Росздравнадзор в ДНР¶

Росздравнадзор в ДНР — деятельность территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на территории Донецкой Народной Республики, осуществляющего государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Территориальный орган был создан после вхождения ДНР в состав Российской Федерации в 2022 году и интегрирован в общероссийскую систему надзора в сфере охраны здоровья.

¶Правовая основа и статус

Росздравнадзор — федеральный орган исполнительной власти, находящийся в ведении Министерства здравоохранения РФ. Его полномочия определены Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и рядом подзаконных актов.

На новых территориях, включая ДНР, надзорная деятельность строится с учётом переходного периода. После подписания договоров о вхождении в состав России (сентябрь 2022 года) и принятия федеральных конституционных законов о новых субъектах началось поэтапное распространение российского законодательства об охране здоровья. Территориальный орган Росздравнадзора по ДНР был образован в рамках формирования единой вертикали надзора; его работа координируется центральным аппаратом службы.

¶Основные направления деятельности

Территориальный орган выполняет на территории республики те же функции, что и в других регионах России:

• Контроль качества и безопасности медицинской деятельности — проверки медицинских организаций независимо от формы собственности, оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов.
• Надзор в сфере обращения лекарственных средств — контроль оптовой и розничной реализации, соблюдение правил хранения и отпуска, выявление фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов.
• Контроль обращения медицинских изделий — надзор за техническим состоянием, регистрацией и безопасностью применения.
• Лицензионный контроль — надзор за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.
• Мониторинг безопасности лекарств — сбор и анализ сведений о нежелательных реакциях в рамках фармаконадзора.
• Контроль реализации национальных проектов — в части поставок оборудования и лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

¶Особенности работы в переходный период

Интеграция ДНР в российскую систему здравоохранения сопровождалась рядом сложностей. Значительная часть медицинской инфраструктуры республики пострадала в ходе боевых действий, часть учреждений работала в условиях ограниченного финансирования и дефицита кадров. Перед надзорным органом встали задачи:

1. Приведение деятельности медицинских и аптечных организаций в соответствие с российскими лицензионными требованиями.
2. Организация выдачи и переоформления лицензий по федеральным стандартам.
3. Внедрение российской системы маркировки лекарственных средств.
4. Формирование реестров медицинских организаций и специалистов.
5. Контроль за поставками лекарств и оборудования по федеральным программам.

В переходный период применялись особенности регулирования: продлевались сроки действия ранее выданных документов, устанавливались упрощённые процедуры подтверждения соответствия, действовали временные порядки оказания медицинской помощи.

¶Взаимодействие с органами власти

Территориальный орган взаимодействует с Министерством здравоохранения ДНР, региональными органами Роспотребнадзора, прокуратурой, а также с территориальными фондами обязательного медицинского страхования. Совместная работа направлена на выявление нарушений при оказании помощи, контроль за оборотом препаратов и защиту прав пациентов. По результатам проверок применяются меры административного воздействия: предписания, штрафы, приостановление деятельности, а в отдельных случаях — аннулирование лицензий.

¶Значение

Деятельность Росздравнадзора в ДНР обеспечивает распространение единых федеральных стандартов качества медицинской помощи и лекарственного обеспечения на территории нового субъекта. Надзорные механизмы позволяют выявлять недоброкачественную продукцию, пресекать нарушения при оказании помощи и формировать достоверную статистику по региону. Постепенное выравнивание стандартов с общероссийскими рассматривается как одно из условий полноценной интеграции системы здравоохранения республики.

¶Критика и проблемные вопросы

Отмечаются объективные трудности: нехватка квалифицированных кадров в самом надзорном органе, ограниченность ресурсов для проведения массовых проверок, незавершённость нормативной базы переходного периода. Часть медицинских организаций испытывает сложности с соблюдением федеральных требований из-за состояния материально-технической базы. Общественные организации и пациентские сообщества указывают на необходимость большей доступности информации о результатах проверок и на важность оперативного реагирования на обращения граждан.

Источники: Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения; федеральные конституционные законы о принятии новых субъектов в состав РФ; официальные материалы Росздравнадзора и Министерства здравоохранения ДНР.