Санопакс — инактивированная вакцина против COVID-19¶

Санопакс — российская инактивированная («убитая») вакцина против COVID-19, разработанная ГНЦ ВБ «Вектор» Сибирского отделения РАН. Вакцина основана на инактивированном вирусе SARS-CoV-2 штамма «Конголец» и предназначена для профилактики коронавирусной инфекции у взрослых. Санопакс входит в число российских вакцин против COVID-19 наряду с «Спутником V», «ЭпиВакКороной», «КовиВаком» и «Спутником Лайт».

¶Разработка и создание

Вакцина создана в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирская область, Кольцово) — одном из ведущих российских научных центров в области вирусологии. Работы над вакциной начались в 2020 году в рамках национальной программы противодействия пандемии COVID-19.

Основой вакцины стал штамм SARS-CoV-2, выделенный от пациента в Республике Конго и получивший в России обозначение «Конголец» (Kongo). Именно на его генетической основе «Вектор» ранее создал вакцину «ЭпиВакКорона». Для производства Санопакса вирус выращивался в культуре клеток и затем инактивированный (убитый) формалином — классический метод, применяемый при создании инактивированных вакцин десятилетиями.

¶Состав и механизм действия

Санопакс относится к инактивированным цельновирионным вакцинам. В состав препарата входит инактивированный формалином вирус SARS-CoV-2 штамма «Конголец» в очищенном виде. В отличие от векторных вакцин (таких как «Спутник V») и пептидных («ЭпиВакКорона»), инактивированная вакцина содержит весь вирусный частицу, лишенный способности к репликации, но сохраняющий структурные белки — прежде всего S-белок (спайк), по которому иммунная система распознаёт возбудитель.

Механизм действия стандартен для инактивированных вакцин: введённые вирусные частицы стимулируют выработку нейтрализующих антител и активацию клеточного иммунного ответа, формируя иммунитет к коронавирусу без риска вызвать заболевание.

¶Клинические исследования и регистрация

Клинические испытания Санопакса проводились в несколько этапов. Препарат проходил доклинические исследования на лаборорных животных, после чего были начаты клинические исследования с участием добровольцев.

Вакцина была зарегистрирована Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2023 году. Санопакс стал четвёртой российской вакциной от COVID-19, получившей регистрацию после «Спутника V», «ЭпиВакКороны» и «КовиВака».

¶Применение

Вакцина вводится внутримышечно. Стандартный курс первичной вакцинации состоит из двух доз с интервалом, определённым инструкцией по применению. Санопакс разрешён к применению у взрослых пациентов.

Показания к применению — профилактика коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2. Препарат может использоваться как для первичной вакцинации, так и для ревакцинации.

¶Хранение и логистика

Одним из заявленных преимуществ Санопакса является удобство хранения и транспортировки. Вакцина может храниться при температуре от 2 до 8 °C — стандартных условиях «холодовой цепи», не требующих сверхнизких температур (какие требовались для ряда зарубежных вакцин на ранних этапах пандемии). Это упрощает логистику и распределение препарата, в том числе в регионах с ограниченной инфраструктурой.

¶Место среди российских вакцин

¶Значение

Создание Санопакса расширило арсенал российских противокоронавирусных вакцин за счёт классического инактивированного подхода, который считается хорошо изученным и зарекомендовавшим себя на протяжении десятилетий (аналогичный принцип лежит в основе вакцин против гриппа, полиомиелита, гепатита A и других инфекций). Наличие вакцины на основе штамма «Конголец» также создало дополнительные возможности для комбинирования схем вакцинации с препаратами других типов.

Источники:

• Официальная информация ГНЦ ВБ «Вектор» о вакцине Санопакс
• Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации
• Публикации Минздрава России о национальном портфеле вакцин против COVID-19
• Инструкция по медицинскому применению вакцины Санопакс