Софрадекс — комбинированный антибактериальный препарат¶

Софрадекс — комбинированный лекарственный препарат для местного применения в офтальмологии и оториноларингологии, содержащий антибактериальные компоненты (фрамицетин и грамицидин) и глюкокортикостероид дексаметазон. Выпускается в форме глазных и ушных капель. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз и наружного уха, сопровождающихся аллергическим или выраженным воспалительным компонентом. Препарат известен с середины XX века и относится к группе антибактериальных средств в комбинации с противовоспалительными.

¶Состав и действующие вещества

В состав капель входят:

• Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов, активный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, кишечная палочка, протей и др.).
• Грамицидин — полипептидный антибиотик, повышающий проницаемость мембран бактерий, эффективен против ряда грамположительных микроорганизмов.
• Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным действием.

Сочетание двух антибиотиков расширяет суммарный спектр антимикробной активности, а кортикостероид уменьшает воспаление, зуд, отёк и болевые ощущения. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность раствора и его изотоничность по отношению к тканевым жидкостям.

¶История

Препарат был разработан французской фармацевтической компанией в 1950-х годах и длительное время выпускался под торговым наименованием «Софрадекс». Название происходит от сокращения, связанного с составом (антибиотики ряда «софрамицин» и дексаметазон). В советской, а затем российской медицинской практике препарат получил широкое распространение как средство для лечения конъюнктивитов, блефаритов и отитов. В разные годы выпускался рядом производителей, в том числе в форме глазных и ушных капель во флаконах-капельницах.

¶Формы выпуска

Основные лекарственные формы:

Раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Обе формы по составу близки и отличаются главным образом областью применения и инструкцией по использованию.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных процессах, вызванных чувствительной микрофлорой:

• В офтальмологии: конъюнктивиты (в том числе аллергические и бактериальные), блефариты, кератиты, ячмень, воспаления после травм и операций.
• В оториноларингологии: наружный отит, острый и хронический средний отит (при отсутствии повреждения барабанной перепонки), воспаления после хирургических вмешательств на ухе.

Наличие дексаметазона делает препарат особенно показанным в случаях, когда воспаление сопровождается выраженной аллергической реакцией или значительным отёком.

¶Противопоказания и ограничения

Применение ограничено при:

• вирусных и грибковых поражениях глаза и уха (герпес, ветряная оспа);
• туберкулёзных и гнойных процессах без антибактериального контроля;
• повреждении барабанной перепонки (для ушных капель);
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• глаукоме и ряде других состояний, при которых кортикостероиды могут повышать внутриглазное давление.

Длительное бесконтрольное применение глюкокортикостероида местно может приводить к повышению внутриглазного давления, развитию вторичной инфекции и замедлению заживления. Поэтому курс лечения обычно ограничен и проводится под наблюдением врача.

¶Механизм действия

Антибактериальный эффект обеспечивается подавлением синтеза белка в бактериальной клетке (фрамицетин) и нарушением целостности цитоплазматической мембраны (грамицидин). Дексаметазон связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, тормозит высвобождение медиаторов воспаления, снижает проницаемость капилляров и миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Совместное действие компонентов уменьшает как микробную нагрузку, так и выраженность воспалительной реакции.

¶Применение и режим дозирования

Капли закапывают в конъюнктивальный мешок или в наружный слуховой проход. Обычно назначают по 1–2 капли несколько раз в сутки; точная схема определяется врачом в зависимости от заболевания и возраста пациента. Перед применением флакон согревают в руке, чтобы уменьшить дискомфорт. При одновременном использовании других местных средств между закапываниями соблюдают интервал.

¶Безопасность и особые указания

При местном применении системное всасывание компонентов невелико, однако при длительном использовании и повреждённой слизистой возможно их частичное проникновение в кровоток. Не рекомендуется носить мягкие контактные линзы во время лечения. У детей и беременных препарат применяют с осторожностью, только по назначению врача. При появлении признаков аллергии или ухудшения состояния лечение прекращают.

¶Значение и место в терапии

Софрадекс относится к числу классических комбинированных препаратов, сочетающих антибактериальное и противовоспалительное действие. Такая комбинация удобна тем, что позволяет одним средством воздействовать и на возбудителя, и на воспалительную реакцию. Вместе с тем широкое и не всегда обоснованное применение антибиотиков с кортикостероидами способствует росту устойчивости микрофлоры и риску маскировки более серьёзных заболеваний, поэтому в современной практике назначение подобных средств стараются ограничивать строгими показаниями.

¶Источники

• Инструкции по медицинскому применению препарата Софрадекс.
• Справочник лекарственных средств «Видаль».
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Учебные руководства по офтальмологии и оториноларингологии.