Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011

Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 — это нормативный правовой акт, устанавливающий обязательные требования к парфюмерно-косметической продукции, выпускаемой в обращение на территории государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регламент направлен на защиту жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, а также на предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Полное официальное название — «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

История принятия

Разработка регламента началась в рамках формирования единого таможенного пространства России, Беларуси и Казахстана. Целью было устранение технических барьеров в торговле и гармонизация требований к косметике, которые ранее различались в национальных законодательствах. Документ был утверждён Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года № 799. Вступил в силу 1 июля 2012 года. Впоследствии, с созданием ЕАЭС, его действие распространилось на все страны-участницы союза, включая Армению и Кыргызстан.

Сфера действия

ТР ТС 009/2011 распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории ЕАЭС. Под это определение подпадают:

• Средства для ухода за кожей (кремы, лосьоны, маски).
• Средства для ухода за волосами (шампуни, кондиционеры, краски).
• Средства для гигиены полости рта (зубные пасты, ополаскиватели).
• Декоративная косметика (помады, тени, лаки для ногтей).
• Парфюмерия (духи, одеколоны, туалетная вода).
• Средства для бритья и депиляции.
• Солнцезащитные средства.
• Детская косметика.

Регламент не распространяется на продукцию, предназначенную для приёма внутрь, инъекций, а также на лечебную косметику (лекарственные средства). Исключение составляют также товары, изготовленные по индивидуальным заказам в аптеках или салонах красоты, если они не предназначены для серийного выпуска.

Основные требования безопасности

Регламент устанавливает комплекс требований, которые должны быть подтверждены перед выпуском продукции на рынок.

Требования к составу

В документе приведён перечень веществ, запрещённых к использованию в косметике (например, некоторые антибиотики, гормоны, тяжёлые металлы в определённых концентрациях). Также установлены списки разрешённых консервантов, красителей и УФ-фильтров с указанием максимально допустимых концентраций. Производитель обязан гарантировать, что продукция не содержит запрещённых компонентов и не превышает установленных норм по разрешённым.

Требования к физико-химическим показателям

Для различных видов продукции установлены нормы по pH, стабильности эмульсий, вязкости, содержанию микроорганизмов. Например, для шампуней pH должен находиться в диапазоне, безопасном для кожи головы (обычно 5,0–7,0). Для кремов требуется подтверждение стабильности при хранении в определённых температурных условиях.

Микробиологическая безопасность

Продукция не должна содержать патогенные микроорганизмы (сальмонеллу, синегнойную палочку, золотистый стафилококк). Установлены предельно допустимые уровни общего количества мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) и дрожжей/плесени. Для детской косметики и средств для глаз эти нормы более строгие.

Токсикологическая безопасность

Производитель обязан провести исследования, подтверждающие отсутствие раздражающего, сенсибилизирующего (аллергенного) и токсического действия на организм. Особенно строгие требования предъявляются к продукции, контактирующей со слизистыми оболочками (глаза, рот) и к детской косметике.

Маркировка

На упаковку наносится обязательная информация на русском языке (или государственном языке страны-члена ЕАЭС). Она включает:

• Наименование и назначение продукции.
• Наименование и местонахождение изготовителя (импортёра).
• Срок годности (дата изготовления и срок годности, или срок годности после вскрытия — символ «баночка с открытой крышкой»).
• Состав (INCI — Международная номенклатура косметических ингредиентов).
• Объём или масса нетто.
• Условия хранения.
• Меры предосторожности.
• Единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС — EAC (Евразийское соответствие).

Оценка соответствия

Подтверждение соответствия продукции требованиям ТР ТС 009/2011 является обязательным. Оно осуществляется в форме декларирования соответствия. Процедура включает:

1. Формирование доказательных материалов: Производитель (или уполномоченное лицо) собирает пакет документов, включающий протоколы испытаний (токсикологических, микробиологических, физико-химических), описание продукции, рецептуру, информацию о производстве.
2. Проведение испытаний: Образцы продукции направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр), входящую в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий ЕАЭС.
3. Принятие декларации: На основании положительных протоколов испытаний заявитель (изготовитель или импортёр) регистрирует декларацию о соответствии в установленном порядке. Срок действия декларации — от 1 года до 5 лет (для серийно выпускаемой продукции) или на партию.
4. Маркировка: После регистрации декларации на продукцию наносится знак EAC.

Для некоторых видов продукции (например, детской косметики, средств для интимной гигиены, отбеливающих зубных паст) может потребоваться государственная регистрация (свидетельство о государственной регистрации), которая выдаётся Роспотребнадзором или аналогичными органами стран ЕАЭС.

Ответственность за нарушение

За выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям ТР ТС 009/2011, или за отсутствие декларации о соответствии предусмотрена административная и уголовная ответственность в соответствии с национальным законодательством стран-членов ЕАЭС. В России это регулируется Кодексом об административных правонарушениях (КоАП РФ) — штрафы, конфискация продукции, приостановление деятельности. В случае причинения вреда здоровью может наступить уголовная ответственность.

Изменения и актуализация

Регламент периодически обновляется. Наиболее значимые изменения:

• 2015 год: Уточнены требования к маркировке, введён символ срока годности после вскрытия.
• 2017 год: Введены новые требования к наноматериалам в косметике.
• 2020–2022 годы: Ужесточены требования к консервантам, красителям и УФ-фильтрам, а также к содержанию потенциально опасных веществ (например, формальдегида, парабенов). Введены новые правила для средств с заявленными лечебными свойствами.
• 2023 год: Уточнены требования к продукции, предназначенной для детей до 3 лет, и к средствам для окрашивания волос.

Критика и особенности

Основные замечания со стороны участников рынка связаны с:

• Сложностью процедуры: Для малых предприятий и импортёров сбор доказательных материалов и проведение испытаний в аккредитованных лабораториях может быть затратным.
• Различиями в национальных подходах: Несмотря на единый регламент, контроль за его соблюдением осуществляется национальными органами (например, Роспотребнадзором в России), что иногда приводит к разной трактовке требований.
• Необходимостью адаптации: Требования к маркировке (наличие информации на русском языке) и составу (запрет некоторых веществ, разрешённых в других странах, например, в США или Китае) создают дополнительные барьеры для импортёров.

Тем не менее, ТР ТС 009/2011 остаётся ключевым документом, обеспечивающим безопасность косметической продукции на рынке ЕАЭС и защищающим права потребителей.

Источники

1. Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года № 799 «О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)».
2. Текст технического регламента ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (с изменениями и дополнениями).
3. Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
4. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), статья 14.43.
5. Материалы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по вопросам технического регулирования.