Тиолепта 600 — инструкция по применению¶
Тиолепта 600 — лекарственный препарат, относящийся к группе гепатопротекторов, содержащий в качестве действующего вещества тиоктовую (α-липоевую) кислоту в дозировке 600 мг. Применяется преимущественно при диабетической и алкогольной полинейропатии, а также в комплексной терапии заболеваний печени. Производится российской фармацевтической компанией «Фармасинтез» в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
¶Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант, участвующий в работе митохондриальных ферментных систем. Вещество выполняет функцию кофермента в пируватдегидрогеназном комплексе и α-кетоглутаратдегидрогеназном комплексе, обеспечивая окислительное декарбоксилирование α-кетокислот. Механизм действия препарата включает:
- антиоксидантную защиту — связывание свободных радикалов и защиту клеточных мембран от перекисного окисления липидов;
- участие в метаболизме глюкозы и жирных кислот;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови и повышение гликогена в печени;
- улучшение трофики нервной ткани за счёт восстановления нервной проводимости.
После приёма внутрь тиоктовая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении составляет около 30 % из-за эффекта первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5–3 часа после приёма. Связывание с белками плазмы — более 90 %. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения — около 25 минут.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Тиолепта 600 показан при:
- диабетической полинейропатии;
- алкогольной полинейропатии;
- в комплексной терапии хронических заболеваний печени (гепатитов, циррозов) различного генеза;
- при отравлениях солями тяжёлых металлов и другими гепатотоксическими веществами.
Препарат не является средством первой линии монотерапии печёночной патологии и обычно назначается в составе комплексного лечения.
¶Способ применения и дозы
Таблетки Тиолепта 600 принимают внутрь, за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная схема при полинейропатии — по 1 таблетке (600 мг) один раз в сутки. Курс лечения определяется врачом и может составлять от 3 до 6 недель. При заболеваниях печени дозировка и длительность курса устанавливаются индивидуально.
¶Противопоказания
Применение препарата противопоказано при:
- повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте и вспомогательным компонентам;
- возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности);
- беременности и грудном вскармливании.
¶Побочные действия
В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:
| Система органов | Возможные реакции |
|---|---|
| Пищеварительная | Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение вкуса |
| Аллергические реакции | Кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок (редко) |
| Общие | Головокружение, головная боль, повышенное потоотделение |
При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для коррекции терапии.
¶Лекарственные взаимодействия
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном применении. Препарат уменьшает действие инсулина и гипогликемических средств, поэтому при сочетанной терапии сахарного диабета требуется контроль уровня глюкозы в крови. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты, поэтому на время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
¶Особые указания
Пациентам, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, на фоне терапии препаратом Тиолепта 600 может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств во избежание гипогликемии. В период лечения необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, если не вызывает побочных реакций со стороны нервной системы.
¶Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Тиолепта 600 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Регистр лекарственных средств России (РЛС).
- Медицинская энциклопедия: тиоктовая кислота — фармакология и клиническое применение.