Ренисамин — инструкция по применению¶
Ренисамин — лекарственное средство, относящееся к группе антикоагулянтов непрямого действия, применяемое для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. Препарат является производным индандиона и обладает антагонистическим действием по отношению к витамину K. В России ренисамин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и широко используется в кардиологической и флебологической практике.
¶Состав и форма выпуска
Ренисамин выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — ренисамин (Renisaminum). Таблетки, как правило, содержат по 0,01 г (10 мг) действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают лактозу, крахмал, стеарат кальция и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность.
¶Фармакологическое действие
Ренисамин относится к непрямым антикоагулянтам. Механизм действия основан на способности препарата нарушать синтез в печени витамин K-зависимых факторов свёртывания крови — протромбина (фактора II), а также факторов VII, IX и X. Витамин K выступает кофактором в процессе карбоксилирования этих факторов; ренисамин обратимо связывается с эпоксидредуктазой витамина K, блокируя его рециклизацию.
Антикоагулянтный эффект развивается постепенно — в течение 8–12 часов после приёма, достигает максимума через 24–48 часов и сохраняется в течение 2–3 суток. Это обусловлено тем, что препарат влияет не на уже циркулирующие факторы свёртывания, а на их синтез в печени.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, ренисамин назначают в следующих случаях:
- профилактика и лечение тромбозов глубоких вен;
- профилактика тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА);
- профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с мерцательной аритмией;
- профилактика тромбозов после хирургических вмешательств на сердце и сосудах;
- лечение и профилактика инфаркта миокарда (в составе комплексной терапии);
- профилактика повторных тромбозов у пациентов с ранее перенесёнными тромбоэмболическими событиями.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение ренисамина при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- тяжёлые заболевания печени и почек;
- геморрагический диатез и другие нарушения свёртываемости крови;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- злокачественные новообразования;
- артериальная гипертензия высокой степени;
- беременность (препарат обладает тератогенным действием).
¶Способ применения и дозы
Ренисамин принимают внутрь. Стандартная начальная доза для взрослых составляет 0,01–0,02 г (1–2 таблетки) в сутки. Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на показатели свёртываемости крови — прежде всего на протромбиновый индекс (ПТИ) и международное нормализованное соотношение (МНО).
Целевое значение МНО, как правило, составляет 2,0–3,0 (в отдельных клинических ситуациях — до 2,5–3,5). Контроль МНО проводят регулярно: в начале терапии — каждые 2–3 дня, после стабилизации показателей — 1 раз в 2–4 недели.
При длительном применении дозу корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Резкая отмена препарата не рекомендуется, так как это может привести к повышению риска тромбозов.
¶Побочные действия
Возможные побочные эффекты ренисамина включают:
- кровотечения различной локализации (носовые, желудочно-кишечные, гематуры);
- тошноту, рвоту, диарею;
- головную боль, головокружение;
- кожную сыпь, зуд;
- алопецию (выпадение волос);
- гепатотоксичность (при длительном применении);
- лейкопению, тромбоцитопению.
При появлении признаков кровотечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
¶Лекарственное взаимодействие
Ренисамин усиливает действие других антикоагулянтов, антиагрегантов (аспирин), нестероидных противовоспалительных средств, что повышает риск кровотечений. Одновременное применение с антибиотиками группы цефалоспоринов и пенициллинов может усиливать антикоагулянтный эффект.
Снижают эффективность ренисамина барбитураты, рифампицин, карбамазепин, эстрогенсодержащие препараты, а также продукты, богатые витамином K (зелень, капуста, шпинат).
¶Особые указания
В период лечения необходимо регулярно контролировать показатели свёртывания крови. Пациентам с заболеваниями печени и почек дозу подбирают с осторожностью. При планировании хирургических вмешательств ренисамин отменяют за несколько дней до операции (срок определяет врач).
Препарат отпускается по рецепту. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ренисамин (ГРЛС Минздрава России).
- Государственный реестр лекарственных средств России.
- Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
- Рациональная фармакотерапия в кардиологии (руководство для врачей).