Radiesse

Radiesse — это торговая марка биосовместимого дермального филлера на основе гидроксиапатита кальция (CaHA), используемого в эстетической медицине для коррекции возрастных изменений кожи, восстановления объёмов мягких тканей и стимуляции неоколлагенеза. Препарат представляет собой суспензию микросфер CaHA в геле-носителе из карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и воды для инъекций. Разработан и производится американской компанией Merz Aesthetics (подразделение Merz Pharma, Германия). В России Radiesse зарегистрирован как медицинское изделие и применяется с 2000-х годов.

История

Разработка филлеров на основе гидроксиапатита кальция началась в 1990-х годах. Первоначально CaHA использовался в стоматологии и ортопедии как материал для костной пластики. В 2003 году компания BioForm Medical (позже приобретённая Merz Aesthetics) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение Radiesse для коррекции морщин и восстановления объёмов лица. В 2006 году FDA расширило показания, включив коррекцию контуров лица и восполнение объёмов кистей рук. В 2009 году препарат был одобрен в Европейском союзе. В России Radiesse сертифицирован и используется с 2008 года. В 2015 году Merz выпустила модифицированную версию — Radiesse (+), с улучшенными реологическими свойствами.

Состав и механизм действия

Состав

• Гидроксиапатит кальция (CaHA) — основной активный компонент. Микросферы диаметром 25–45 мкм (в среднем 30 мкм) синтезируются из фосфата кальция и гидроксида кальция. По химическому составу идентичны минеральной фазе костной ткани человека.
• Гель-носитель — стерильный, апирогенный гель на основе натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) в концентрации 1,3 % и воды для инъекций. Гель обеспечивает немедленный объёмный эффект и служит средой для равномерного распределения микросфер.
• Вспомогательные вещества — глицерин (для стабилизации геля) и гидроксид натрия (для регулировки pH до 7,2–7,4).

Механизм действия

Действие Radiesse основано на двухфазном эффекте:

1. Немедленный объёмный эффект (0–3 месяца) — за счёт введения геля-носителя, который механически заполняет дефекты тканей (морщины, складки, потеря объёма).
2. Стимуляция неоколлагенеза (3–12 месяцев и дольше) — микросферы CaHA служат каркасом (скаффолдом) для фибробластов, которые синтезируют новый коллаген I и III типов. Постепенно гель-носитель рассасывается, а микросферы инкапсулируются собственной соединительной тканью, обеспечивая долговременный эффект. Полная биодеградация CaHA происходит за 12–24 месяца путём фагоцитоза макрофагами и выведения через почки.

Классификация и виды

Radiesse выпускается в нескольких формах, различающихся по концентрации CaHA и вязкости:

Все формы содержат 30 мг/мл CaHA. Различия касаются только геля-носителя и наличия анестетика.

Показания и применение

Показания

• Коррекция морщин и складок средней и глубокой степени выраженности (носогубные, марионетки, носослёзная борозда).
• Восстановление объёмов лица (скулы, подбородок, челюстная линия, височные области).
• Коррекция контуров лица (овал, подбородок, скулы).
• Восстановление объёмов кистей рук (возрастная потеря подкожной жировой клетчатки).
• Коррекция асимметрий и деформаций мягких тканей (посттравматические, послеоперационные).
• Стимуляция коллагена (биоревитализация, лифтинг-эффект).

Противопоказания

• Аллергия на любой компонент препарата (CaHA, КМЦ, лидокаин — в соответствующей форме).
• Острые инфекционные заболевания, воспалительные процессы в месте инъекции.
• Аутоиммунные заболевания в активной фазе (системная красная волчанка, склеродермия).
• Беременность и период лактации (безопасность не установлена).
• Онкологические заболевания (особенно в области лица).
• Нарушения свёртываемости крови, приём антикоагулянтов (требуется консультация врача).

