидный анальгетик с контролируемым высвобождением, одобренный в 2014 году.
• Butrans (бупренорфин) — трансдермальная система для лечения хронической боли, менее склонная к злоупотреблению.
• Symproic (налдемедин) — антагонист опиоидных рецепторов, применяемый для лечения запоров, вызванных опиоидами.
• Movantik (налоксегол) — аналогичный препарат для лечения опиоид-индуцированных запоров.

Другие направления

Компания также производила безрецептурные средства, такие как слабительное Senokot и средство для удаления ушной серы Cerumenex, но после 2000-х годов сосредоточилась на рецептурных опиоидах.

Критика и последствия

Этические и правовые аспекты

Purdue Pharma подверглась широкой критике за агрессивный маркетинг опиоидов, который, по мнению экспертов, способствовал опиоидной эпидемии. Компания обвинялась в:

• Сокрытии информации о риске зависимости.
• Подкупе врачей и фармацевтов.
• Создании ложного впечатления о безопасности OxyContin.
• Нарушении законов о контроле за оборотом наркотиков.

В 2020 году компания признала себя виновной в нарушении Закона о контролируемых веществах (Controlled Substances Act) и Закона о ложных заявлениях (False Claims Act). Ей было запрещено заниматься производством и продажей опиоидов в будущем.

Влияние на общество

Опиоидная эпидемия, вызванная в том числе действиями Purdue Pharma, привела к:

• Резкому росту числа смертей от передозировок (с 1999 по 2019 год — более 500 000 смертей).
• Увеличению числа людей с опиоидной зависимостью (по оценкам, около 2 миллионов человек в США).
• Экономическим потерям, оцениваемым в сотни миллиардов долларов (расходы на здравоохранение, потерю производительности, уголовное правосудие).
• Ужесточению регулирования опиоидов в США, включая ограничения на выписку рецептов и мониторинг врачей.

Реакция властей

В ответ на опиоидную эпидемию правительство США приняло ряд мер:

• Ужесточение контроля за производством и распространением опиоидов (Закон о борьбе с опиоидной эпидемией 2018 года).
• Создание программ по лечению зависимости (метадоновая терапия, бупренорфин).
• Увеличение финансирования для правоохранительных органов, расследующих незаконный оборот опиоидов.
• Многочисленные судебные иски против Purdue Pharma и других производителей опиоидов (Johnson & Johnson, Teva, Endo), которые в совокупности привели к выплатам на десятки миллиардов долларов.

Интересные факты

• Название «Purdue» происходит от фамилии основателей, а не от университета Пердью (Purdue University).
• Семья Саклер, владевшая компанией, также известна филантропической деятельностью: они жертвовали средства на строительство музеев (например, галерея Саклер в Метрополитен-музее) и университетов, но после скандала с Purdue Pharma многие учреждения отказались от пожертвований.
• В 2021 году документальный сериал Netflix «Опиоидная эпидемия: кризис в США» (The Crime of the Century) и фильм «Игра с огнём» (Dopesick) подробно освещали роль Purdue Pharma в опиоидном кризисе.

Источники

• Van Zee, A. (2009). «The Promotion and Marketing of OxyContin: Commercial Triumph, Public Health Tragedy». American Journal of Public Health.
• Keefe, P. R. (2021). «Empire of Pain: The Secret History of the Sackler Dynasty». Doubleday.
• U.S. Department of Justice. (2020). «Purdue Pharma Pleads Guilty to Fraud and Conspiracy Charges».
• Supreme Court of the United States. (2024). «Harrington v. Purdue Pharma L.P.».
• Centers for Disease Control and Prevention. (2021). «Opioid Overdose Deaths in the United States, 1999–2019».