Софрадекс — глазные и ушные капли¶

Софрадекс — комбинированный лекарственный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии в форме глазных капель (суспензии). Содержит три действующих вещества: фрамицетин (антибиотик группы аминогликозидов), грамицидин (антибактериальный полипептид) и дексаметазон (глюкокортикостероид). Производится французской компанией Sanofi-Aventis. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Один флакон-капельницу объёмом 5 мл содержит:

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, лимонат натрия, спирт бензиловый, полисорбат 80, этанол, вода для инъекций.

Препарат представляет собой мутноватую суспензию белого или желтоватого цвета. Флаконы упакованы в картонную папку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

¶Фармакологическое действие

Комбинированный состав обеспечивает сочетанное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Фрамицетин — аминогликозидный антибиотик, активный в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp.). Нарушает синтез белка в бактериальной клетке, что приводит к её гибели.

Грамицидин — полипептидный антибиотик, усиливающий действие фрамицетина за счёт повышения проницаемости цитоплазматической мембраны бактерий. Активен преимущественно в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, подавляющий воспалительные и аллергические реакции. Снижает проницаемость капилляров, тормозит высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает отёк тканей и экссудацию.

Сочетание трёх компонентов делает препарат эффективным при воспалительных заболеваниях глаз и ушей бактериальной природы, а также при аллергических состояниях с присоединившейся инфекцией.

¶Показания

Согласно инструкции по медицинскому применению, Софрадекс назначают при:

• конъюнктивитах (бактериальных и аллергических);
• блефаритах и блефароконъюнктивитах;
• иридоциклитах;
• склеритах и эписклеритах;
• инфекциях наружного уха (наружном отите), в том числе отите «пловца»;
• состояниях после травм и операций на глазу (по назначению врача).

В отиатрии препарат применяется при воспалении наружного слухового прохода, сопровождающемся зудом и отёком.

¶Способ применения и дозировки

При заболеваниях глаз закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза каждые 4–6 часов. При тяжёлом течении в первые дни частоту закапываний увеличивают до 6–8 раз в сутки под контролем врача. По мере стихания воспаления интервалы увеличивают.

При заболеваниях уха закапывают по 2–3 капли в наружный слуховой проход 3–4 раза в сутки. Перед закапыванием флакон следует согреть в руке. После закапывания голову наклоняют в противоположную сторону на 1–2 минуты.

Курс лечения обычно составляет 7 дней и не должен превышать 10 дней без оценки состояния пациента врачом. Во время инстилляции не касаться кончиком флакона глаза, уха или других поверхностей во избежание загрязнения раствора.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• вирусные и грибковые инфекции глаз и ушей (герпетический кератит, корь, ветряная оспа, грибковые поражения);
• гнойные воспаления глаз с повреждением роговицы;
• перфорация барабанной перепонки (для применения в ухе);
• глаукома;
• катаракта;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для применения в ушах — до 8 лет по некоторым указаниям).

¶Побочные эффекты

Со стороны глаз: местное раздражение, жжение, зуд, повышение внутриглазного давления, стероидная катаракта, замедление заживления ран, вторичная инфекция (в том числе грибковая), мидриаз.

Со стороны уха: раздражение, зуд в слуховом проходе.

Системные эффекты при длительном применении возможны из-за резорбции дексаметазона: надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко — Кушинга.

¶Особые указания

Длительное применение (более 7–10 дней) требует контроля внутриглазного давления и состояния роговицы. Не следует назначать препарат при дренирующих операциях на глазу. После вскрытия флакона препарат годен в течение 1 месяца.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Софрадекс (официальная, производитель Sanofi-Aventis).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.