Техника введения

Процедура проводится в условиях медицинского кабинета. Препарат вводится инъекционно с помощью тонких игл (27G–30G) или канюль (25G–27G). Техники введения:

• Линейно-ретроградная — для заполнения складок.
• Болюсная — для объёмной коррекции (скулы, подбородок).
• Веерная — для равномерного распределения в зоне.
• Супрапериостальная — при работе с костными структурами (скулы, подбородок).

После инъекции проводится массаж для равномерного распределения препарата. Процедура длится 30–60 минут. Обезболивание — местное (крем с лидокаином или препарат с лидокаином в составе).

Эффективность и длительность

Клинические исследования показывают, что эффект от Radiesse сохраняется от 12 до 24 месяцев. Немедленный результат заметен сразу после процедуры, максимальный — через 2–3 месяца (после завершения неоколлагенеза). По данным производителя, у 80 % пациентов эффект сохраняется более 12 месяцев. Повторные процедуры обычно проводятся не ранее чем через 12–18 месяцев.

Побочные эффекты и риски

Наиболее частые побочные эффекты (встречаются у 10–30 % пациентов):

• Отёк, покраснение, гематомы в месте инъекции (проходят в течение 1–7 дней).
• Болезненность, зуд, жжение.
• Уплотнения (гранулёмы) — редкое осложнение (менее 1 %), связанное с неправильной техникой введения или индивидуальной реакцией.
• Миграция препарата — крайне редкое явление (менее 0,1 %).
• Сосудистые осложнения (эмболия, некроз) — при случайном внутрисосудистом введении. Требуют немедленного вмешательства (введение гиалуронидазы, тепловые процедуры).

Сравнение с другими филлерами

Особенности применения в России

В России Radiesse зарегистрирован как медицинское изделие (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07223 от 12.05.2010). Применяется в государственных и частных клиниках, сертифицированными врачами-косметологами. Стоимость процедуры варьируется от 30 000 до 80 000 рублей в зависимости от зоны и объёма препарата. Препарат входит в перечень рекомендуемых средств для коррекции возрастных изменений лица и кистей рук. В 2023 году в России было проведено более 50 000 процедур с использованием Radiesse.

Критика и ограничения

Основные критические замечания:

• Необратимость — в отличие от филлеров на основе гиалуроновой кислоты, Radiesse не поддаётся коррекции с помощью ферментов. При неудовлетворительном результате (асимметрия, избыток) требуется хирургическое удаление или лазерная коррекция.
• Риск гранулём — хотя частота низкая, гранулёмы могут возникать через 6–12 месяцев после инъекции, особенно при введении в зоны с тонкой кожей (носослёзная борозда, периорбитальная область).
• Ограниченность зон — не рекомендуется для коррекции губ, периорбитальной области (из-за риска сосудистых осложнений и образования уплотнений).
• Необходимость высокой квалификации врача — неправильная техника введения может привести к серьёзным осложнениям (некроз, эмболия).

Интересные факты

• Микросферы CaHA в Radiesse имеют средний диаметр 30 мкм, что меньше диаметра капилляров (50–100 мкм), что снижает риск эмболии при правильной технике.
• Препарат используется не только в косметологии, но и в урологии (для лечения стрессового недержания мочи) и в ларингологии (для коррекции голосовых складок).
• В 2018 году Merz Aesthetics выпустила версию Radiesse с добавлением лидокаина, что снизило болезненность процедуры на 30–40 %.
• В отличие от филлеров на основе ГК, Radiesse не требует хранения в холодильнике — срок годности при комнатной температуре (до 25 °C) составляет 2 года.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия «Radiesse» (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07223), Merz Aesthetics, 2020.
2. Клинические рекомендации «Коррекция возрастных изменений мягких тканей лица с использованием филлеров на основе гидроксиапатита кальция», Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2021.
3. Исследование «Safety and efficacy of calcium hydroxylapatite for facial rejuvenation: a systematic review», Journal of Cosmetic Dermatology, 2019.
4. Данные компании Merz Aesthetics о регистрации и применении Radiesse в России, 2023.
5. Обзор «Филлеры на основе гидроксиапатита кальция: механизмы действия, клиническая эффективность и безопасность», Вестник эстетической медицины, 2022.